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Effet de l'apport alimentaire en sodium sur la tension artérielle chez les patients hypertendus en soins primaires

20 avril 2012 mis à jour par: University Ghent

Il existe des preuves solides que notre consommation actuelle de sel est le principal facteur d'augmentation de la pression artérielle (TA). La consommation actuelle de sel dans la plupart des pays du monde est de 9 à 12 grammes par jour (g/j), alors que la recommandation de l'Organisation mondiale de la santé est < 5 g/j.

Les objectifs de la présente étude sont de déterminer si la surconsommation de sel influence la tension artérielle chez les patients souffrant d'hypertension non contrôlée ou de tension artérielle fréquemment élevée.

Chaque sujet de l'étude remplira des questionnaires, et leur apport alimentaire habituel en sel est estimé à partir de la composition des aliments sur 3 journaux alimentaires remplis. Ceci est également comparé à une collecte d'échantillons d'urine de 24 heures.

Sur la base de ces résultats, le sujet de l'étude reçoit des conseils personnalisés pour diminuer sa consommation de sodium et modifiera son alimentation pendant au moins 28 jours. Au cours de ce régime, le bp sera mesuré et des journaux alimentaires seront complétés. Après l'intervention, un questionnaire et une collecte d'échantillon d'urine de 24 heures seront collectés.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

25

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Ghent, Belgique, 9000
        • University Ghent

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

50 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • les adultes de 50 ans ou plus dont la tension artérielle (PA) change avec ou sans médicaments et les patients dont la PA n'est pas contrôlée malgré les médicaments
  • Un PA systolique moyen sur 2 des 3 visites précédentes de 140 mm Hg ou plus (130 mm Hg pour les diabétiques) et un PA diastolique moyen de 80 à 100 mm Hg.
  • Analyse sanguine (glycémie à jeun, créatinine, cholestérol total, cholestérol à lipoprotéines de haute densité) au cours des 6 derniers mois
  • Au moins 3 critères parmi les suivants :

    • utiliser du sel de table
    • 2-3/semaines consommation de plats préparés (boucherie, entrepôt...)
    • 2-3/semaines de consommation de comprimé effervescent
    • Consommation quotidienne de fromage/charcuterie
    • Consommation journalière de beurre salé/margarine
    • 2-3/semaines consommation de poisson/viande fumé
    • 2-3/semaines consommation de bouillon cube-soupe (fait maison ou en conserve)
    • 2-3/semaines de consommation de cookies
    • 2-3/semaines consommation de légumes conservés en bocaux
    • 2-3/semaines consommation de jus de légumes
    • 2-3/semaines consommation de collations (chips, fromage, noix...)

Critère d'exclusion:

  • insuffisance cardiaque
  • insuffisance rénale
  • hypertension secondaire
  • hypertension systolique/diastolique isolée
  • différence de bp de plus de 10 mm Hg entre le bras gauche et le bras droit
  • lactation ou grossesse
  • malignité active
  • un régime actif "pauvre en sel"
  • modifier l'utilisation de médicaments antihypertenseurs ou d'autres médicaments susceptibles d'affecter la tension artérielle au cours des 4 dernières semaines
  • fonctionnement cognitif altéré$
  • planifier un sevrage tabagique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Régime de 4 semaines, pauvre en sodium
Les sujets de l'étude suivent un régime de 4 semaines, pauvre en sodium.

Les sujets de l'étude reçoivent des conseils personnalisés pour diminuer leur consommation de sodium et vont modifier leur alimentation pendant 28 jours.

Le suivi est effectué par la mesure de la pression artérielle, une collecte d'échantillons d'urine de 24 heures, des journaux et des questionnaires.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Mesure de la tension artérielle après un régime de 4 semaines, pauvre en sodium.
Délai: après 4 semaines
après 4 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Changement de style de vie après un régime de 4 semaines, pauvre en sodium.
Délai: après 4 semaines
après 4 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Stefaan Dehenauw, Ph.D, Professor, University Ghent

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2010

Achèvement primaire (Réel)

1 avril 2011

Achèvement de l'étude (Réel)

1 avril 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 avril 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 avril 2011

Première publication (Estimation)

12 avril 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

23 avril 2012

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 avril 2012

Dernière vérification

1 avril 2012

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2010/233

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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