Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av inntak av natrium i kosten på blodtrykk hos hypertensive pasienter i primærhelsetjenesten

20. april 2012 oppdatert av: University Ghent

Det er sterke bevis på at vårt nåværende forbruk av salt er den viktigste faktoren som øker blodtrykket (BP). Dagens saltinntak i de fleste land i verden er 9 til 12 gram per dag (g/d), mens Verdens helseorganisasjons anbefaling er < 5 g/d.

Målet med denne studien er å finne ut om overforbruk av salt påvirker BP hos pasienter med ukontrollert hypertensjon eller hyppig forhøyet bp.

Hvert studieperson vil fylle ut spørreskjemaer, og deres vanlige saltinntak i kosten er beregnet fra matsammensetningen på 3 fullførte matdagbøker. Dette sammenlignes også med en 24-timers urinprøvetaking.

Basert på disse resultatene får studiepersonen personlig råd om å redusere natriumforbruket og vil endre kostholdet i minst 28 dager. Under denne dietten vil bp bli målt og matdagbøker vil bli fullført. Etter intervensjonen vil det bli samlet inn et spørreskjema og en 24-timers urinprøvetaking.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

25

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Belgia
      • Ghent, Belgia, 9000
        • University Ghent

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

50 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • voksne, 50 år eller eldre med skiftende blodtrykk (bp) med eller uten legemidler og pasienter med ukontrollert bp til tross for legemidler
  • En gjennomsnittlig systolisk bp på 2 av de 3 tidligere besøkene på 140 mm Hg eller mer (130 mm Hg for diabetikere) og en gjennomsnittlig diastolisk bp på 80 til 100 mm Hg.
  • Blodanalyse (fastende glykemi, kreatinin, totalkolesterol, høydensitetslipoproteinkolesterol) de siste 6 månedene

  • Minst 3 kriterier av følgende:

    • ved bruk av bordsalt
    • 2-3/ukers forbruk av tilberedte måltider (slakter, lager...)
    • 2-3/uker inntak av brusetablett
    • Daglig inntak av ost/pålegg
    • Daglig inntak av saltet smør/margarin
    • 2-3/uker inntak av røkt fisk/kjøtt
    • 2-3/uker forbruk av buljongterningssuppe (selvlaget eller konservert)
    • 2-3/uker forbruk av informasjonskapsler
    • 2-3/uker inntak av grønnsaker konservert i krukker
    • 2-3/uker inntak av grønnsaksjuice
    • 2-3/ukers inntak av snacks (chips, ost, nøtter...)

Ekskluderingskriterier:

  • hjertefeil
  • nyresvikt
  • sekundær hypertensjon
  • isolert systolisk/diastolisk hypertensjon
  • bp forskjell på mer enn 10 mm Hg mellom venstre og høyre arm
  • amming eller graviditet
  • aktiv malignitet
  • en aktiv diett med lite salt
  • endre bruken av antihypertensiva eller andre medisiner som vil påvirke BP de siste 4 ukene
  • nedsatt kognitiv funksjon$
  • planlegger røykeslutt

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: 4-ukers diett, lite natrium
Studiepersonene går på en 4-ukers diett, lav i natrium.
Annen: En 4-ukers diett, lav i natrium.

Forsøkspersoner får personlig råd om å redusere natriumforbruket og vil endre kostholdet i 28 dager.

Oppfølging utføres ved å måle blodtrykk, en 24-timers urinprøvetaking, dagbøker og spørreskjemaer.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Måling av blodtrykk etter en 4-ukers diett, lavt natriuminnhold.
Tidsramme: etter 4 uker
etter 4 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Livsstilsendring etter en 4-ukers diett, lite natrium.
Tidsramme: etter 4 uker
etter 4 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Ghent

Samarbeidspartnere

Fund for Scientific Research, Flanders, Belgium

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Stefaan Dehenauw, Ph.D, Professor, University Ghent

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2011

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. april 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. april 2011

Først lagt ut (Anslag)

12. april 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

23. april 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. april 2012

Sist bekreftet

1. april 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2010/233

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere