Ruokavalion natriumin saannin vaikutus verenpaineeseen perusterveydenhuollossa olevilla hypertensiivisillä potilailla
On vahvaa näyttöä siitä, että nykyinen suolankulutuksemme on tärkein verenpainetta (BP) nostava tekijä. Nykyinen suolan saanti useimmissa maailman maissa on 9-12 grammaa päivässä (g/d), kun taas Maailman terveysjärjestön suositus on < 5 g/d.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, vaikuttaako suolan liiallinen käyttö verenpaineeseen potilailla, joilla on hallitsematon verenpaine tai usein kohonnut verenpaine.
Jokainen tutkittava täyttää kyselylomakkeet, ja heidän tavanomainen suolan saantinsa ruokavaliosta on arvioitu kolmen täytetyn ruokapäiväkirjan perusteella. Tätä verrataan myös 24 tunnin virtsanäytteen keräämiseen.
Näiden tulosten perusteella tutkittava saa henkilökohtaisia neuvoja natriumin kulutuksen vähentämiseksi ja muuttaa ruokavaliota vähintään 28 päivän ajan. Tämän ruokavalion aikana mitataan verenpaine ja täytetään ruokapäiväkirjoja. Intervention jälkeen kerätään kyselylomake ja 24 tunnin virtsanäyte.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Ghent, Belgia, 9000
- University Ghent
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- aikuiset, 50-vuotiaat tai vanhemmat, joiden verenpaine (bp) muuttuu lääkkeiden kanssa tai ilman, ja potilaat, joiden verenpaine on hallitsematon lääkkeistä huolimatta
- Keskimääräinen systolinen lyöntipaine kahdella kolmesta edellisestä käynnistä oli vähintään 140 mm Hg (diastolinen 130 mm Hg diabeetikoilla) ja keskimääräinen diastolinen lyöntipaine 80-100 mm Hg.
- Verianalyysi (paastoglykemia, kreatiniini, kokonaiskolesteroli, korkean tiheyden lipoproteiinikolesteroli) viimeisen 6 kuukauden ajalta
Vähintään 3 kriteeriä seuraavista:
- käyttämällä ruokasuolaa
- 2-3/viikko valmisruokien kulutus (teurastamo, varasto...)
- Poretabletin kulutus 2-3/viikko
- Päivittäinen juuston / leikkeleiden kulutus
- Suolatun voin/margariinin päivittäinen kulutus
- 2-3/viikko savustettu kala/liha
- 2-3/viikko lientäkuutiokeittoa (itse valmistettua tai säilöttyä)
- 2-3/viikko evästeiden kulutus
- 2-3/viikko tölkeissä säilöttyjen vihannesten kulutus
- 2-3/viikko kasvismehun kulutus
- 2-3/viikko välipalojen kulutus (lastut, juusto, pähkinät...)
Poissulkemiskriteerit:
- sydämen vajaatoiminta
- munuaisten vajaatoiminta
- sekundaarinen hypertensio
- eristetty systolinen/diastolinen verenpaine
- bp ero on yli 10 mm Hg vasemman ja oikean käsivarren välillä
- imetys tai raskaus
- aktiivinen pahanlaatuisuus
- aktiivinen vähäsuolainen ruokavalio
- verenpainelääkkeiden tai muiden lääkkeiden, jotka voivat vaikuttaa verenpaineeseen, käytön muuttaminen viimeisten 4 viikon aikana
- heikentynyt kognitiivinen toiminta$
- suunnittelemassa tupakoinnin lopettamista
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 4 viikon ruokavalio, vähän natriumia
Tutkittavat noudattavat 4 viikon ruokavaliota, jossa on vähän natriumia.
|
Tutkittavat saavat henkilökohtaisia neuvoja natriumin kulutuksen vähentämiseksi ja he muuttaa ruokavaliotaan 28 päivän ajaksi. Seuranta suoritetaan mittaamalla verenpaine, 24 tunnin virtsanäytteen otto, päiväkirjat ja kyselyt. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Verenpaineen mittaus 4 viikon ruokavalion jälkeen, vähä natriumia.
Aikaikkuna: 4 viikon kuluttua
|
4 viikon kuluttua
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Elämäntyylimuutos 4 viikon ruokavalion jälkeen, vähä natriumia.
Aikaikkuna: 4 viikon kuluttua
|
4 viikon kuluttua
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Stefaan Dehenauw, Ph.D, Professor, University Ghent
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2010/233
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .