Formation en ligne sur la gestion du stress et les capacités d'adaptation pour les femmes atteintes d'un cancer du sein
Faire face au cancer du sein et traitement : un cours en ligne sur les compétences et les stratégies
Il a été démontré que les interventions de gestion du stress diminuent la détresse liée au cancer, favorisent la croissance émotionnelle et améliorent le fonctionnement immunitaire pendant le traitement du cancer du sein.
Cette étude évaluera une version en ligne d'une intervention de gestion du stress pour les femmes atteintes d'un cancer du sein à un stade précoce. Chaque chapitre de l'intervention de 10 semaines comprend une auto-évaluation et une rétroaction ciblée, une formation, des exercices d'apprentissage interactifs, tous adaptés aux besoins des femmes atteintes d'un cancer du sein à un stade précoce. De plus, des exercices d'écriture guidés favoriseront l'expression émotionnelle et un forum de discussion encouragera le soutien de groupe.
L'intervention en ligne est en cours d'évaluation dans un essai clinique randomisé avec un échantillon de 120 femmes atteintes d'un cancer du sein à un stade précoce. Les femmes seront assignées au hasard pour utiliser l'intervention de 10 semaines avec des évaluations téléphoniques toutes les deux semaines ou pour les évaluations téléphoniques seules.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il a été démontré que les interventions de gestion du stress diminuent la détresse liée au cancer, favorisent la croissance émotionnelle et améliorent le fonctionnement immunitaire pendant le traitement du cancer du sein.
Cette étude évaluera une version en ligne d'une intervention de gestion du stress pour les femmes atteintes d'un cancer du sein à un stade précoce. Chaque chapitre de l'intervention de 10 semaines comprend une auto-évaluation et une rétroaction ciblée, une formation, des exercices d'apprentissage interactifs, tous adaptés aux besoins des femmes atteintes d'un cancer du sein à un stade précoce. De plus, des exercices d'écriture guidés favoriseront l'expression émotionnelle et un forum de discussion encouragera le soutien de groupe.
L'intervention en ligne est en cours d'évaluation dans un essai clinique randomisé avec un échantillon de 120 femmes atteintes d'un cancer du sein à un stade précoce. Les femmes seront assignées au hasard pour utiliser l'intervention de 10 semaines avec des évaluations téléphoniques toutes les deux semaines ou pour les évaluations téléphoniques seules.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Phase 2
- La phase 1
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, États-Unis, 98122
- Talaria, Inc
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic de cancer du sein de stade 0, I, II ou III au cours des 18 derniers mois
- Stress élevé, détresse ou humeur négative
- Accédez au moins 1,5 à 2 heures par semaine à un ordinateur doté de capacités audio connecté à Internet
- Capacité à lire, écrire et parler anglais au niveau de la sixième année
- Accès à un téléphone et à un compte e-mail actif
Critère d'exclusion:
- Le diagnostic de cancer est une récidive
- Diagnostic de schizophrénie
- Utilisation de médicaments antipsychotiques
- Diagnostic de trouble bipolaire sans utilisation de médicaments stabilisateurs de l'humeur
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Classeur Web
Les participants utiliseront un chapitre du manuel en ligne chaque semaine pendant 10 semaines.
Le manuel comprend une éducation à la gestion du stress, des interventions cognitivo-comportementales et des exercices d'entraînement à la relaxation.
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Cahier d'exercices en ligne de 10 chapitres qui enseigne la gestion du stress, les habiletés d'adaptation cognitivo-comportementales et la formation à la relaxation.
Autres noms:
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Aucune intervention: Groupe de contrôle de la liste d'attente
Les participants ne bénéficieront d'aucune intervention pendant les 10 premières semaines de l'étude, puis recevront l'intervention en ligne.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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PHQ GAD-7 - Anxiété
Délai: ligne de base, post-intervention, suivi
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Questionnaire d'auto-évaluation en 7 items mesurant l'anxiété.
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ligne de base, post-intervention, suivi
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CES-D 10
Délai: ligne de base, post-intervention, suivi
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Mesure auto-déclarée de la dépression en 10 items.
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ligne de base, post-intervention, suivi
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FACT-B : Évaluation fonctionnelle du traitement du cancer - Sein
Délai: ligne de base, post-intervention, suivi
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Mesure d'auto-évaluation en 44 éléments de la qualité de vie liée à la santé des patientes atteintes d'un cancer du sein.
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ligne de base, post-intervention, suivi
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Échelle révisée de l'impact de l'événement
Délai: ligne de base, post-intervention, suivi
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Mesure d'auto-évaluation de 22 items des pensées intrusives et de l'évitement des pensées liées au cancer.
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ligne de base, post-intervention, suivi
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Échelle de recherche des avantages pour le cancer du sein
Délai: ligne de base, post-intervention, suivi
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Mesure d'auto-évaluation en 17 points pour trouver l'impact positif des événements négatifs.
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ligne de base, post-intervention, suivi
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INVENTAIRE DES COMPORTEMENTS CONTRE LE CANCER (CBI-B)
Délai: ligne de base, post-intervention, suivi
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Mesure d'auto-évaluation en 16 points de l'auto-efficacité pour faire face au cancer et au traitement du cancer.
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ligne de base, post-intervention, suivi
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kelly M Carpenter, PhD, Talaria, Inc
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CA106154
- 5R44CA106154-03 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
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