1차 진료 중인 고혈압 환자의 식이 나트륨 섭취가 혈압에 미치는 영향
2012년 4월 20일 업데이트: University Ghent
현재 소금 섭취가 혈압(BP)을 높이는 주요 요인이라는 강력한 증거가 있습니다. 세계 대부분의 국가에서 현재 소금 섭취량은 하루 9~12g(g/d)이며 세계보건기구(WHO)의 권장량은 5g/d 미만입니다.
본 연구의 목적은 소금의 과소비가 조절되지 않는 고혈압 환자 또는 bp가 자주 상승하는 환자의 bp에 영향을 미치는지 확인하는 것입니다.
각 연구 대상자는 설문지를 작성하고, 3개의 완성된 음식 일지의 음식 구성으로부터 그들의 평소 식염 섭취량을 추정합니다. 이것은 또한 24시간 소변 샘플 수집과 비교됩니다.
이러한 결과를 바탕으로 연구 대상자는 나트륨 섭취를 줄이기 위한 개인적인 조언을 받고 최소 28일 동안 식단을 변경합니다. 이 다이어트 중에 bp를 측정하고 음식 일기를 완성합니다. 개입 후 설문지와 24시간 소변 샘플 수집이 수집됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
25
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Ghent, 벨기에, 9000
- University Ghent
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 약물 유무에 관계없이 혈압(bp)이 변하는 50세 이상의 성인 및 약물에도 불구하고 혈압이 조절되지 않는 환자
- 이전 3번의 방문 중 2번의 평균 수축기 혈압이 140mmHg 이상(당뇨병 환자의 경우 130mmHg)이고 평균 이완기 혈압이 80~100mmHg입니다.
- 최근 6개월간 혈액분석(공복혈당, 크레아티닌, 총콜레스테롤, 고밀도지단백콜레스테롤)
다음 중 최소 3가지 기준:
- 식탁용 소금을 사용하여
- 2-3주/주 준비된 식사 소비(도살장, 창고...)
- 발포성 정제의 2-3/주 소비
- 치즈/냉햄의 일일 섭취량
- 소금에 절인 버터/마가린의 일일 섭취량
- 2-3주/주 훈제 생선/고기 소비
- 2-3주/주 부용 큐브 수프 소비(수제 또는 보존)
- 2-3주/주 쿠키 사용
- 2-3주/주 항아리에 보존된 야채 소비
- 2-3주/주 야채 주스 섭취
- 2-3주/주 간식 섭취(칩, 치즈, 견과류...)
제외 기준:
- 심부전
- 신부전
- 속발성 고혈압
- 고립성 수축기/이완기 고혈압
- 왼쪽 팔과 오른쪽 팔 사이의 혈압 차이가 10mmHg 이상
- 수유 또는 임신
- 활동성 악성종양
- 활동적인 '저염' 식단
- 항 고혈압제 또는 지난 4 주 동안 bp에 영향을 줄 수있는 기타 약물의 사용 변경
- 인지 기능 장애$
- 금연 계획
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 4주 식단, 저염식
연구 대상자들은 4주 동안 나트륨이 적은 식단을 유지했습니다.
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연구 대상자는 나트륨 섭취를 줄이기 위한 개인적인 조언을 받고 28일 동안 식단을 변경합니다. 후속 조치는 혈압 측정, 24시간 소변 샘플 수집, 일기 및 설문지로 수행됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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4주간 저나트륨 식단 후 혈압 측정.
기간: 4주 후
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4주 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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4주 다이어트 후 생활습관 변화, 저염식.
기간: 4주 후
|
4주 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Stefaan Dehenauw, Ph.D, Professor, University Ghent
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 4월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 4월 11일
처음 게시됨 (추정)
2011년 4월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 4월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 4월 20일
마지막으로 확인됨
2012년 4월 1일
추가 정보
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