Effekt af diætisk natriumindtag på blodtryk hos hypertensive patienter i primærpleje
Der er stærke beviser for, at vores nuværende forbrug af salt er den vigtigste faktor, der øger blodtrykket (BP). Det nuværende saltindtag i de fleste lande i verden er 9 til 12 gram om dagen (g/d), mens Verdenssundhedsorganisationens anbefaling er < 5 g/d.
Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om overforbruget af salt påvirker bp hos patienter med ukontrolleret hypertension eller hyppigt forhøjet bp.
Hvert forsøgsperson udfylder spørgeskemaer, og deres sædvanlige saltindtag i kosten estimeres ud fra fødevaresammensætningen på 3 udfyldte maddagbøger. Dette sammenlignes også med en 24-timers urinprøvetagning.
Baseret på disse resultater modtager forsøgspersonen personlig rådgivning om at reducere natriumforbruget og vil ændre kosten i mindst 28 dage. Under denne diæt vil bp blive målt, og maddagbøger vil blive udfyldt. Efter interventionen vil der blive indsamlet et spørgeskema og en 24-timers urinprøveopsamling.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Ghent, Belgien, 9000
- University Ghent
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- voksne, 50 år eller ældre med skiftende blodtryk (bp) med eller uden medicin og patienter med ukontrolleret bp trods medicin
- En gennemsnitlig systolisk bp på 2 af de 3 tidligere besøg på 140 mm Hg eller mere (130 mm Hg for diabetikere) og en gennemsnitlig diastolisk bp på 80 til 100 mm Hg.
- Blodanalyse (fastende glykæmi, kreatinin, total kolesterol, high-density lipoprotein kolesterol) inden for de sidste 6 måneder
Mindst 3 kriterier af følgende:
- ved hjælp af bordsalt
- 2-3/ugers forbrug af færdigretter (slagteri, lager...)
- 2-3/ugers indtagelse af brusetablet
- Dagligt forbrug af ost/pålæg
- Dagligt forbrug af saltet smør/margarine
- 2-3/ugers forbrug af røget fisk/kød
- 2-3/ugers forbrug af bouillonterningssuppe (selvlavet eller konserveret)
- 2-3/ugers forbrug af cookies
- 2-3/ugers forbrug af grøntsager konserveret på glas
- 2-3/ugers forbrug af grøntsagsjuice
- 2-3/ugers forbrug af snacks (chips, ost, nødder...)
Ekskluderingskriterier:
- hjertefejl
- nyreinsufficiens
- sekundær hypertension
- isoleret systolisk/diastolisk hypertension
- bp forskel på mere end 10 mm Hg mellem venstre og højre arm
- amning eller graviditet
- aktiv malignitet
- en aktiv diæt med lavt saltindhold
- ændring af brugen af blodtrykssænkende medicin eller anden medicin, der ville påvirke bp i de sidste 4 uger
- nedsat kognitiv funktion$
- planlægning af et rygestop
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: 4-ugers diæt, lavt natriumindhold
Forsøgspersonerne går på en 4-ugers diæt med lavt natriumindhold.
|
Forsøgspersoner får personlig rådgivning om at reducere natriumforbruget og vil ændre sin kost i 28 dage. Opfølgning udføres ved at måle blodtryk, en 24-timers urinprøveopsamling, dagbøger og spørgeskemaer. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Måling af blodtryk efter en 4-ugers diæt, lavt natriumindhold.
Tidsramme: efter 4 uger
|
efter 4 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Livsstilsændring efter en 4-ugers diæt, lavt natriumindhold.
Tidsramme: efter 4 uger
|
efter 4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Stefaan Dehenauw, Ph.D, Professor, University Ghent
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2010/233
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .