Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ spożycia sodu w diecie na ciśnienie krwi u pacjentów z nadciśnieniem w podstawowej opiece zdrowotnej

20 kwietnia 2012 zaktualizowane przez: University Ghent

Istnieją mocne dowody na to, że nasze obecne spożycie soli jest głównym czynnikiem zwiększającym ciśnienie krwi (BP). Obecne spożycie soli w większości krajów świata wynosi od 9 do 12 gramów dziennie (g/d), podczas gdy rekomendacje Światowej Organizacji Zdrowia to < 5 g/d.

Celem niniejszej pracy jest określenie, czy nadmierne spożycie soli wpływa na BP u pacjentów z niekontrolowanym nadciśnieniem tętniczym lub często podwyższonym BP.

Każdy uczestnik badania wypełni kwestionariusze, a jego zwykłe spożycie soli w diecie jest szacowane na podstawie składu żywności w 3 wypełnionych dzienniczkach żywności. Porównuje się to również z 24-godzinnym pobraniem próbki moczu.

Na podstawie tych wyników badany otrzymuje osobistą poradę dotyczącą zmniejszenia spożycia sodu i zmiany diety na co najmniej 28 dni. Podczas tej diety będzie mierzone bp i uzupełniane będą dzienniczki żywieniowe. Po interwencji zostanie pobrana ankieta i dobowa zbiórka moczu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

25

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Belgia
      • Ghent, Belgia, 9000
        • University Ghent

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • dorośli w wieku 50 lat i starsi ze zmiennym ciśnieniem krwi (bp) z lekami lub bez oraz pacjenci z niekontrolowanym tb pomimo leków
  • Średnie ciśnienie skurczowe podczas 2 z 3 poprzednich wizyt 140 mm Hg lub więcej (130 mm Hg dla diabetyków) i średnie ciśnienie rozkurczowe od 80 do 100 mm Hg.
  • Analiza krwi (glikemia na czczo, kreatynina, cholesterol całkowity, cholesterol lipoproteinowy o dużej gęstości) w ciągu ostatnich 6 miesięcy

  • Co najmniej 3 kryteria z następujących:

    • za pomocą soli kuchennej
    • 2-3/tygodniowe spożycie gotowych posiłków (masownia, magazyn...)
    • 2-3/tygodniowe spożywanie tabletki musującej
    • Dzienne spożycie serów/wędlin
    • Dzienne spożycie solonego masła/margaryny
    • 2-3/tyg. spożycie wędzonej ryby/mięsa
    • 2-3/tyg. spożywanie zupy bulionowej (własnej roboty lub konserwowej)
    • 2-3/tygodniowe spożywanie ciasteczek
    • 2-3/tyg. Spożywanie warzyw konserwowanych w słoikach
    • 2-3/tyg. spożycie soku warzywnego
    • 2-3/tyg. spożycie przekąsek (chipsy, ser, orzechy...)

Kryteria wyłączenia:

  • niewydolność serca
  • niewydolność nerek
  • nadciśnienie wtórne
  • izolowane nadciśnienie skurczowe/rozkurczowe
  • różnica bp większa niż 10 mm Hg między lewym a prawym ramieniem
  • laktacja lub ciąża
  • aktywny nowotwór
  • aktywna dieta „o niskiej zawartości soli”.
  • zmiana stosowania leków hipotensyjnych lub innych leków, które mogłyby wpływać na bp przez ostatnie 4 tygodnie
  • zaburzenia funkcji poznawczych$
  • planowanie rzucenia palenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Dieta 4-tygodniowa, uboga w sód
Badani przechodzą na 4-tygodniową dietę ubogą w sód.
Inny: 4-tygodniowa dieta uboga w sód.

Badani otrzymują osobiste porady dotyczące zmniejszenia spożycia sodu i zmiany diety na 28 dni.

Kontrola polega na pomiarze ciśnienia krwi, całodobowym pobraniu próbki moczu, dzienniczkach i kwestionariuszach.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Pomiar ciśnienia krwi po 4-tygodniowej diecie ubogiej w sód.
Ramy czasowe: po 4 tygodniach
po 4 tygodniach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana stylu życia po 4-tygodniowej diecie niskosodowej.
Ramy czasowe: po 4 tygodniach
po 4 tygodniach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Ghent

Współpracownicy

Fund for Scientific Research, Flanders, Belgium

Śledczy

  • Główny śledczy: Stefaan Dehenauw, Ph.D, Professor, University Ghent

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 kwietnia 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 kwietnia 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

12 kwietnia 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

23 kwietnia 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 kwietnia 2012

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2010/233

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nadciśnienie tętnicze

Badania kliniczne na 4-tygodniowa dieta uboga w sód.

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Canada

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj