- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01334138
Efeito da ingestão dietética de sódio na pressão arterial em pacientes hipertensos na atenção primária
Há fortes evidências de que nosso consumo atual de sal é o principal fator de aumento da pressão arterial (PA). A ingestão atual de sal na maioria dos países do mundo é de 9 a 12 gramas por dia (g/d), enquanto a recomendação da Organização Mundial da Saúde é < 5 g/d.
O objetivo do presente estudo é determinar se o consumo excessivo de sal influencia a PA em pacientes com hipertensão não controlada ou PA frequentemente elevada.
Cada sujeito do estudo preencherá questionários e sua ingestão habitual de sal na dieta será estimada a partir da composição dos alimentos em 3 diários alimentares preenchidos. Isso também é comparado com uma coleta de amostra de urina de 24 horas.
Com base nesses resultados, o sujeito do estudo recebe orientação pessoal para diminuir o consumo de sódio e mudará a dieta por pelo menos 28 dias. Durante esta dieta, a PA será medida e os diários alimentares serão preenchidos. Após a intervenção, será coletado um questionário e coleta de urina de 24 horas.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
-
Ghent, Bélgica, 9000
- University Ghent
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- adultos, 50 anos de idade ou mais com alteração da pressão arterial (PA) com ou sem drogas e pacientes com PA descontrolada apesar das drogas
- Uma pressão arterial sistólica média em 2 das 3 visitas anteriores de 140 mm Hg ou mais (130 mm Hg para diabéticos) e uma pressão arterial diastólica média de 80 a 100 mm Hg.
- Exames de sangue (glicemia de jejum, creatinina, colesterol total, colesterol de lipoproteína de alta densidade) nos últimos 6 meses
Pelo menos 3 critérios dos seguintes:
- usando sal de mesa
- 2-3/semanas consumo de refeições confeccionadas (talho, armazém...)
- 2-3/semanas de consumo de comprimido efervescente
- Consumo diário de queijos/frios
- Consumo diário de manteiga/margarina com sal
- 2-3/semanas consumo de peixe/carne fumada
- 2-3/semanas de consumo de cubos de sopa de caldo (preparados ou em conserva)
- 2-3/semanas de consumo de biscoitos
- 2-3/semanas de consumo de vegetais conservados em frascos
- 2-3/semanas de consumo de suco de vegetais
- 2-3/semanas de consumo de snacks (batatas fritas, queijo, frutos secos...)
Critério de exclusão:
- insuficiência cardíaca
- insuficiência renal
- hipertensão secundária
- hipertensão sistólica/diastólica isolada
- diferença de pb de mais de 10 mm Hg entre o braço esquerdo e direito
- lactação ou gravidez
- malignidade ativa
- uma dieta ativa com baixo teor de sal
- mudar o uso de medicamentos anti-hipertensivos ou outros medicamentos que afetariam a PA nas últimas 4 semanas
- funcionamento cognitivo prejudicado $
- planejando parar de fumar
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Dieta de 4 semanas, pobre em sódio
Os sujeitos do estudo seguem uma dieta de 4 semanas, com baixo teor de sódio.
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Os sujeitos do estudo recebem conselhos pessoais para diminuir o consumo de sódio e mudarão sua dieta por 28 dias. O acompanhamento é feito com aferição da pressão arterial, coleta de urina de 24 horas, diários e questionários. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Medição da pressão arterial após 4 semanas de dieta pobre em sódio.
Prazo: após 4 semanas
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após 4 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Mudança de estilo de vida após 4 semanas de dieta com baixo teor de sódio.
Prazo: após 4 semanas
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após 4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Stefaan Dehenauw, Ph.D, Professor, University Ghent
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2010/233
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