Vliv dietárního příjmu sodíku na krevní tlak u hypertoniků v primární péči
Existují pádné důkazy, že naše současná konzumace soli je hlavním faktorem zvyšujícím krevní tlak (BP). Současný příjem soli ve většině zemí světa je 9 až 12 gramů denně (g/d), zatímco doporučení Světové zdravotnické organizace je < 5 g/den.
Cílem této studie je zjistit, zda nadměrná konzumace soli ovlivňuje TK u pacientů s nekontrolovanou hypertenzí nebo často zvýšeným TK.
Každý subjekt studie vyplní dotazníky a jeho obvyklý dietní příjem soli se odhadne ze složení potravy na 3 vyplněných potravinových denících. To se také porovnává s 24hodinovým sběrem vzorku moči.
Na základě těchto výsledků obdrží subjekt studie osobní doporučení ke snížení spotřeby sodíku a změní stravu po dobu nejméně 28 dnů. Během této diety se bude měřit bp a budou se doplňovat potravinové deníky. Po intervenci bude odebrán dotazník a 24hodinový sběr vzorku moči.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Ghent, Belgie, 9000
- University Ghent
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- dospělí ve věku 50 let nebo starší s měnícím se krevním tlakem (TK) s léky nebo bez léků a pacienti s nekontrolovaným krevním tlakem navzdory lékům
- Průměrný systolický TK při 2 ze 3 předchozích návštěv 140 mm Hg nebo více (130 mm Hg pro diabetiky) a průměrný diastolický TK 80 až 100 mm Hg.
- Analýza krve (glykémie nalačno, kreatinin, celkový cholesterol, cholesterol lipoproteinů o vysoké hustotě) za posledních 6 měsíců
Alespoň 3 kritéria z následujících:
- pomocí kuchyňské soli
- 2-3/týdně konzumace hotových jídel (řeznictví, sklad...)
- 2-3/týdně konzumace šumivé tablety
- Denní konzumace sýrů/uzenin
- Denní spotřeba slaného másla/margarínu
- 2-3/týdně konzumace uzených ryb/masa
- 2-3/týdně konzumace bujové kostkové polévky (vlastní nebo konzervovaná)
- 2-3/týdně spotřeba cookies
- 2-3/týdně konzumace zeleniny konzervované ve sklenicích
- 2-3/týdně konzumace zeleninové šťávy
- 2-3/týdně konzumace svačin (hranolky, sýr, oříšky...)
Kritéria vyloučení:
- srdeční selhání
- renální insuficience
- sekundární hypertenze
- izolovaná systolická/diastolická hypertenze
- rozdíl bp více než 10 mm Hg mezi levou a pravou paží
- laktace nebo těhotenství
- aktivní malignita
- aktivní dieta s nízkým obsahem soli
- změna užívání antihypertenziv nebo jiných léků, které by ovlivnily TK, za poslední 4 týdny
- zhoršené kognitivní funkce$
- plánování odvykání kouření
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: 4týdenní dieta s nízkým obsahem sodíku
Subjekty studie drží 4týdenní dietu s nízkým obsahem sodíku.
|
Subjekty studie obdrží osobní radu, aby snížily spotřebu sodíku a změní svůj jídelníček na 28 dní. Sledování se provádí měřením krevního tlaku, 24hodinovým odběrem vzorku moči, deníky a dotazníky. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Měření krevního tlaku po 4týdenní dietě s nízkým obsahem sodíku.
Časové okno: po 4 týdnech
|
po 4 týdnech
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Změna životního stylu po 4týdenní dietě s nízkým obsahem sodíku.
Časové okno: po 4 týdnech
|
po 4 týdnech
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Stefaan Dehenauw, Ph.D, Professor, University Ghent
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2010/233
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Arteriální hypertenze
-
University Hospital, Strasbourg, FranceZatím nenabírámeECMO | Mplementace veno-živé VV nebo Veno-Arterial VA | Intenzivní péčeFrancie
-
Medical University of WarsawZatím nenabírámeOnemocnění periferních tepen | Ischemická noha | Stenóza ilické tepny | Embolus ArterialPolsko