- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01334138
Efecto de la Ingesta Dietética de Sodio Sobre la Presión Arterial en Pacientes Hipertensos en Atención Primaria
Existe una fuerte evidencia de que nuestro consumo actual de sal es el principal factor que aumenta la presión arterial (PA). La ingesta actual de sal en la mayoría de los países del mundo es de 9 a 12 gramos por día (g/d), mientras que la recomendación de la Organización Mundial de la Salud es < 5 g/d.
El objetivo del presente estudio es determinar si el consumo excesivo de sal influye en la PA en pacientes con hipertensión arterial no controlada o PA frecuentemente elevada.
Cada sujeto del estudio completará cuestionarios, y su ingesta habitual de sal en la dieta se estima a partir de la composición de los alimentos en 3 diarios de alimentos completados. Esto también se compara con una muestra de orina de 24 horas.
Con base en estos resultados, el sujeto del estudio recibe consejos personales para disminuir el consumo de sodio y cambiará la dieta durante al menos 28 días. Durante esta dieta se medirá la pb y se completarán diarios de alimentación. Tras la intervención se recogerá un cuestionario y una muestra de orina de 24 horas.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Ghent, Bélgica, 9000
- University Ghent
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- adultos, de 50 años de edad o más con cambios en la presión arterial (p.a.) con o sin medicamentos y pacientes con p.a. descontrolada a pesar de los medicamentos
- PA sistólica promedio en 2 de las 3 visitas anteriores de 140 mm Hg o más (130 mm Hg para diabéticos) y PA diastólica promedio de 80 a 100 mm Hg.
- Análisis de sangre (glucemia en ayunas, creatinina, colesterol total, colesterol unido a lipoproteínas de alta densidad) en los últimos 6 meses
Al menos 3 criterios de los siguientes:
- usando sal de mesa
- 2-3/semanas consumo de comidas preparadas (carnicería, almacén...)
- 2-3/semanas consumo de comprimido efervescente
- Consumo diario de quesos/embutidos
- Consumo diario de mantequilla salada/margarina
- 2-3/semanas consumo de pescado/carne ahumado
- 2-3/semanas de consumo de sopa de cubitos de caldo (hecha en casa o en conserva)
- 2-3/semanas consumo de galletas
- 2-3/semanas consumo de verduras en conserva en tarros
- 2-3/semanas consumo de jugo de vegetales
- 2-3/semanas consumo de snacks (patatas fritas, queso, frutos secos...)
Criterio de exclusión:
- insuficiencia cardiaca
- insuficiencia renal
- hipertensión secundaria
- hipertensión sistólica/diastólica aislada
- diferencia de pb de más de 10 mm Hg entre el brazo izquierdo y el derecho
- lactancia o embarazo
- malignidad activa
- una dieta activa 'baja en sal'
- cambiar el uso de medicamentos antihipertensivos u otros medicamentos que afectarían la presión arterial durante las últimas 4 semanas
- deterioro del funcionamiento cognitivo$
- planear dejar de fumar
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Dieta de 4 semanas baja en sodio
Los sujetos del estudio siguieron una dieta de 4 semanas, baja en sodio.
|
Los sujetos del estudio reciben consejos personales para disminuir el consumo de sodio y cambiarán su dieta durante 28 días. El seguimiento se realiza mediante toma de presión arterial, toma de muestra de orina de 24 horas, diarios y cuestionarios. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Medición de la presión arterial después de una dieta de 4 semanas, baja en sodio.
Periodo de tiempo: después de 4 semanas
|
después de 4 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Cambio de estilo de vida tras una dieta de 4 semanas baja en sodio.
Periodo de tiempo: después de 4 semanas
|
después de 4 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Stefaan Dehenauw, Ph.D, Professor, University Ghent
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2010/233
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Hipertensión arterial
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterDartmouth CollegeTerminadoPresión arterial | Anestesia | Línea ArterialEstados Unidos
-
Auburn UniversityActivo, no reclutandoDormir | Presión arterial | Disfunción endotélica | Racismo | Rigidez ArterialEstados Unidos
-
AHEPA University HospitalTerminadoRigidez arterial | Monitoreo ambulatorio de la presión arterialGrecia
-
Unity Health TorontoTerminadoRigidez arterial, presión arterialCanadá
-
CID S.p.A.Meditrial Europe Ltd.Aún no reclutandoEnfermedad arterial periférica oclusiva | Enfermedad Arterial PeriféricaItalia
-
Marissa JarosinskiReclutamientoEnfermedad arterial periférica oclusiva | Enfermedad vascular periférica | Enfermedad Arterial Periférica | Clopidogrel, metabolismo deficiente de | Enfermedad ArterialEstados Unidos
-
ROX Medical, Inc.TerminadoHipertensión | Presión Arterial, Alta | Presión Arterial, Resistente | Presión Arterial, No ControladaReino Unido, Países Bajos, Bélgica
-
Istituto Auxologico ItalianoReclutamientoHipertensión arterial | Monitoreo ambulatorio de la presión arterial | Determinación de la presión arterial | Monitoreo de la presión arterial en el hogarItalia
-
University of JyvaskylaBusiness Finland; Finnish Foundation for Cardiovascular Research; Harvia Finland...TerminadoPresión arterial | Factor de riesgo cardiovascular | Rigidez arterialFinlandia
-
University of NebraskaAún no reclutandoEnfermedad arterial periférica | Enfermedades vasculares periféricas | Enfermedad arterial periférica oclusiva | Enfermedad Arterial PeriféricaEstados Unidos