Effect van natriuminname via de voeding op de bloeddruk bij hypertensieve patiënten in de eerste lijn
Er zijn sterke aanwijzingen dat onze huidige consumptie van zout de belangrijkste factor is die de bloeddruk (BP) verhoogt. De huidige zoutinname in de meeste landen ter wereld is 9 tot 12 gram per dag (g/d), terwijl de aanbeveling van de Wereldgezondheidsorganisatie < 5 g/d is.
Het doel van de huidige studie is om te bepalen of de overconsumptie van zout de bp beïnvloedt bij patiënten met ongecontroleerde hypertensie of vaak verhoogde bp.
Elke proefpersoon vult vragenlijsten in en hun gebruikelijke zoutinname via de voeding wordt geschat op basis van de voedselsamenstelling in 3 ingevulde voedingsdagboeken. Dit wordt ook vergeleken met een 24-uurs urinemonstername.
Op basis van deze resultaten krijgt de proefpersoon persoonlijk advies om de natriumconsumptie te verminderen en zal het dieet minimaal 28 dagen veranderen. Tijdens dit dieet wordt de bloeddruk gemeten en worden voedingsdagboeken bijgehouden. Na de ingreep wordt een vragenlijst afgenomen en wordt er 24 uur per dag urine afgenomen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Ghent, België, 9000
- University Ghent
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- volwassenen van 50 jaar of ouder met veranderende bloeddruk (bp) met of zonder medicijnen en patiënten met ongecontroleerde bp ondanks medicijnen
- Een gemiddelde systolische bp bij 2 van de 3 eerdere bezoeken van 140 mm Hg of meer (130 mm Hg voor diabetici) en een gemiddelde diastolische bp van 80 tot 100 mm Hg.
- Bloedanalyse (nuchtere glykemie, creatinine, totaal cholesterol, high-density lipoprotein-cholesterol) in de afgelopen 6 maanden
Minstens 3 criteria van het volgende:
- keukenzout gebruiken
- 2-3/week consumptie van bereide maaltijden (slagerij, magazijn...)
- 2-3 weken consumptie van bruistablet
- Dagelijkse consumptie van kaas/vleeswaren
- Dagelijks gebruik van gezouten boter/margarine
- 2-3/week consumptie van gerookte vis/vlees
- 2-3/week consumptie van bouillonblokjessoep (zelfgemaakt of geconserveerd)
- 2-3/week consumptie van cookies
- 2-3/week consumptie van groenten in potjes
- 2-3/week consumptie van groentesap
- 2-3/week consumptie van snacks (chips, kaas, noten...)
Uitsluitingscriteria:
- hartfalen
- nierinsufficiëntie
- secundaire hypertensie
- geïsoleerde systolische/diastolische hypertensie
- bp verschil van meer dan 10 mm Hg tussen linker- en rechterarm
- borstvoeding of zwangerschap
- actieve maligniteit
- een actief 'zoutarm' dieet
- het veranderen van het gebruik van antihypertensiva of andere medicatie die de bloeddruk gedurende de laatste 4 weken zou kunnen beïnvloeden
- verminderd cognitief functioneren $
- het plannen van een rookstop
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: 4 weken dieet, natriumarm
De proefpersonen volgen een natriumarm dieet van 4 weken.
|
De proefpersonen krijgen persoonlijk advies om de natriumconsumptie te verminderen en zullen gedurende 28 dagen hun dieet aanpassen. Follow-up vindt plaats door middel van bloeddrukmeting, 24-uurs urinemonstername, dagboeken en vragenlijsten. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Meting van de bloeddruk na een natriumarm dieet van 4 weken.
Tijdsspanne: na 4 weken
|
na 4 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Verandering van levensstijl na een dieet van 4 weken, natriumarm.
Tijdsspanne: na 4 weken
|
na 4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Stefaan Dehenauw, Ph.D, Professor, University Ghent
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2010/233
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .