Gestione dello stress online e formazione sulle capacità di coping per le donne con cancro al seno
Affrontare il cancro al seno e il trattamento: un corso di e-learning per abilità e strategie
È stato dimostrato che gli interventi di gestione dello stress riducono il disagio correlato al cancro, favoriscono la crescita emotiva e migliorano il funzionamento immunitario durante il trattamento del cancro al seno.
Questo studio valuterà una versione online di un intervento di gestione dello stress per le donne con carcinoma mammario in fase iniziale. Ogni capitolo dell'intervento di 10 settimane include autovalutazione e feedback mirati, istruzione, esercizi di apprendimento interattivi, tutti adattati alle esigenze delle donne con carcinoma mammario in fase iniziale. Inoltre, esercizi di scrittura guidata promuoveranno l'espressione emotiva e un forum di discussione incoraggerà il supporto del gruppo.
L'intervento basato sul web è in fase di valutazione in uno studio clinico randomizzato con un campione di 120 donne con carcinoma mammario in stadio iniziale. Le donne verranno assegnate in modo casuale a utilizzare l'intervento di 10 settimane con valutazioni telefoniche bisettimanali o solo alle valutazioni telefoniche.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
È stato dimostrato che gli interventi di gestione dello stress riducono il disagio correlato al cancro, favoriscono la crescita emotiva e migliorano il funzionamento immunitario durante il trattamento del cancro al seno.
Questo studio valuterà una versione online di un intervento di gestione dello stress per le donne con carcinoma mammario in fase iniziale. Ogni capitolo dell'intervento di 10 settimane include autovalutazione e feedback mirati, istruzione, esercizi di apprendimento interattivi, tutti adattati alle esigenze delle donne con carcinoma mammario in fase iniziale. Inoltre, esercizi di scrittura guidata promuoveranno l'espressione emotiva e un forum di discussione incoraggerà il supporto del gruppo.
L'intervento basato sul web è in fase di valutazione in uno studio clinico randomizzato con un campione di 120 donne con carcinoma mammario in stadio iniziale. Le donne verranno assegnate in modo casuale a utilizzare l'intervento di 10 settimane con valutazioni telefoniche bisettimanali o solo alle valutazioni telefoniche.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Stati Uniti, 98122
- Talaria, Inc
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi di carcinoma mammario in stadio 0, I, II o III negli ultimi 18 mesi
- Elevato stress, angoscia o umore negativo
- Accesso per almeno 1,5 - 2 ore alla settimana a un computer con funzionalità audio connesso a Internet
- Capacità di leggere, scrivere e parlare inglese a livello di prima media
- Accesso ad un telefono e ad un account di posta elettronica attivo
Criteri di esclusione:
- La diagnosi di cancro è una recidiva
- Diagnosi di schizofrenia
- Uso di farmaci antipsicotici
- Diagnosi di disturbo bipolare senza uso di farmaci stabilizzanti dell'umore
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Cartella di lavoro basata sul Web
I partecipanti utilizzeranno un capitolo della cartella di lavoro basata sul Web ogni settimana per 10 settimane.
La cartella di lavoro consiste in educazione alla gestione dello stress, interventi cognitivo-comportamentali ed esercizi di rilassamento.
|
Cartella di lavoro basata sul Web in 10 capitoli che insegna la gestione dello stress, le capacità di coping comportamentale cognitivo e l'addestramento al rilassamento.
Altri nomi:
|
|
Nessun intervento: Gruppo di controllo della lista d'attesa
I partecipanti non effettueranno alcun intervento per le prime 10 settimane dello studio e quindi riceveranno l'intervento basato sul web.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
PHQ GAD-7 - Ansia
Lasso di tempo: basale, post-intervento, follow-up
|
Questionario self-report di 7 item che misura l'ansia.
|
basale, post-intervento, follow-up
|
|
CES-D 10
Lasso di tempo: basale, post-intervento, follow-up
|
Misurazione self-report della depressione in 10 item.
|
basale, post-intervento, follow-up
|
|
FATTO-B: Valutazione funzionale della terapia del cancro - Mammella
Lasso di tempo: basale, post-intervento, follow-up
|
Misurazione self-report a 44 item della qualità della vita correlata alla salute per i pazienti affetti da cancro al seno.
|
basale, post-intervento, follow-up
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Impatto rivisto della scala degli eventi
Lasso di tempo: basale, post-intervento, follow-up
|
Misurazione self-report di 22 item dei pensieri intrusivi e dell'evitamento dei pensieri correlati al cancro.
|
basale, post-intervento, follow-up
|
|
Scala di ricerca dei benefici per il cancro al seno
Lasso di tempo: basale, post-intervento, follow-up
|
Misurazione self-report di 17 item per trovare l'impatto positivo di eventi negativi.
|
basale, post-intervento, follow-up
|
|
INVENTARIO DEL COMPORTAMENTO DEL CANCRO (CBI-B)
Lasso di tempo: basale, post-intervento, follow-up
|
Misurazione self-report di 16 item dell'autoefficacia per far fronte al cancro e al trattamento del cancro.
|
basale, post-intervento, follow-up
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Kelly M Carpenter, PhD, Talaria, Inc
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CA106154
- 5R44CA106154-03 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .