乳がん女性のためのストレス管理と対処スキルのオンライントレーニング
乳がんへの対処と治療: スキルと戦略のための E ラーニング コース
ストレス管理介入は、乳がん治療中のがん関連の苦痛を軽減し、感情的な成長を促進し、免疫機能を改善することが示されています。
この研究では、早期乳がんの女性に対するストレス管理介入のオンライン版を評価します。 10週間の介入の各章には、自己評価と的を絞ったフィードバック、教育、対話型の学習演習が含まれており、これらはすべて初期段階の乳がんの女性のニーズに合わせて調整されています。 さらに、ガイド付きのライティング演習は感情表現を促進し、ディスカッションボードはグループでのサポートを促進します。
このウェブベースの介入は、早期乳がんの女性 120 人のサンプルを対象としたランダム化臨床試験で評価されています。 女性は、隔週の電話評価を伴う 10 週間の介入を使用するか、電話評価のみを使用するかにランダムに割り当てられます。
調査の概要
詳細な説明
ストレス管理介入は、乳がん治療中のがん関連の苦痛を軽減し、感情的な成長を促進し、免疫機能を改善することが示されています。
この研究では、早期乳がんの女性に対するストレス管理介入のオンライン版を評価します。 10週間の介入の各章には、自己評価と的を絞ったフィードバック、教育、対話型の学習演習が含まれており、これらはすべて初期段階の乳がんの女性のニーズに合わせて調整されています。 さらに、ガイド付きのライティング演習は感情表現を促進し、ディスカッションボードはグループでのサポートを促進します。
このウェブベースの介入は、早期乳がんの女性 120 人のサンプルを対象としたランダム化臨床試験で評価されています。 女性は、隔週の電話評価を伴う 10 週間の介入を使用するか、電話評価のみを使用するかにランダムに割り当てられます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ2
- フェーズ 1
連絡先と場所
研究場所
-
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Washington
-
Seattle、Washington、アメリカ、98122
- Talaria, Inc
-
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 過去18か月以内にステージ0、I、II、またはIIIの乳がんと診断された
- ストレス、苦痛、または否定的な気分の上昇
- インターネットに接続されたオーディオ機能を備えたコンピューターに少なくとも週に 1.5 ～ 2 時間アクセスします。
- 小学6年生レベルの英語の読み書き、会話ができること
- 電話とアクティブな電子メールアカウントへのアクセス
除外基準:
- がん診断は再発です
- 統合失調症の診断
- 抗精神病薬の使用
- 気分安定薬を使用しない双極性障害の診断
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：Web ベースのワークブック
参加者は、Web ベースのワークブックの 1 章を毎週 10 週間使用します。
このワークブックは、ストレス管理教育、認知行動介入、リラクゼーショントレーニング演習で構成されています。
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ストレス管理、認知行動対処スキル、リラクゼーション トレーニングを教える 10 章の Web ベースのワークブック。
他の名前：
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介入なし：待機リストのコントロールグループ
参加者は研究の最初の 10 週間は介入を受けず、その後はウェブベースの介入を受けることになります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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PHQ GAD-7 - 不安
時間枠：ベースライン、介入後、フォローアップ
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不安を測る7項目の自己申告式アンケート。
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ベースライン、介入後、フォローアップ
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CES-D10
時間枠：ベースライン、介入後、フォローアップ
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うつ病の10項目の自己申告尺度。
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ベースライン、介入後、フォローアップ
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FACT-B: がん治療の機能評価 - 乳房
時間枠：ベースライン、介入後、フォローアップ
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乳がん患者の健康関連の生活の質に関する 44 項目の自己報告尺度。
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ベースライン、介入後、フォローアップ
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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イベント規模の影響の修正
時間枠：ベースライン、介入後、フォローアップ
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侵入的思考とがん関連思考の回避に関する 22 項目の自己報告尺度。
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ベースライン、介入後、フォローアップ
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乳がんに対する利益発見スケール
時間枠：ベースライン、介入後、フォローアップ
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ネガティブな出来事のポジティブな影響を見つけるための 17 項目の自己報告尺度。
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ベースライン、介入後、フォローアップ
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がん行動目録 (CBI-B)
時間枠：ベースライン、介入後、フォローアップ
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がんおよびがん治療に対処するための自己効力感を示す 16 項目の自己報告尺度。
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ベースライン、介入後、フォローアップ
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Kelly M Carpenter, PhD、Talaria, Inc
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。