急性冠症候群および閉塞性睡眠時無呼吸症候群（OSA）患者における持続気道陽圧療法（CPAP） (ISAACC)

方法:

研究デザイン: 多施設共同、非盲検、並行試験、前向き試験、無作為化対照試験。

患者: 参加している冠状動脈治療ユニットで評価された ACS 診断を受けた連続患者も含めます。

研究施設: IRB リェイダ (リェイダ)、ソン ドゥレタ病院 (パルマ デ マヨルカ)、クリニック クリニック (バルセロナ)、ジャーマンズ トリエス イ プジョル病院 (バルセロナ)、ベルヴィッジ病院 (バルセロナ)、サン パウ病院 (バルセロナ)、チャゴリチュ病院 (ビトリア）、デ・クルセス病院（ビルバオ）、サン・ペドロ・デ・アルカンタラ病院（カセレス）、パルク・タウリ病院（バルセロナ）およびグアダラハラ病院（グアダラハラ）、バジェカス病院（マドリード）、ヤグエ病院（ブルゴス）、レケナ病院（バレンシア）、サンファン病院（アリカンテ）、アストゥリアス中央病院（オビエド）。

研究期間: 3 年間。 方法論: 入院中に、ACS と診断され冠状動脈治療ユニットで治療を受けた患者の日中の眠気の程度 (エプワース スケール) を評価します。 この評価の結果によって、研究に患者を含めるかどうかが決まります。

ESSスコアが10以下の患者は研究に含まれ、心肺ポリグラフィー検査を受けることになる。 AHI ≧ 15 h-1 の患者は、CPAP 治療または保存療法に無作為に割り当てられます。 AHβ < 15 h-1 の患者は、心血管プロトコルに従って標準管理として追跡され、参照群として評価されます。 したがって、この研究には以下のように 3 つのグループがあり、合計 1,864 人の患者が対象となります: AHI ≧ 15 h-1 の患者は、CPAP 治療 (グループ 1) (n=632) または保存的治療 (グループ 2) にランダムに割り当てられます。 (n=632)。 AHI < 15 h-1 の患者は参照グループ (グループ 3) (n=600) として追跡されます。

ESS スコアが 10 を超える患者は研究から除外され、評価のために各参加施設の睡眠部門に紹介されます。

研究に参加する患者は最低1年間、最長3年間モニタリングおよび追跡調査される。 患者は、包含時（T0）、1 か月後（T1）、3 か月後（T2）、6 か月後（T3）、12 か月後（T4）、および該当する場合はその後 6 か月ごとに次の期間に検査されます。アップ期間。 評価には以下が含まれます。 i) ACS、脳卒中、TIA、心不全、心血管疾患による入院および心血管死亡率の新たな発症、ii) 心血管合併症に関与する生物学的リスクマーカー、iii) ACS 患者における診断と CPAP 治療の費用対効果の評価閉塞性睡眠時無呼吸症候群の人。