- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01334138
Effet de l'apport alimentaire en sodium sur la tension artérielle chez les patients hypertendus en soins primaires
Il existe des preuves solides que notre consommation actuelle de sel est le principal facteur d'augmentation de la pression artérielle (TA). La consommation actuelle de sel dans la plupart des pays du monde est de 9 à 12 grammes par jour (g/j), alors que la recommandation de l'Organisation mondiale de la santé est < 5 g/j.
Les objectifs de la présente étude sont de déterminer si la surconsommation de sel influence la tension artérielle chez les patients souffrant d'hypertension non contrôlée ou de tension artérielle fréquemment élevée.
Chaque sujet de l'étude remplira des questionnaires, et leur apport alimentaire habituel en sel est estimé à partir de la composition des aliments sur 3 journaux alimentaires remplis. Ceci est également comparé à une collecte d'échantillons d'urine de 24 heures.
Sur la base de ces résultats, le sujet de l'étude reçoit des conseils personnalisés pour diminuer sa consommation de sodium et modifiera son alimentation pendant au moins 28 jours. Au cours de ce régime, le bp sera mesuré et des journaux alimentaires seront complétés. Après l'intervention, un questionnaire et une collecte d'échantillon d'urine de 24 heures seront collectés.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ghent, Belgique, 9000
- University Ghent
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- les adultes de 50 ans ou plus dont la tension artérielle (PA) change avec ou sans médicaments et les patients dont la PA n'est pas contrôlée malgré les médicaments
- Un PA systolique moyen sur 2 des 3 visites précédentes de 140 mm Hg ou plus (130 mm Hg pour les diabétiques) et un PA diastolique moyen de 80 à 100 mm Hg.
- Analyse sanguine (glycémie à jeun, créatinine, cholestérol total, cholestérol à lipoprotéines de haute densité) au cours des 6 derniers mois
Au moins 3 critères parmi les suivants :
- utiliser du sel de table
- 2-3/semaines consommation de plats préparés (boucherie, entrepôt...)
- 2-3/semaines de consommation de comprimé effervescent
- Consommation quotidienne de fromage/charcuterie
- Consommation journalière de beurre salé/margarine
- 2-3/semaines consommation de poisson/viande fumé
- 2-3/semaines consommation de bouillon cube-soupe (fait maison ou en conserve)
- 2-3/semaines de consommation de cookies
- 2-3/semaines consommation de légumes conservés en bocaux
- 2-3/semaines consommation de jus de légumes
- 2-3/semaines consommation de collations (chips, fromage, noix...)
Critère d'exclusion:
- insuffisance cardiaque
- insuffisance rénale
- hypertension secondaire
- hypertension systolique/diastolique isolée
- différence de bp de plus de 10 mm Hg entre le bras gauche et le bras droit
- lactation ou grossesse
- malignité active
- un régime actif "pauvre en sel"
- modifier l'utilisation de médicaments antihypertenseurs ou d'autres médicaments susceptibles d'affecter la tension artérielle au cours des 4 dernières semaines
- fonctionnement cognitif altéré$
- planifier un sevrage tabagique
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Régime de 4 semaines, pauvre en sodium
Les sujets de l'étude suivent un régime de 4 semaines, pauvre en sodium.
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Les sujets de l'étude reçoivent des conseils personnalisés pour diminuer leur consommation de sodium et vont modifier leur alimentation pendant 28 jours. Le suivi est effectué par la mesure de la pression artérielle, une collecte d'échantillons d'urine de 24 heures, des journaux et des questionnaires. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Mesure de la tension artérielle après un régime de 4 semaines, pauvre en sodium.
Délai: après 4 semaines
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après 4 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Changement de style de vie après un régime de 4 semaines, pauvre en sodium.
Délai: après 4 semaines
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après 4 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Stefaan Dehenauw, Ph.D, Professor, University Ghent
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2010/233
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