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Efeito da ingestão dietética de sódio na pressão arterial em pacientes hipertensos na atenção primária

20 de abril de 2012 atualizado por: University Ghent

Há fortes evidências de que nosso consumo atual de sal é o principal fator de aumento da pressão arterial (PA). A ingestão atual de sal na maioria dos países do mundo é de 9 a 12 gramas por dia (g/d), enquanto a recomendação da Organização Mundial da Saúde é < 5 g/d.

O objetivo do presente estudo é determinar se o consumo excessivo de sal influencia a PA em pacientes com hipertensão não controlada ou PA frequentemente elevada.

Cada sujeito do estudo preencherá questionários e sua ingestão habitual de sal na dieta será estimada a partir da composição dos alimentos em 3 diários alimentares preenchidos. Isso também é comparado com uma coleta de amostra de urina de 24 horas.

Com base nesses resultados, o sujeito do estudo recebe orientação pessoal para diminuir o consumo de sódio e mudará a dieta por pelo menos 28 dias. Durante esta dieta, a PA será medida e os diários alimentares serão preenchidos. Após a intervenção, será coletado um questionário e coleta de urina de 24 horas.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

25

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Ghent, Bélgica, 9000
        • University Ghent

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

50 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • adultos, 50 anos de idade ou mais com alteração da pressão arterial (PA) com ou sem drogas e pacientes com PA descontrolada apesar das drogas
  • Uma pressão arterial sistólica média em 2 das 3 visitas anteriores de 140 mm Hg ou mais (130 mm Hg para diabéticos) e uma pressão arterial diastólica média de 80 a 100 mm Hg.
  • Exames de sangue (glicemia de jejum, creatinina, colesterol total, colesterol de lipoproteína de alta densidade) nos últimos 6 meses
  • Pelo menos 3 critérios dos seguintes:

    • usando sal de mesa
    • 2-3/semanas consumo de refeições confeccionadas (talho, armazém...)
    • 2-3/semanas de consumo de comprimido efervescente
    • Consumo diário de queijos/frios
    • Consumo diário de manteiga/margarina com sal
    • 2-3/semanas consumo de peixe/carne fumada
    • 2-3/semanas de consumo de cubos de sopa de caldo (preparados ou em conserva)
    • 2-3/semanas de consumo de biscoitos
    • 2-3/semanas de consumo de vegetais conservados em frascos
    • 2-3/semanas de consumo de suco de vegetais
    • 2-3/semanas de consumo de snacks (batatas fritas, queijo, frutos secos...)

Critério de exclusão:

  • insuficiência cardíaca
  • insuficiência renal
  • hipertensão secundária
  • hipertensão sistólica/diastólica isolada
  • diferença de pb de mais de 10 mm Hg entre o braço esquerdo e direito
  • lactação ou gravidez
  • malignidade ativa
  • uma dieta ativa com baixo teor de sal
  • mudar o uso de medicamentos anti-hipertensivos ou outros medicamentos que afetariam a PA nas últimas 4 semanas
  • funcionamento cognitivo prejudicado $
  • planejando parar de fumar

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Dieta de 4 semanas, pobre em sódio
Os sujeitos do estudo seguem uma dieta de 4 semanas, com baixo teor de sódio.

Os sujeitos do estudo recebem conselhos pessoais para diminuir o consumo de sódio e mudarão sua dieta por 28 dias.

O acompanhamento é feito com aferição da pressão arterial, coleta de urina de 24 horas, diários e questionários.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Medição da pressão arterial após 4 semanas de dieta pobre em sódio.
Prazo: após 4 semanas
após 4 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Mudança de estilo de vida após 4 semanas de dieta com baixo teor de sódio.
Prazo: após 4 semanas
após 4 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Stefaan Dehenauw, Ph.D, Professor, University Ghent

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2010

Conclusão Primária (Real)

1 de abril de 2011

Conclusão do estudo (Real)

1 de abril de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de abril de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de abril de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

12 de abril de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

23 de abril de 2012

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de abril de 2012

Última verificação

1 de abril de 2012

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2010/233

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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