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膳食钠摄入量对初级保健中高血压患者血压的影响

2012年4月20日 更新者:University Ghent

有强有力的证据表明,我们目前的盐摄入量是导致血压升高的主要因素。 目前世界上大多数国家的食盐摄入量为每天9至12克(g/d),而世界卫生组织的推荐摄入量为<5g/d。

本研究的目的是确定盐的过度消耗是否会影响未控制的高血压或经常升高的 bp 患者的 bp。

每个研究对象都将完成问卷调查,他们通常的膳食盐摄入量是根据 3 份完整的食物日记中的食物成分估算的。 这也与 24 小时尿液样本收集进行了比较。

根据这些结果,研究对象会收到减少钠摄入量的个人建议,并将改变饮食至少 28 天。 在此节食期间,将测量 bp 并完成食物日记。 干预后,将收集问卷和24小时尿液样本。

研究概览

地位

完全的

研究类型

介入性

注册 (实际的)

25

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Ghent、比利时、9000
        • University Ghent

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

50年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 使用或不使用药物时血压 (bp) 发生变化的 50 岁或 50 岁以上的成年人,以及尽管使用药物仍无法控制血压的患者
  • 前 3 次就诊中有 2 次的平均收缩压为 140 毫米汞柱或更高(糖尿病患者为 130 毫米汞柱),平均舒张压为 80 至 100 毫米汞柱。
  • 最近 6 个月的血液分析(空腹血糖、肌酐、总胆固醇、高密度脂蛋白胆固醇)
  • 至少满足以下 3 个标准:

    • 使用食盐
    • 2-3/周食用预制餐食(屠宰场、仓库……)
    • 2-3/周服用泡腾片
    • 奶酪/冷盘的每日食用量
    • 每天食用含盐黄油/人造黄油
    • 2-3/周食用熏鱼/熏肉
    • 2-3/周食用肉汤块(自制或保存)
    • 2-3/周饼干消费
    • 2-3/周食用罐装蔬菜
    • 2-3/周食用蔬菜汁
    • 2-3/周吃零食(薯片、奶酪、坚果……)

排除标准:

  • 心脏衰竭
  • 肾功能不全
  • 继发性高血压
  • 孤立的收缩压/舒张压高血压
  • 左右臂血压差超过 10 毫米汞柱
  • 哺乳或怀孕
  • 活动性恶性肿瘤
  • 积极的“低盐”饮食
  • 在过去 4 周内改变抗高血压药物或其他会影响血压的药物的使用
  • 认知功能受损$
  • 计划戒烟

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:4 周饮食,低钠
研究对象进行为期 4 周的低钠饮食。

研究对象会收到减少钠摄入量的个人建议,并将改变他的饮食 28 天。

通过测量血压、24 小时尿液样本收集、日记和问卷调查进行跟进。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
低钠饮食 4 周后测量血压。
大体时间:4周后
4周后

次要结果测量

结果测量
大体时间
低钠饮食 4 周后生活方式发生改变。
大体时间:4周后
4周后

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Stefaan Dehenauw, Ph.D, Professor、University Ghent

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2010年5月1日

初级完成 (实际的)

2011年4月1日

研究完成 (实际的)

2011年4月1日

研究注册日期

首次提交

2011年4月11日

首先提交符合 QC 标准的

2011年4月11日

首次发布 (估计)

2011年4月12日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2012年4月23日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2012年4月20日

最后验证

2012年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 2010/233

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