WT1 免疫通过 DNA 融合基因疫苗接种在血液恶性肿瘤中通过肌内注射随后肌内电穿孔 (WIN)

纳入标准：

• 慢性粒细胞白血病患者：

慢性期费城染色体阳性 CML，处于完全细胞遗传学反应 (CCyR)，但具有可检测的 BCR-ABL 转录物，并且在伊马替尼单药治疗中维持 CCyR 至少 24 个月

白血病患者：

WT1+ AML 处于 CR 或形态学 CR 且血细胞计数恢复不完全 (CRi)；

所有患者：

• ≥ 18 岁，书面知情同意
• 性能状态 0 或 1。
• 对于疫苗接种组：HLA-A0201 至少有一个等位基因呈阳性
• 对于对照组：两个等位基因的 HLA A2 均为阴性
• 肾功能和肝功能（肌酐 <1.5 x 正常上限，肝功能测试 < 1.5 x 正常上限）；淋巴细胞计数 > 1.0 x109/l；正常凝血
• HB>100 克/升
• 根据方案时间表，有足够的静脉通路用于重复采血。
• 如果性活跃并且可能有生育能力，患者必须同意在试验期间和之后的六个月内使用适当的避孕方法。

排除标准：

• 慢性粒细胞白血病患者：

  • CML 处于加速期或急变期或在伊马替尼治疗期间的任何时间点达到 CMR。
  • 前一年伊马替尼剂量调整，入组前 6 个月伊马替尼中断超过 15 天
  • 先前的干扰素-α治疗
  • 低细胞骨髓 (<20%)
  • 完全分子反应 (CMR)

白血病患者：

• 血液学复发的 AML 或适合异基因 SCT。
• 低细胞骨髓 (<20%)
• 具有由核心结合因子白血病组成的“良好风险”异常的 AML 患者（即具有易位 (8;21) 和 16 号染色体倒位的 AML，以及具有易位 (15;17) 的急性早幼粒细胞白血病）

所有患者：

• 试验期间禁止全身性类固醇或其他可能影响免疫能力的药物。 可预测的使用需求将使患者无法参加试验
• 在前三到四个星期内进行过大手术，但患者尚未康复。
• 因非恶性全身性疾病而具有高医疗风险的患者，以及活动性不受控制的感染患者。
• 患有研究者认为不会使患者成为临床试验良好候选人的任何其他情况的患者，例如并发充血性心力衰竭或纽约心脏协会 (NYHA) III/IV 级心脏病的既往病史
• 其他部位的当前恶性肿瘤，但充分治疗的皮肤基底细胞癌或鳞状细胞癌除外。 癌症幸存者接受过针对先前恶性肿瘤的潜在治愈性治疗，五年内没有该疾病的证据，并且被认为复发风险低，有资格参加该研究。
• 血清学呈阳性或已知患有乙型肝炎、丙型肝炎、梅毒或 HIV 的患者。 在测试之前，将向所有患者提供咨询。