Влияние потребления натрия с пищей на артериальное давление у пациентов с артериальной гипертензией в условиях первичной медико-санитарной помощи
Имеются убедительные доказательства того, что наше нынешнее потребление соли является основным фактором, повышающим кровяное давление (АД). Текущее потребление соли в большинстве стран мира составляет от 9 до 12 граммов в день (г/д), в то время как рекомендация Всемирной организации здравоохранения составляет < 5 г/д.
Целью настоящего исследования является определение того, влияет ли избыточное потребление соли на АД у пациентов с неконтролируемой артериальной гипертензией или часто повышенным АД.
Каждый субъект исследования заполнит анкеты, и их обычное потребление соли с пищей будет оцениваться по составу пищи в 3 заполненных пищевых дневниках. Это также сравнивается с 24-часовым сбором мочи.
На основании этих результатов испытуемый получает личный совет по снижению потребления натрия и меняет диету как минимум на 28 дней. Во время этой диеты будет измеряться АД и заполняться дневники питания. После вмешательства будет собрана анкета и собран образец мочи за 24 часа.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Ghent, Бельгия, 9000
- University Ghent
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- взрослые в возрасте 50 лет и старше с изменением артериального давления (АД) при приеме лекарств или без них и пациенты с неконтролируемым АД, несмотря на прием препаратов
- Среднее систолическое АД на 2 из 3 предыдущих визитов 140 мм рт.ст. или более (130 мм рт.ст. для диабетиков) и среднее диастолическое АД от 80 до 100 мм рт.ст.
- Анализ крови (гликемия натощак, креатинин, общий холестерин, холестерин липопротеидов высокой плотности) за последние 6 мес.
Минимум 3 критерия из следующих:
- использование поваренной соли
- 2-3 раза в неделю потребление готовых блюд (бойня, склад...)
- 2-3 раза в неделю потребление шипучих таблеток
- Ежедневное потребление сыра/колбасы
- Ежедневное потребление соленого масла/маргарина
- 2-3 раза в неделю потребление копченой рыбы/мяса
- 2-3 раза в неделю потребление бульонных кубиков-супов (собственно приготовленных или консервированных)
- 2-3/недели потребления куки
- 2-3 раза в неделю потребление консервированных овощей в банках
- 2-3 раза в неделю потребление овощного сока
- 2-3 раза в неделю потребление закусок (чипсы, сыр, орехи...)
Критерий исключения:
- сердечная недостаточность
- почечная недостаточность
- вторичная гипертензия
- изолированная систолическая/диастолическая гипертензия
- разница АД более 10 мм рт.ст. между левой и правой рукой
- лактация или беременность
- активное злокачественное новообразование
- активная диета с низким содержанием соли
- изменение приема антигипертензивных препаратов или других лекарств, влияющих на АД, в течение последних 4 недель
- нарушение когнитивных функций$
- планирование отказа от курения
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: 4-недельная диета с низким содержанием натрия
Испытуемые соблюдают 4-недельную диету с низким содержанием натрия.
|
Субъекты исследования получают личные рекомендации по снижению потребления натрия и меняют свой рацион на 28 дней. Последующее наблюдение осуществляется путем измерения артериального давления, 24-часового сбора мочи, дневников и опросников. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Измерение артериального давления после 4-недельной диеты с низким содержанием натрия.
Временное ограничение: через 4 недели
|
через 4 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение образа жизни после 4-недельной диеты с низким содержанием натрия.
Временное ограничение: через 4 недели
|
через 4 недели
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Stefaan Dehenauw, Ph.D, Professor, University Ghent
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2010/233
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .