Effekt av intag av natrium via kosten på blodtrycket hos hypertensiva patienter i primärvården
Det finns starka bevis för att vår nuvarande konsumtion av salt är den viktigaste faktorn som ökar blodtrycket (BP). Det nuvarande saltintaget i de flesta länder i världen är 9 till 12 gram per dag (g/d), medan Världshälsoorganisationens rekommendation är < 5 g/d.
Syftet med den föreliggande studien är att fastställa om överkonsumtion av salt påverkar blodtrycket hos patienter med okontrollerad hypertoni eller ofta förhöjda blodtryck.
Varje försöksperson kommer att fylla i frågeformulär, och deras vanliga saltintag i kosten beräknas utifrån livsmedelssammansättningen på 3 färdiga matdagböcker. Detta jämförs också med en 24-timmars urinprovtagning.
Baserat på dessa resultat får studiepersonen personliga råd om att minska natriumkonsumtionen och kommer att ändra kosten i minst 28 dagar. Under denna diet kommer bp att mätas och matdagböcker kommer att fyllas i. Efter interventionen kommer ett frågeformulär och en 24-timmars urinprovsupptagning att samlas in.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Ghent, Belgien, 9000
- University Ghent
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- vuxna, 50 år eller äldre med förändrat blodtryck (bp) med eller utan läkemedel och patienter med okontrollerad bp trots läkemedel
- Ett genomsnittligt systoliskt bp vid 2 av de 3 tidigare besöken på 140 mm Hg eller mer (130 mm Hg för diabetiker) och ett genomsnittligt diastoliskt bp på 80 till 100 mm Hg.
- Blodanalys (fasteglykemi, kreatinin, totalkolesterol, högdensitetslipoproteinkolesterol) under de senaste 6 månaderna
Minst tre kriterier av följande:
- använda bordssalt
- 2-3/vecka konsumtion av färdigmat (slakt, lager...)
- 2-3/vecka intag av brustablett
- Daglig konsumtion av ost/pålägg
- Daglig konsumtion av saltat smör/margarin
- 2-3/vecka konsumtion av rökt fisk/kött
- 2-3/vecka konsumtion av buljongtärningssoppa (egentillverkad eller konserverad)
- 2-3/vecka konsumtion av kakor
- 2-3/vecka konsumtion av grönsaker konserverade i burkar
- 2-3/vecka konsumtion av grönsaksjuice
- 2-3/vecka konsumtion av mellanmål (chips, ost, nötter...)
Exklusions kriterier:
- hjärtsvikt
- njurinsufficiens
- sekundär hypertoni
- isolerad systolisk/diastolisk hypertoni
- bp skillnad på mer än 10 mm Hg mellan vänster och höger arm
- amning eller graviditet
- aktiv malignitet
- en aktiv diet med låg salthalt
- ändra användningen av blodtryckssänkande läkemedel eller annan medicin som skulle påverka blodtrycket under de senaste 4 veckorna
- nedsatt kognitiv funktion$
- planerar ett rökavvänjning
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: 4-veckors diet, låg natriumhalt
Försökspersonerna går på en 4-veckors diet med låg natriumhalt.
|
Försökspersoner får personliga råd om att minska natriumkonsumtionen och kommer att ändra sin kost i 28 dagar. Uppföljning görs genom mätning av blodtryck, 24-timmars urinprovtagning, dagböcker och frågeformulär. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Mätning av blodtryck efter 4 veckors diet, låg natriumhalt.
Tidsram: efter 4 veckor
|
efter 4 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Livsstilsförändring efter en 4-veckors diet, låg i natrium.
Tidsram: efter 4 veckor
|
efter 4 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Stefaan Dehenauw, Ph.D, Professor, University Ghent
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2010/233
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .