プライマリケアの高血圧患者の血圧に対する食事によるナトリウム摂取の影響
2012年4月20日 更新者：University Ghent
現在の塩分の摂取が血圧（BP）を上昇させる主な要因であるという強力な証拠があります。 現在、世界のほとんどの国における塩分摂取量は 1 日あたり 9 ～ 12 グラム (g/日) ですが、世界保健機関の推奨値は 5 g/日未満です。
本研究の目的は、塩分の過剰摂取が、コントロールされていない高血圧症または頻繁に血圧が上昇する患者の血圧に影響を与えるかどうかを判断することです。
各研究対象者はアンケートに回答し、記入済みの 3 つの食事日記の食品組成から通常の食塩摂取量を推定します。 これは、24 時間の尿サンプル収集とも比較されます。
これらの結果に基づいて、研究対象者はナトリウム摂取量を減らすための個人的なアドバイスを受け、少なくとも28日間食事を変更することになります。 このダイエット中にbpを測定し、食事日記を記入します。 介入後、アンケートと 24 時間の尿サンプルが収集されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
25
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ghent、ベルギー、9000
- University Ghent
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
50年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 薬の有無にかかわらず血圧（血圧）が変化している50歳以上の成人、および薬にもかかわらず血圧が制御されていない患者
- 過去3回の来院のうち2回の平均収縮期血圧が140mmHg以上（糖尿病患者の場合は130mmHg）、平均拡張期血圧が80～100mmHg。
- 過去6か月間の血液分析（空腹時血糖、クレアチニン、総コレステロール、高密度リポタンパク質コレステロール）
以下の少なくとも 3 つの基準:
- 食卓塩を使って
- 調理済みの食事を週に 2 ～ 3 回消費 (精肉店、倉庫など)
- 発泡錠剤を週に2～3回摂取
- チーズ/コールドカットの毎日の摂取量
- 有塩バター・マーガリンの一日摂取量
- 魚や肉の燻製を週に 2 ～ 3 回摂取する
- ブイヨンキューブスープ（自作または保存）を週に2～3回摂取
- クッキーの消費量は週に 2 ～ 3 回
- 瓶に保存した野菜を週に2～3回摂取する
- 野菜ジュースを週に2～3回飲む
- 週に2～3回のスナック（チップス、チーズ、ナッツなど）の摂取
除外基準:
- 心不全
- 腎不全
- 二次性高血圧
- 孤立した収縮期/拡張期高血圧
- 左右の腕の血圧差が10mmHg以上ある
- 授乳中または妊娠中
- 活動性悪性腫瘍
- 積極的な「減塩」食
- 過去4週間の降圧薬または血圧に影響を与える他の薬剤の使用を変更する
- 認知機能障害$
- 禁煙を計画する
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：4週間の低ナトリウム食
研究対象者は、減塩の食事を4週間続けます。
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研究対象者はナトリウム摂取量を減らすための個人的なアドバイスを受け、28日間食事を変更します。 フォローアップは、血圧測定、24時間の尿サンプル収集、日記、アンケートによって行われます。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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減塩食を4週間摂取した後の血圧測定。
時間枠：4週間後
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4週間後
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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4週間の減塩ダイエット後のライフスタイルの変化。
時間枠：4週間後
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4週間後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Stefaan Dehenauw, Ph.D, Professor、University Ghent
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年5月1日
一次修了 (実際)
2011年4月1日
研究の完了 (実際)
2011年4月1日
試験登録日
最初に提出
2011年4月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年4月11日
最初の投稿 (見積もり)
2011年4月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年4月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年4月20日
最終確認日
2012年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。