Online-stressinhallinta- ja selviytymistaitojen koulutus rintasyöpää sairastaville naisille
Rintasyövän selviytyminen ja hoito: taitojen ja strategioiden verkkokurssi
Stressinhallintatoimenpiteiden on osoitettu vähentävän syöpään liittyvää kärsimystä, edistävän emotionaalista kasvua ja parantavan immuunijärjestelmää rintasyövän hoidon aikana.
Tässä tutkimuksessa arvioidaan online-versio stressinhallintainterventiosta varhaisvaiheen rintasyöpää sairastaville naisille. Jokainen 10 viikon interventio sisältää itsearvioinnin ja kohdennettua palautetta, koulutusta, interaktiivisia oppimisharjoituksia – kaikki räätälöityjä varhaisvaiheen rintasyöpää sairastavien naisten tarpeisiin. Lisäksi ohjatut kirjoitusharjoitukset edistävät tunneilmaisua ja keskustelupalsta kannustaa ryhmän tukemiseen.
Verkkopohjaista interventiota arvioidaan satunnaistetussa kliinisessä tutkimuksessa, johon osallistuu 120 varhaisvaiheen rintasyöpää sairastavaa naista. Naiset valitaan satunnaisesti käyttämään 10 viikon interventiota kahdesti viikossa puhelinarvioinneilla tai pelkästään puhelinarvioinneilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Stressinhallintatoimenpiteiden on osoitettu vähentävän syöpään liittyvää kärsimystä, edistävän emotionaalista kasvua ja parantavan immuunijärjestelmää rintasyövän hoidon aikana.
Tässä tutkimuksessa arvioidaan online-versio stressinhallintainterventiosta varhaisvaiheen rintasyöpää sairastaville naisille. Jokainen 10 viikon interventio sisältää itsearvioinnin ja kohdennettua palautetta, koulutusta, interaktiivisia oppimisharjoituksia – kaikki räätälöityjä varhaisvaiheen rintasyöpää sairastavien naisten tarpeisiin. Lisäksi ohjatut kirjoitusharjoitukset edistävät tunneilmaisua ja keskustelupalsta kannustaa ryhmän tukemiseen.
Verkkopohjaista interventiota arvioidaan satunnaistetussa kliinisessä tutkimuksessa, johon osallistuu 120 varhaisvaiheen rintasyöpää sairastavaa naista. Naiset valitaan satunnaisesti käyttämään 10 viikon interventiota kahdesti viikossa puhelinarvioinneilla tai pelkästään puhelinarvioinneilla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98122
- Talaria, Inc
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vaiheen 0, I, II tai III rintasyövän diagnoosi viimeisen 18 kuukauden aikana
- Kohonnut stressi, ahdistus tai negatiivinen mieliala
- Käytä vähintään 1,5–2 tuntia viikossa tietokonetta, jossa on ääniominaisuudet ja joka on yhteydessä Internetiin
- Kyky lukea, kirjoittaa ja puhua englantia kuudennen luokan tasolla
- Pääsy puhelimeen ja aktiiviseen sähköpostitiliin
Poissulkemiskriteerit:
- Syöpädiagnoosi on uusiutuminen
- Skitsofrenian diagnoosi
- Antipsykoottisten lääkkeiden käyttö
- Kaksisuuntaisen mielialahäiriön diagnoosi ilman mielialaa stabiloivia lääkkeitä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Web-pohjainen työkirja
Osallistujat käyttävät yhtä verkkopohjaisen työkirjan lukua joka viikko 10 viikon ajan.
Työkirja koostuu stressinhallintakoulutuksesta, kognitiivisista käyttäytymisinterventioista ja rentoutusharjoituksista.
|
10 lukuinen verkkopohjainen työkirja, joka opettaa stressinhallintaa, kognitiivisia käyttäytymistaitoja ja rentoutusharjoituksia.
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Odotuslistan ohjausryhmä
Osallistujat eivät saa interventiota tutkimuksen 10 ensimmäisen viikon aikana, minkä jälkeen he saavat verkkopohjaisen intervention.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PHQ GAD-7 - Ahdistus
Aikaikkuna: lähtötilanne, interventio jälkeinen, seuranta
|
7-kohdan itseraportointikysely, joka mittaa ahdistusta.
|
lähtötilanne, interventio jälkeinen, seuranta
|
|
CES-D 10
Aikaikkuna: lähtötilanne, interventio jälkeinen, seuranta
|
10 kohteen itseraportin mitta masennuksesta.
|
lähtötilanne, interventio jälkeinen, seuranta
|
|
FACT-B: Syöpäterapian toiminnallinen arviointi - Rinta
Aikaikkuna: lähtötilanne, interventio jälkeinen, seuranta
|
Rintasyöpäpotilaiden terveyteen liittyvän elämänlaadun mittari omatoimisesti 44 kohtaa.
|
lähtötilanne, interventio jälkeinen, seuranta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tapahtuma-asteikon tarkistettu vaikutus
Aikaikkuna: lähtötilanne, interventio jälkeinen, seuranta
|
22 kohtaa omatoimisesti tunkeilevien ajatusten ja syöpään liittyvien ajatusten välttämisen mitta.
|
lähtötilanne, interventio jälkeinen, seuranta
|
|
Rintasyövän hyödynhakuasteikko
Aikaikkuna: lähtötilanne, interventio jälkeinen, seuranta
|
17 kohdan itseraportin mitta negatiivisten tapahtumien positiivisen vaikutuksen löytämiseksi.
|
lähtötilanne, interventio jälkeinen, seuranta
|
|
Syöpäkäyttäytymiskartoitus (CBI-B)
Aikaikkuna: lähtötilanne, interventio jälkeinen, seuranta
|
16 kohdan itseraportin omatehokkuuden mitta syövän ja syövän hoidossa selviytymisessä.
|
lähtötilanne, interventio jälkeinen, seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Kelly M Carpenter, PhD, Talaria, Inc
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CA106154
- 5R44CA106154-03 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .