Jatkuva positiivinen hengitysteiden paine (CPAP) potilailla, joilla on akuutti sepelvaltimotauti ja obstruktiivinen uniapnea (OSA) (ISAACC)
Uniapneaoireyhtymän vaikutus akuutin sepelvaltimotaudin evoluutioon. Intervention vaikutus jatkuvaan positiiviseen ilmatiepaineeseen (CPAP). Tuleva satunnaistettu tutkimus. ISAACC-tutkimus
OSA voi olla muunneltava sydän- ja verisuonitautien riskitekijä, koska se liittyy verenpaineeseen, aivohalvaukseen, sydänkohtaukseen ja äkilliseen kuolemaan. Oireisen OSA:n vakiohoito on jatkuva positiivinen hengitysteiden paine (CPAP). CPAP:n on osoitettu vähentävän tehokkaasti kuorsausta, obstruktiivisia jaksoja ja uneliaisuutta päiväsaikaan sekä alentavan maltillisesti verenpainetta ja muita sydän- ja verisuonitautien riskitekijöitä. ISAACC:n yleisenä tavoitteena on selvittää, voiko CPAP vähentää sydänkohtauksen, aivohalvauksen tai sydämen vajaatoiminnan riskiä OSA-potilailla, jotka on otettu sairaalaan akuutin sepelvaltimotaudin vuoksi.
Kokonaistavoite:
Arvioida obstruktiivisen uniapnean (OSA) ja sen hoidon vaikutusta akuuttia koronaarioireyhtymää (ACS) sairastavien potilaiden kliiniseen kehitykseen.
Ensisijaiset tavoitteet:
1. Sen määrittämiseksi, vähentääkö jatkuva positiivinen hengitysteiden paine (CPAP) kardiovaskulaaristen tapahtumien määrää (kardiovaskulaarinen (CV) kuolema, ei-kuolemaan johtavia tapahtumia (akuutti sydäninfarkti (AMI), ei-kuolemaan johtava aivohalvaus, sairaalahoito sydämen vajaatoiminnan vuoksi), ja uudet sairaalahoidot) epästabiilin angina pectoris tai ohimenevän iskeemisen kohtauksen (TIA) vuoksi potilailla, joilla on ACS ja samanaikaisesti esiintyvä uniapnea.
Toissijaiset tavoitteet:
- Selvitä OSA:n esiintyvyys potilailla, jotka ovat kärsineet ACS-jaksosta.
Muita toissijaisia tavoitteita ovat CPAP:n vaikutukset:
- Arvioida CV-kuoleman, sydäninfarktin (MI) ja iskeemisen aivohalvauksen yhdistelmä.
- Ensisijaisten yhdistettyjen päätepisteiden komponentit
- Re-vaskularisaatiotoimenpiteet
- Arvioimaan kaikista syistä johtuvaa kuolemaa
- Uuden ilmaantumisen, EKG-vahvistetun eteisvärinän tai muiden rytmihäiriöiden arvioimiseksi
- Arvioida äskettäin diagnosoitu diabetes mellitus standardimääritelmien mukaisesti
- OSA-oireiden arvioiminen (Epworth Sleepiness Scale (ESS))
- Arvioida ACS-potilaiden elämänlaatua (testi EuroQol (EQ-5D).
- Selvittää OSA-potilaiden vakavuuden ja fenotyypin sekä ACS:n kliinisten tulosten välinen suhde.
- Selvittää CPAP-yhteensopivuuden ja CV-tapahtumien välisen suhteen.
- Tunnistaa biologiset riskimerkit, joiden avulla voimme määrittää tärkeimmät mekanismit, jotka liittyvät näiden potilaiden sydän- ja verisuonikomplikaatioihin.
- Suorittaa kustannustehokkuusanalyysi ACS-potilaiden diagnosoinnista ja CPAP-hoidosta, joilla on obstruktiivinen uniapnea.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Menetelmät:
Tutkimussuunnitelma: monikeskus, avoin, rinnakkaistutkimus, prospektiivinen, satunnaistettu, kontrolloitu tutkimus.
Potilaat: Otamme mukaan peräkkäiset potilaat, joilla ACS-diagnoosi on arvioitu osallistuvassa sepelvaltimotautiyksikössä.
Tutkimuspaikat: IRB Lleida (Lleida), Hospital Son Dureta (Palma de Mallorca), Hospital Clínic (Barcelona), Hospital Germans Tries i Pujol (Barcelona), Hospital de Bellvitge (Barcelona), Hospital Sant Pau (Barcelona), Hospital Txagorritxu ( Vitoria), Hospital de Cruces (Bilbao), Hospital San Pedro de Alcántara (Cáceres), Hospital Parc Taulí (Barcelona) ja Hospital de Guadalajara (Guadalajara), Hospital de Vallecas (Madrid), Hospital de Yagüe (Burgos), Hospital de Requena (Valencia), Hospital San Juan, (Alicante), Hospital Central de Asturias (Oviedo).
Opintojen kesto: 3 vuotta. Metodologia: Sairaalahoidon aikana arvioimme päiväuniisuuden astetta (Epworth-asteikko) potilailla, joita hoidetaan sepelvaltimoiden hoitoyksikössä, joilla on ACS-diagnoosi. Tämän arvioinnin tulokset määrittelevät potilaan sisällyttämisen tutkimukseen.
Potilaat, joiden ESS-pistemäärä on ≤ 10, otetaan mukaan tutkimukseen, ja heille tehdään kardiorespiratorinen polygrafia. Potilaat, joiden AHI on ≥ 15 h-1, satunnaistetaan CPAP-hoitoon tai konservatiiviseen hoitoon. Potilaita, joilla on ja AHÍ < 15 h-1, seurataan normaalina hoitona kardiovaskulaaristen protokollien mukaisesti, ja heidät arvioidaan vertailuryhmänä. Siksi tutkimuksessa on kolme ryhmää, joissa on yhteensä 1 864 potilasta, seuraavasti: potilaat, joiden AHI ≥ 15 h-1, satunnaistetaan CPAP-hoitoon (ryhmä 1) (n=632) tai konservatiiviseen hoitoon (ryhmä 2). (n = 632). Potilaat, joiden AHI < 15 h-1, jota seurataan vertailuryhmänä (ryhmä 3) (n=600).
Potilaat, joiden ESS-pistemäärä on yli 10, suljetaan pois tutkimuksesta ja lähetetään kunkin osallistuvan keskuksen uniyksikköön arvioitavaksi.
Tutkimukseen osallistuvia potilaita seurataan ja seurataan vähintään vuoden ja enintään kolmen vuoden ajan. Potilaat tutkitaan sisällyttämishetkellä (T0), kuukauden (T1), kolmen kuukauden (T2), kuuden kuukauden (T3), 12 kuukauden (T4) ja sen jälkeen kuuden kuukauden välein tarvittaessa seurantajakson aikana. ylös aika. Arvioinnit sisältävät; i) uudet ACS-jaksot, aivohalvaus, TIA, sydämen vajaatoiminta, sairaalahoito sydän- ja verisuoniperäisten syiden vuoksi ja sydän- ja verisuoniperäinen kuolleisuus, ii) sydän- ja verisuonikomplikaatioihin liittyvät biologiset riskimerkit, iii) diagnoosin ja CPAP-hoidon kustannustehokkuuden arviointi ACS-potilailla joilla on obstruktiivinen uniapnea.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Barcelone, Espanja, 08009
- Spanish Respiratory Society
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotiaat miehet ja naiset.
- Potilaat, jotka on otettu ACS:n dokumentoitujen oireiden vuoksi T-segmentin nousun kanssa tai ilman, ja he ovat tällä hetkellä sairaalassa 24-72 tuntia polygrafian suorittamiseksi.
- Potilaat, joiden Epworth Sleep Scale -pistemäärä on ≤ 10 (potilaat, joilla ei ole liiallista päiväuniisuutta).
- Kirjallinen tietoinen suostumus allekirjoitettu.
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi CPAP-hoito OSA-diagnoosissa
- Psykofyysinen kyvyttömyys täyttää kyselylomakkeita.
- Aiemmin diagnosoitujen unihäiriöiden esiintyminen: narkolepsia, unettomuus, krooninen univaje, hypnoottisten tai rauhoittavien lääkkeiden säännöllinen käyttö ja levottomat jalat -oireyhtymä
- Potilaat, joilla on > 50 % keskusapneasta tai Cheyne-Stokes-hengitys (CSResp)
- Potilaat, joilla on kroonisia sairauksia: neoplasia, munuaisten vajaatoiminta (GFR < 30 ml/min), vaikea krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus, krooninen masennus ja muut hyvin rajoittavat krooniset sairaudet.
- Sairaushistoria, joka voi häiritä tutkimuksen tavoitteita tai tutkijan mielestä vaarantaa johtopäätökset.
- Mikä tahansa sosiaalinen tai maantieteellinen lääketieteellinen tekijä, joka voi vaarantaa potilaan hoitomyöntyvyyden. (esim. alkoholin kulutus (yli 80 g/vrk miehillä ja yli 60 g/vrk naisilla), ei kiinteää osoitetta, sekaannus tai anamnees noudattaminen).
- Mikä tahansa prosessi, sydän- ja verisuonitauti tai muu, joka rajoittaa elinajanodotteen alle yhteen vuoteen.
- Kardiogeenisesta sokista kärsivät potilaat, joilla on huonot odotukset lyhytaikaisista tuloksista.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Elämäntapa
OSA:n perushoito: elämäntapa- ja unihygienianeuvonta
|
Potilaat, joilla on konservatiivinen hoito: (ryhmä 2).
Ryhmää ohjataan myös hygienia-ruokavaliotoimenpiteistä, sydän- ja verisuonitautien riskitekijöiden normaalihoidosta ja unihygienianeuvonnasta.
|
|
Kokeellinen: Jatkuva positiivinen hengitysteiden paine CPAP
CPAP-hoito joka ilta sekä tavallinen OSA-hoito: elämäntapa- ja unihygienianeuvonta
|
Potilaat, joilla on konservatiivinen hoito: (ryhmä 2).
Ryhmää ohjataan myös hygienia-ruokavaliotoimenpiteistä, sydän- ja verisuonitautien riskitekijöiden normaalihoidosta ja unihygienianeuvonnasta.
CPAP-hoitoa saavat potilaat (ryhmä 1): CPAP-painetitraus suoritetaan automaattisella laitteistolla ennen kotiutumista.
Se noudattaa ryhmämme kuvaamaa metodologiaa (Mass et al.
Vaihtoehtoiset menetelmät jatkuvan positiivisen hengitysteiden paineen titraamiseksi: suuri monikeskustutkimus.
American Journal of Respiratory and Critical Care Medicine (2004), voi.
170 (11) s.
1218-1224).
Ryhmää ohjataan myös kaikille potilaille suositelluista hygienia-ruokavaliotoimenpiteistä, sydän- ja verisuonitautien riskitekijöiden normaalihoidosta ja unihygienianeuvonnasta.
|
|
Ei väliintuloa: Viite
Tätä ryhmää seurataan kardiovaskulaaristen protokollien mukaisesti ja se arvioidaan vertailuryhmänä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kardiovaskulaaristen tapahtumien määrä potilailla, joilla on akuutti sepelvaltimotauti ja samanaikaisesti esiintyvä uniapnea.
Aikaikkuna: 12 kuukautta viimeisen potilaan mukaan ottamisesta
|
Kardiovaskulaariset tapahtumat ovat: sydän- ja verisuoniperäinen kuolema, ei-kuolematon AMI, ei-kuolematon aivohalvaus, sairaalahoito sydämen vajaatoiminnan vuoksi ja uusi sairaalahoito epästabiilin angina pectoris tai TIA:n vuoksi.
|
12 kuukautta viimeisen potilaan mukaan ottamisesta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
OSA:n esiintyvyys potilailla, jotka ovat kärsineet ACS-jaksosta.
Aikaikkuna: 24 kuukautta (sisällystysjakso)
|
Määritetään potilaan mukaan
|
24 kuukautta (sisällystysjakso)
|
|
Kokoonpano suurista CV-tapahtumista
Aikaikkuna: 12 kuukautta viimeisen potilaan mukaan ottamisesta
|
CV-kuolema, sydäninfarkti (MI) ja iskeeminen aivohalvaus.
|
12 kuukautta viimeisen potilaan mukaan ottamisesta
|
|
Ensisijaisten yhdistettyjen päätepisteiden komponentit erikseen.
Aikaikkuna: 12 kuukautta viimeisen potilaan mukaan ottamisesta
|
Kardiovaskulaariset tapahtumat ovat: sydän- ja verisuoniperäinen kuolema, ei-kuolematon AMI, ei-kuolematon aivohalvaus, sairaalahoito sydämen vajaatoiminnan vuoksi ja uusi sairaalahoito epästabiilin angina pectoris tai TIA:n vuoksi.
|
12 kuukautta viimeisen potilaan mukaan ottamisesta
|
|
Revaskularisaatiotoimenpiteiden lukumäärä.
Aikaikkuna: 12 kuukautta viimeisen potilaan mukaan ottamisesta
|
Revaskularisaatiotoimenpiteet, mukaan lukien PCI, CABG, ääreisvaltimoiden revaskularisaatio ja aivostentin asennus
|
12 kuukautta viimeisen potilaan mukaan ottamisesta
|
|
Kaiken syyn aiheuttama kuolleisuus.
Aikaikkuna: 12 kuukautta viimeisen potilaan mukaan ottamisesta
|
Kaiken syyn aiheuttama kuolleisuus.
|
12 kuukautta viimeisen potilaan mukaan ottamisesta
|
|
Uusi EKG-vahvistettu eteisvärinä tai muut rytmihäiriöt.
Aikaikkuna: 12 kuukautta viimeisen potilaan mukaan ottamisesta
|
EKG:t suoritettiin lähtötilanteessa ja seurantajakson aikana; EKG ja potilastiedot kerättiin, jotta voidaan vahvistaa sairaalahoito eteisvärinätapahtuman vuoksi
|
12 kuukautta viimeisen potilaan mukaan ottamisesta
|
|
Äskettäin diagnosoitu diabetes mellitus standardimääritelmien mukaan.
Aikaikkuna: 12 kuukautta viimeisen potilaan mukaan ottamisesta
|
Äskettäin diagnosoitu diabetes mellitus standardimääritelmien mukaan
|
12 kuukautta viimeisen potilaan mukaan ottamisesta
|
|
Epworth Sleepiness Scale (ESS) ja Test EuroQol (EQ-5D).
Aikaikkuna: 12 kuukautta viimeisen potilaan mukaan ottamisesta
|
OSA-oireet: Epworth Sleepiness Scale (ESS).
Elämänlaatu: Testaa EuroQol (EQ-5D).
|
12 kuukautta viimeisen potilaan mukaan ottamisesta
|
|
OSA-potilaiden vakavuus ja fenotyyppi sekä ACS:n kliiniset tulokset.
Aikaikkuna: 12 kuukautta viimeisen potilaan mukaan ottamisesta
|
Selvittää OSA-potilaiden vakavuuden ja fenotyypin sekä ACS:n kliinisten tulosten välinen suhde.
|
12 kuukautta viimeisen potilaan mukaan ottamisesta
|
|
CPAP-yhteensopivuus ja CV-tapahtumien esiintyvyys.
Aikaikkuna: 12 kuukautta viimeisen potilaan mukaan ottamisesta
|
Selvittää CPAP-yhteensopivuuden ja CV-tapahtumien välisen suhteen.
|
12 kuukautta viimeisen potilaan mukaan ottamisesta
|
|
Biologiset riskimerkit liittyvät näiden potilaiden kardiovaskulaarisiin komplikaatioihin liittyviin mekanismeihin.
Aikaikkuna: 12 kuukautta viimeisen potilaan mukaan ottamisesta
|
Tunnistaa biologiset riskimerkit, joiden avulla voimme määrittää tärkeimmät mekanismit, jotka liittyvät näiden potilaiden sydän- ja verisuonikomplikaatioihin.
|
12 kuukautta viimeisen potilaan mukaan ottamisesta
|
|
ACS-potilaiden, joilla on obstruktiivinen uniapnea, diagnoosin ja CPAP-hoidon kustannustehokkuusanalyysi (Qualys).
Aikaikkuna: 12 kuukautta viimeisen potilaan mukaan ottamisesta
|
ACS-potilaiden, joilla on obstruktiivinen uniapnea, diagnoosin ja CPAP-hoidon kustannustehokkuusanalyysi (Qualys)
|
12 kuukautta viimeisen potilaan mukaan ottamisesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Ferran Barbe, MD, Spanish Respiratory Sociey
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Reynor A, McArdle N, Shenoy B, Dhaliwal SS, Rea SC, Walsh J, Eastwood PR, Maddison K, Hillman DR, Ling I, Keenan BT, Maislin G, Magalang U, Pack AI, Mazzotti DR, Lee CH, Singh B. Continuous positive airway pressure and adverse cardiovascular events in obstructive sleep apnea: are participants of randomized trials representative of sleep clinic patients? Sleep. 2022 Apr 11;45(4):zsab264. doi: 10.1093/sleep/zsab264.
- Sanchez-de-la-Torre M, Gracia-Lavedan E, Benitez ID, Zapater A, Torres G, Sanchez-de-la-Torre A, Aldoma A, de Batlle J, Targa A, Abad J, Duran-Cantolla J, Urrutia A, Mediano O, Masdeu MJ, Ordax-Carbajo E, Masa JF, De la Pena M, Mayos M, Coloma R, Montserrat JM, Chiner E, Minguez O, Pascual L, Cortijo A, Martinez D, Dalmases M, Lee CH, McEvoy RD, Barbe F; Spanish Sleep Network. Long-Term Effect of Obstructive Sleep Apnea and Continuous Positive Airway Pressure Treatment on Blood Pressure in Patients with Acute Coronary Syndrome: A Clinical Trial. Ann Am Thorac Soc. 2022 Oct;19(10):1750-1759. doi: 10.1513/AnnalsATS.202203-260OC.
- Sanchez-de-la-Torre M, Sanchez-de-la-Torre A, Bertran S, Abad J, Duran-Cantolla J, Cabriada V, Mediano O, Masdeu MJ, Alonso ML, Masa JF, Barcelo A, de la Pena M, Mayos M, Coloma R, Montserrat JM, Chiner E, Perello S, Rubinos G, Minguez O, Pascual L, Cortijo A, Martinez D, Aldoma A, Dalmases M, McEvoy RD, Barbe F; Spanish Sleep Network. Effect of obstructive sleep apnoea and its treatment with continuous positive airway pressure on the prevalence of cardiovascular events in patients with acute coronary syndrome (ISAACC study): a randomised controlled trial. Lancet Respir Med. 2020 Apr;8(4):359-367. doi: 10.1016/S2213-2600(19)30271-1. Epub 2019 Dec 12.
- Bauca JM, Barcelo A, Fueyo L, Sanchis P, Pierola J, de la Pena M, Arque M, Gomez C, Morell-Garcia D, Sanchez-de-la-Torre A, Sanchez-de-la-Torre M, Abad J, Duran-Cantolla J, Mediano O, Masdeu MJ, Urrutia-Gajate A, Masa JF, Barbe F; Spanish Sleep Group. Biomarker panel in sleep apnea patients after an acute coronary event. Clin Biochem. 2019 Jun;68:24-29. doi: 10.1016/j.clinbiochem.2019.03.015. Epub 2019 Mar 28.
- Bauca JM, Yanez A, Fueyo L, de la Pena M, Pierola J, Sanchez-de-la-Torre A, Mediano O, Cabriada-Nuno V, Masdeu MJ, Teran-Santos J, Duran-Cantolla J, Masa JF, Abad J, Sanchez-de-la-Torre M, Barbe F, Barcelo A; Spanish Sleep Network. Cell Death Biomarkers and Obstructive Sleep Apnea: Implications in the Acute Coronary Syndrome. Sleep. 2017 May 1;40(5). doi: 10.1093/sleep/zsx049.
- Barcelo A, Bauca JM, Yanez A, Fueyo L, Gomez C, de la Pena M, Pierola J, Rodriguez A, Sanchez-de-la-Torre M, Abad J, Mediano O, Amilibia J, Masdeu MJ, Teran J, Montserrat JM, Mayos M, Sanchez-de-la-Torre A, Barbe F; Spanish Sleep Group. Impact of Obstructive Sleep Apnea on the Levels of Placental Growth Factor (PlGF) and Their Value for Predicting Short-Term Adverse Outcomes in Patients with Acute Coronary Syndrome. PLoS One. 2016 Mar 1;11(3):e0147686. doi: 10.1371/journal.pone.0147686. eCollection 2016.
- Torres G, Sanchez-de-la-Torre M, Barbe F. Relationship Between OSA and Hypertension. Chest. 2015 Sep;148(3):824-832. doi: 10.1378/chest.15-0136.
- Barbe F, Sanchez-de-la-Torre A, Abad J, Duran-Cantolla J, Mediano O, Amilibia J, Masdeu MJ, Flores M, Barcelo A, de la Pena M, Aldoma A, Worner F, Valls J, Castella G, Sanchez-de-la-Torre M; Spanish Sleep Network. Effect of obstructive sleep apnoea on severity and short-term prognosis of acute coronary syndrome. Eur Respir J. 2015 Feb;45(2):419-27. doi: 10.1183/09031936.00071714. Epub 2015 Jan 8.
- Esquinas C, Sanchez-de-la Torre M, Aldoma A, Flores M, Martinez M, Barcelo A, Barbe F; Spanish Sleep Network. Rationale and methodology of the impact of continuous positive airway pressure on patients with ACS and nonsleepy OSA: the ISAACC Trial. Clin Cardiol. 2013 Sep;36(9):495-501. doi: 10.1002/clc.22166. Epub 2013 Jul 10.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Sydänlihaksen iskemia
- Sydänsairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Verisuonisairaudet
- Hermoston sairaudet
- Hengityselinten sairaudet
- Hengityshäiriöt
- Unihäiriöt, luontaiset
- Dyssomniat
- Uniherätyshäiriöt
- Sairaus
- Merkit ja oireet, Hengityselimet
- Uniapnea-oireyhtymät
- Uniapnea, obstruktiivinen
- Oireyhtymä
- Apnea
- Akuutti sepelvaltimo-oireyhtymä
Muut tutkimustunnusnumerot
- PI10/02763
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .