Az étrendi nátriumbevitel hatása a magas vérnyomásos betegek vérnyomására az alapellátásban
Szilárd bizonyítékok vannak arra, hogy jelenlegi sófogyasztásunk a vérnyomást (BP) növelő fő tényező. A jelenlegi sóbevitel a világ legtöbb országában 9-12 gramm/nap (g/d), míg az Egészségügyi Világszervezet ajánlása 5 g/nap alatti.
Jelen tanulmány célja annak meghatározása, hogy a túlzott sófogyasztás befolyásolja-e a vérnyomást nem kontrollált magas vérnyomásban vagy gyakran emelkedett vérnyomású betegeknél.
Minden vizsgálati alany kitölt egy kérdőívet, és a szokásos étkezési sóbevitelt a táplálék összetétele alapján becsülik meg 3 kitöltött étkezési naplón. Ezt egy 24 órás vizeletminta-gyűjtéssel is összehasonlítják.
Ezen eredmények alapján a vizsgálati alany személyes tanácsot kap a nátriumfogyasztás csökkentésére, és legalább 28 napig változtat az étrendjén. A diéta során megmérik a vérnyomást, és étkezési naplókat készítenek. A beavatkozás után kérdőív és 24 órás vizeletminta gyűjtés történik.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Ghent, Belgium, 9000
- University Ghent
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- felnőttek, 50 éves vagy idősebbek, akiknek vérnyomása (bp) változik, gyógyszerekkel vagy anélkül, és olyan betegek, akiknek a vérnyomása a gyógyszerek ellenére nem kontrollált
- Átlagos szisztolés szívverés a 3 korábbi vizit közül 2-nél 140 Hgmm vagy nagyobb (130 Hgmm cukorbetegeknél), és átlagos diasztolés vérnyomásértéke 80-100 Hgmm.
- Vérelemzés (éhomi glikémia, kreatinin, összkoleszterin, nagy sűrűségű lipoprotein koleszterin) az elmúlt 6 hónapban
Az alábbiak közül legalább 3 kritérium:
- konyhasó felhasználásával
- 2-3/hét készételek fogyasztása (hentes, raktár...)
- 2-3/hét pezsgőtabletta fogyasztása
- Sajt/felvágott napi fogyasztása
- Sós vaj/margarin napi fogyasztása
- 2-3/hét füstölt hal/hús fogyasztása
- 2-3/hét húsleves kockaleves (saját készítésű vagy tartósított) fogyasztása
- 2-3/hét süti fogyasztás
- 2-3/hét tégelyben tartósított zöldség fogyasztása
- 2-3/hét zöldséglé fogyasztása
- 2-3/hét snack fogyasztása (chips, sajt, dió...)
Kizárási kritériumok:
- szív elégtelenség
- veseelégtelenség
- másodlagos magas vérnyomás
- izolált szisztolés/diasztolés magas vérnyomás
- 10 Hgmm-nél nagyobb bp különbség a bal és a jobb kar között
- szoptatás vagy terhesség
- aktív rosszindulatú daganat
- aktív „sószegény” diéta
- vérnyomáscsökkentő szerek vagy más olyan gyógyszerek alkalmazásának megváltoztatása, amelyek hatással lehetnek a bp-re az elmúlt 4 hétben
- károsodott kognitív működés$
- dohányzás abbahagyását tervezi
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: 4 hetes diéta, alacsony nátriumtartalommal
A vizsgálati alanyok 4 hetes, alacsony nátriumtartalmú diétát folytatnak.
|
A vizsgálati alanyok személyes tanácsot kapnak a nátriumfogyasztás csökkentésére, és 28 napig változtatnak étrendjén. A nyomon követés vérnyomásméréssel, 24 órás vizeletminta vétellel, naplókkal és kérdőívekkel történik. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Vérnyomásmérés 4 hetes diéta után, alacsony nátriumtartalommal.
Időkeret: 4 hét után
|
4 hét után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Életmódváltás 4 hetes diéta után, alacsony nátriumtartalommal.
Időkeret: 4 hét után
|
4 hét után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Stefaan Dehenauw, Ph.D, Professor, University Ghent
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2010/233
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .