Effetto dell'assunzione dietetica di sodio sulla pressione sanguigna nei pazienti ipertesi nelle cure primarie
Ci sono prove evidenti che il nostro attuale consumo di sale è il fattore principale che aumenta la pressione sanguigna (BP). L'attuale assunzione di sale nella maggior parte dei paesi del mondo è di 9-12 grammi al giorno (g/giorno), mentre la raccomandazione dell'Organizzazione Mondiale della Sanità è < 5 g/giorno.
Lo scopo del presente studio è determinare se il consumo eccessivo di sale influenza la pressione arteriosa nei pazienti con ipertensione incontrollata o pressione sanguigna frequentemente elevata.
Ogni soggetto dello studio completerà i questionari e la loro normale assunzione di sale nella dieta è stimata dalla composizione del cibo su 3 diari alimentari completati. Questo viene anche confrontato con una raccolta di campioni di urina delle 24 ore.
Sulla base di questi risultati, il soggetto dello studio riceve consigli personali per ridurre il consumo di sodio e cambierà la dieta per almeno 28 giorni. Durante questa dieta, verrà misurata la bp e verranno completati i diari alimentari. Dopo l'intervento verrà raccolto un questionario e una raccolta di campioni di urina delle 24 ore.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Ghent, Belgio, 9000
- University Ghent
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- adulti di età pari o superiore a 50 anni con variazione della pressione arteriosa (bp) con o senza farmaci e pazienti con bp non controllata nonostante i farmaci
- Una pressione sistolica media in 2 delle 3 visite precedenti di 140 mm Hg o più (130 mm Hg per i diabetici) e una pressione diastolica media di 80-100 mm Hg.
- Analisi del sangue (glicemia a digiuno, creatinina, colesterolo totale, colesterolo HDL) negli ultimi 6 mesi
Almeno 3 criteri tra i seguenti:
- usando il sale da cucina
- 2-3/settimane consumo di pasti preparati (macelleria, magazzino...)
- Consumo 2-3/settimane di compresse effervescenti
- Consumo giornaliero di formaggi/salumi
- Consumo giornaliero di burro salato/margarina
- 2-3/settimane consumo di carne/pesce affumicato
- 2-3/settimane consumo di zuppa di dadi da brodo (fatta in casa o conservata)
- Consumo di biscotti 2-3/settimane
- Consumo 2-3/settimane di verdure conservate in vasetto
- Consumo di succo di verdura 2-3/settimane
- 2-3/settimane consumo di snack (patatine, formaggio, noci...)
Criteri di esclusione:
- insufficienza cardiaca
- insufficienza renale
- ipertensione secondaria
- ipertensione sistolica/diastolica isolata
- differenza di bp superiore a 10 mm Hg tra il braccio sinistro e destro
- allattamento o gravidanza
- malignità attiva
- una dieta attiva a basso contenuto di sale
- cambiare l'uso di farmaci antipertensivi o altri farmaci che potrebbero influenzare la pressione arteriosa nelle ultime 4 settimane
- compromissione del funzionamento cognitivo $
- pianificare una cessazione del fumo
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Dieta di 4 settimane, a basso contenuto di sodio
I soggetti dello studio seguono una dieta di 4 settimane, a basso contenuto di sodio.
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I soggetti dello studio ricevono consigli personali per ridurre il consumo di sodio e cambieranno la loro dieta per 28 giorni. Il follow-up viene eseguito mediante misurazione della pressione arteriosa, raccolta di campioni di urina delle 24 ore, diari e questionari. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Misurazione della pressione arteriosa dopo una dieta di 4 settimane, a basso contenuto di sodio.
Lasso di tempo: dopo 4 settimane
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dopo 4 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Cambiamento dello stile di vita dopo una dieta di 4 settimane, a basso contenuto di sodio.
Lasso di tempo: dopo 4 settimane
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dopo 4 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Stefaan Dehenauw, Ph.D, Professor, University Ghent
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2010/233
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Prove cliniche su Una dieta di 4 settimane, a basso contenuto di sodio.
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Martha BiddleCompletato
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University of Colorado, DenverNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)ReclutamentoComplicanze del diabete | Diabete di tipo 1 | Malattia renale diabetica | Nefropatie diabetiche | Diabete autoimmuneStati Uniti