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Efecto de la Ingesta Dietética de Sodio Sobre la Presión Arterial en Pacientes Hipertensos en Atención Primaria

20 de abril de 2012 actualizado por: University Ghent

Existe una fuerte evidencia de que nuestro consumo actual de sal es el principal factor que aumenta la presión arterial (PA). La ingesta actual de sal en la mayoría de los países del mundo es de 9 a 12 gramos por día (g/d), mientras que la recomendación de la Organización Mundial de la Salud es < 5 g/d.

El objetivo del presente estudio es determinar si el consumo excesivo de sal influye en la PA en pacientes con hipertensión arterial no controlada o PA frecuentemente elevada.

Cada sujeto del estudio completará cuestionarios, y su ingesta habitual de sal en la dieta se estima a partir de la composición de los alimentos en 3 diarios de alimentos completados. Esto también se compara con una muestra de orina de 24 horas.

Con base en estos resultados, el sujeto del estudio recibe consejos personales para disminuir el consumo de sodio y cambiará la dieta durante al menos 28 días. Durante esta dieta se medirá la pb y se completarán diarios de alimentación. Tras la intervención se recogerá un cuestionario y una muestra de orina de 24 horas.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

25

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Ghent, Bélgica, 9000
        • University Ghent

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

50 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • adultos, de 50 años de edad o más con cambios en la presión arterial (p.a.) con o sin medicamentos y pacientes con p.a. descontrolada a pesar de los medicamentos
  • PA sistólica promedio en 2 de las 3 visitas anteriores de 140 mm Hg o más (130 mm Hg para diabéticos) y PA diastólica promedio de 80 a 100 mm Hg.
  • Análisis de sangre (glucemia en ayunas, creatinina, colesterol total, colesterol unido a lipoproteínas de alta densidad) en los últimos 6 meses
  • Al menos 3 criterios de los siguientes:

    • usando sal de mesa
    • 2-3/semanas consumo de comidas preparadas (carnicería, almacén...)
    • 2-3/semanas consumo de comprimido efervescente
    • Consumo diario de quesos/embutidos
    • Consumo diario de mantequilla salada/margarina
    • 2-3/semanas consumo de pescado/carne ahumado
    • 2-3/semanas de consumo de sopa de cubitos de caldo (hecha en casa o en conserva)
    • 2-3/semanas consumo de galletas
    • 2-3/semanas consumo de verduras en conserva en tarros
    • 2-3/semanas consumo de jugo de vegetales
    • 2-3/semanas consumo de snacks (patatas fritas, queso, frutos secos...)

Criterio de exclusión:

  • insuficiencia cardiaca
  • insuficiencia renal
  • hipertensión secundaria
  • hipertensión sistólica/diastólica aislada
  • diferencia de pb de más de 10 mm Hg entre el brazo izquierdo y el derecho
  • lactancia o embarazo
  • malignidad activa
  • una dieta activa 'baja en sal'
  • cambiar el uso de medicamentos antihipertensivos u otros medicamentos que afectarían la presión arterial durante las últimas 4 semanas
  • deterioro del funcionamiento cognitivo$
  • planear dejar de fumar

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Dieta de 4 semanas baja en sodio
Los sujetos del estudio siguieron una dieta de 4 semanas, baja en sodio.

Los sujetos del estudio reciben consejos personales para disminuir el consumo de sodio y cambiarán su dieta durante 28 días.

El seguimiento se realiza mediante toma de presión arterial, toma de muestra de orina de 24 horas, diarios y cuestionarios.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Medición de la presión arterial después de una dieta de 4 semanas, baja en sodio.
Periodo de tiempo: después de 4 semanas
después de 4 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Cambio de estilo de vida tras una dieta de 4 semanas baja en sodio.
Periodo de tiempo: después de 4 semanas
después de 4 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Stefaan Dehenauw, Ph.D, Professor, University Ghent

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de mayo de 2010

Finalización primaria (Actual)

1 de abril de 2011

Finalización del estudio (Actual)

1 de abril de 2011

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de abril de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de abril de 2011

Publicado por primera vez (Estimar)

12 de abril de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

23 de abril de 2012

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de abril de 2012

Última verificación

1 de abril de 2012

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • 2010/233

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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