Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af diætisk natriumindtag på blodtryk hos hypertensive patienter i primærpleje

20. april 2012 opdateret af: University Ghent

Der er stærke beviser for, at vores nuværende forbrug af salt er den vigtigste faktor, der øger blodtrykket (BP). Det nuværende saltindtag i de fleste lande i verden er 9 til 12 gram om dagen (g/d), mens Verdenssundhedsorganisationens anbefaling er < 5 g/d.

Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om overforbruget af salt påvirker bp hos patienter med ukontrolleret hypertension eller hyppigt forhøjet bp.

Hvert forsøgsperson udfylder spørgeskemaer, og deres sædvanlige saltindtag i kosten estimeres ud fra fødevaresammensætningen på 3 udfyldte maddagbøger. Dette sammenlignes også med en 24-timers urinprøvetagning.

Baseret på disse resultater modtager forsøgspersonen personlig rådgivning om at reducere natriumforbruget og vil ændre kosten i mindst 28 dage. Under denne diæt vil bp blive målt, og maddagbøger vil blive udfyldt. Efter interventionen vil der blive indsamlet et spørgeskema og en 24-timers urinprøveopsamling.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

25

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Belgien
      • Ghent, Belgien, 9000
        • University Ghent

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • voksne, 50 år eller ældre med skiftende blodtryk (bp) med eller uden medicin og patienter med ukontrolleret bp trods medicin
  • En gennemsnitlig systolisk bp på 2 af de 3 tidligere besøg på 140 mm Hg eller mere (130 mm Hg for diabetikere) og en gennemsnitlig diastolisk bp på 80 til 100 mm Hg.
  • Blodanalyse (fastende glykæmi, kreatinin, total kolesterol, high-density lipoprotein kolesterol) inden for de sidste 6 måneder

  • Mindst 3 kriterier af følgende:

    • ved hjælp af bordsalt
    • 2-3/ugers forbrug af færdigretter (slagteri, lager...)
    • 2-3/ugers indtagelse af brusetablet
    • Dagligt forbrug af ost/pålæg
    • Dagligt forbrug af saltet smør/margarine
    • 2-3/ugers forbrug af røget fisk/kød
    • 2-3/ugers forbrug af bouillonterningssuppe (selvlavet eller konserveret)
    • 2-3/ugers forbrug af cookies
    • 2-3/ugers forbrug af grøntsager konserveret på glas
    • 2-3/ugers forbrug af grøntsagsjuice
    • 2-3/ugers forbrug af snacks (chips, ost, nødder...)

Ekskluderingskriterier:

  • hjertefejl
  • nyreinsufficiens
  • sekundær hypertension
  • isoleret systolisk/diastolisk hypertension
  • bp forskel på mere end 10 mm Hg mellem venstre og højre arm
  • amning eller graviditet
  • aktiv malignitet
  • en aktiv diæt med lavt saltindhold
  • ændring af brugen af ​​blodtrykssænkende medicin eller anden medicin, der ville påvirke bp i de sidste 4 uger
  • nedsat kognitiv funktion$
  • planlægning af et rygestop

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 4-ugers diæt, lavt natriumindhold
Forsøgspersonerne går på en 4-ugers diæt med lavt natriumindhold.
Andet: En 4-ugers diæt med lavt natriumindhold.

Forsøgspersoner får personlig rådgivning om at reducere natriumforbruget og vil ændre sin kost i 28 dage.

Opfølgning udføres ved at måle blodtryk, en 24-timers urinprøveopsamling, dagbøger og spørgeskemaer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Måling af blodtryk efter en 4-ugers diæt, lavt natriumindhold.
Tidsramme: efter 4 uger
efter 4 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Livsstilsændring efter en 4-ugers diæt, lavt natriumindhold.
Tidsramme: efter 4 uger
efter 4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Ghent

Samarbejdspartnere

Fund for Scientific Research, Flanders, Belgium

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Stefaan Dehenauw, Ph.D, Professor, University Ghent

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. april 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. april 2011

Først opslået (Skøn)

12. april 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

23. april 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. april 2012

Sidst verificeret

1. april 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2010/233

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Arteriel hypertension

Kliniske forsøg med En 4-ugers diæt med lavt natriumindhold.

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malaysia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner