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Einfluss der Natriumaufnahme über die Nahrung auf den Blutdruck bei Bluthochdruckpatienten in der Grundversorgung

20. April 2012 aktualisiert von: University Ghent

Es gibt starke Hinweise darauf, dass unser aktueller Salzkonsum der Hauptfaktor für die Erhöhung des Blutdrucks (BP) ist. Die aktuelle Salzaufnahme liegt in den meisten Ländern der Welt bei 9 bis 12 Gramm pro Tag (g/Tag), während die Empfehlung der Weltgesundheitsorganisation bei < 5 g/Tag liegt.

Das Ziel der vorliegenden Studie besteht darin, festzustellen, ob der übermäßige Konsum von Salz den Blutdruck bei Patienten mit unkontrollierter Hypertonie oder häufig erhöhtem Blutdruck beeinflusst.

Jeder Proband füllt Fragebögen aus und seine übliche Salzaufnahme wird anhand der Nahrungszusammensetzung in drei ausgefüllten Ernährungstagebüchern geschätzt. Dies wird auch mit einer 24-Stunden-Urinprobenentnahme verglichen.

Basierend auf diesen Ergebnissen erhält der Proband eine persönliche Beratung zur Reduzierung des Natriumkonsums und wird die Ernährung für mindestens 28 Tage umstellen. Während dieser Diät wird der Blutdruck gemessen und Ernährungstagebücher geführt. Nach dem Eingriff werden ein Fragebogen und eine 24-Stunden-Urinprobenentnahme durchgeführt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

25

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Belgien
      • Ghent, Belgien, 9000
        • University Ghent

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

50 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene ab 50 Jahren mit schwankendem Blutdruck (Blutdruck) mit oder ohne Medikamente und Patienten mit unkontrolliertem Blutdruck trotz Medikamenten
  • Ein durchschnittlicher systolischer Blutdruck bei 2 der 3 vorherigen Besuche von 140 mm Hg oder mehr (130 mm Hg für Diabetiker) und ein durchschnittlicher diastolischer Blutdruck von 80 bis 100 mm Hg.
  • Blutanalyse (Nüchternglykämie, Kreatinin, Gesamtcholesterin, High-Density-Lipoprotein-Cholesterin) in den letzten 6 Monaten

  • Mindestens 3 der folgenden Kriterien:

    • mit Speisesalz
    • 2-3/Woche Verzehr von Fertiggerichten (Metzgerei, Lagerhaus...)
    • 2–3 Brausetabletten pro Woche
    • Täglicher Verzehr von Käse/Aufschnitt
    • Täglicher Verzehr von gesalzener Butter/Margarine
    • 2-3/Woche Verzehr von geräuchertem Fisch/Fleisch
    • 2-3/Woche Verzehr von Brühwürfelsuppe (selbst zubereitet oder eingemacht)
    • 2-3 Kekse pro Woche
    • 2-3/Woche Verzehr von in Gläsern eingelegtem Gemüse
    • 2-3/Woche Verzehr von Gemüsesaft
    • 2-3/Woche Verzehr von Snacks (Chips, Käse, Nüsse...)

Ausschlusskriterien:

  • Herzinsuffizienz
  • Niereninsuffizienz
  • sekundäre Hypertonie
  • isolierte systolische/diastolische Hypertonie
  • Blutdruckunterschied von mehr als 10 mm Hg zwischen linkem und rechtem Arm
  • Stillzeit oder Schwangerschaft
  • aktive Malignität
  • eine aktive, salzarme Diät
  • Änderung der Einnahme von blutdrucksenkenden Medikamenten oder anderen Medikamenten, die den Blutdruck beeinflussen würden, in den letzten 4 Wochen
  • beeinträchtigte kognitive Funktionen$
  • Planung einer Raucherentwöhnung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: 4-wöchige Diät, natriumarm
Die Probanden nehmen 4 Wochen lang eine natriumarme Diät ein.
Sonstiges: Eine 4-wöchige Diät mit niedrigem Natriumgehalt.

Die Studienteilnehmer erhalten persönliche Ratschläge zur Reduzierung des Natriumverbrauchs und werden 28 Tage lang ihre Ernährung umstellen.

Die Nachsorge erfolgt durch Messung des Blutdrucks, eine 24-Stunden-Urinprobenentnahme, Tagebücher und Fragebögen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Messung des Blutdrucks nach einer 4-wöchigen natriumarmen Diät.
Zeitfenster: nach 4 Wochen
nach 4 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Änderung des Lebensstils nach einer 4-wöchigen natriumarmen Diät.
Zeitfenster: nach 4 Wochen
nach 4 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Ghent

Mitarbeiter

Fund for Scientific Research, Flanders, Belgium

Ermittler

  • Hauptermittler: Stefaan Dehenauw, Ph.D, Professor, University Ghent

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2011

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. April 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. April 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

12. April 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

23. April 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. April 2012

Zuletzt verifiziert

1. April 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2010/233

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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