Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Internetowy trening zarządzania stresem i umiejętności radzenia sobie ze stresem dla kobiet z rakiem piersi

5 maja 2014 zaktualizowane przez: Talaria, Inc

Radzenie sobie z rakiem piersi i leczenie: kurs e-learningowy dotyczący umiejętności i strategii

Wykazano, że interwencje w zakresie zarządzania stresem zmniejszają stres związany z rakiem, sprzyjają rozwojowi emocjonalnemu i poprawiają funkcjonowanie układu odpornościowego podczas leczenia raka piersi.

To badanie oceni internetową wersję interwencji dotyczącej radzenia sobie ze stresem u kobiet z rakiem piersi we wczesnym stadium. Każdy rozdział 10-tygodniowej interwencji obejmuje samoocenę i ukierunkowaną informację zwrotną, edukację, interaktywne ćwiczenia edukacyjne – wszystko dostosowane do potrzeb kobiet z wczesnym stadium raka piersi. Ponadto ćwiczenia z pisania z przewodnikiem będą promować wyrażanie emocji, a tablica dyskusyjna będzie zachęcać do wsparcia grupy.

Interwencja internetowa jest oceniana w randomizowanym badaniu klinicznym na próbie 120 kobiet z rakiem piersi we wczesnym stadium. Kobiety zostaną losowo przydzielone do 10-tygodniowej interwencji z ocenami telefonicznymi co dwa tygodnie lub do samych ocen telefonicznych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wykazano, że interwencje w zakresie zarządzania stresem zmniejszają stres związany z rakiem, sprzyjają rozwojowi emocjonalnemu i poprawiają funkcjonowanie układu odpornościowego podczas leczenia raka piersi.

To badanie oceni internetową wersję interwencji dotyczącej radzenia sobie ze stresem u kobiet z rakiem piersi we wczesnym stadium. Każdy rozdział 10-tygodniowej interwencji obejmuje samoocenę i ukierunkowaną informację zwrotną, edukację, interaktywne ćwiczenia edukacyjne – wszystko dostosowane do potrzeb kobiet z wczesnym stadium raka piersi. Ponadto ćwiczenia z pisania z przewodnikiem będą promować wyrażanie emocji, a tablica dyskusyjna będzie zachęcać do wsparcia grupy.

Interwencja internetowa jest oceniana w randomizowanym badaniu klinicznym na próbie 120 kobiet z rakiem piersi we wczesnym stadium. Kobiety zostaną losowo przydzielone do 10-tygodniowej interwencji z ocenami telefonicznymi co dwa tygodnie lub do samych ocen telefonicznych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

100

Faza

  • Faza 2
  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98122
        • Talaria, Inc

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznanie raka piersi w stadium 0, I, II lub III w ciągu ostatnich 18 miesięcy
  • Podwyższony stres, niepokój lub negatywny nastrój
  • Dostęp przez co najmniej 1,5 do 2 godzin tygodniowo do komputera z funkcjami audio, który jest podłączony do Internetu
  • Umiejętność czytania, pisania i mówienia po angielsku na poziomie szóstej klasy
  • Dostęp do telefonu i aktywnego konta e-mail

Kryteria wyłączenia:

  • Rozpoznanie raka to nawrót
  • Diagnoza schizofrenii
  • Stosowanie leków przeciwpsychotycznych
  • Rozpoznanie choroby afektywnej dwubiegunowej bez stosowania leków stabilizujących nastrój

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Zeszyt ćwiczeń oparty na sieci Web
Uczestnicy będą korzystać z jednego rozdziału internetowego zeszytu ćwiczeń co tydzień przez 10 tygodni. Podręcznik składa się z edukacji w zakresie radzenia sobie ze stresem, poznawczych interwencji behawioralnych i ćwiczeń relaksacyjnych.
Behawioralne: Internetowy skoroszyt dotyczący radzenia sobie z rakiem piersi
10-rozdziałowy internetowy zeszyt ćwiczeń, który uczy radzenia sobie ze stresem, poznawczych behawioralnych umiejętności radzenia sobie i treningu relaksacyjnego.
Inne nazwy:
  • Radzenia sobie ze stresem
  • Radzenie sobie z rakiem
  • Zeszyt ćwiczeń online
Brak interwencji: Grupa kontrolna listy oczekujących
Uczestnicy nie będą interweniować przez pierwsze 10 tygodni badania, a następnie otrzymają interwencję internetową.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
PHQ GAD-7 - Niepokój
Ramy czasowe: linia wyjściowa, post-interwencja, kontynuacja
7-itemowy kwestionariusz samoopisowy mierzący lęk.
linia wyjściowa, post-interwencja, kontynuacja
CES-D 10
Ramy czasowe: linia wyjściowa, post-interwencja, kontynuacja
10-punktowa samoopisowa miara depresji.
linia wyjściowa, post-interwencja, kontynuacja
FACT-B: Funkcjonalna ocena terapii raka piersi
Ramy czasowe: linia wyjściowa, post-interwencja, kontynuacja
44-punktowa samoopisowa miara jakości życia związanej ze zdrowiem pacjentek z rakiem piersi.
linia wyjściowa, post-interwencja, kontynuacja

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmieniony wpływ skali wydarzenia
Ramy czasowe: linia wyjściowa, post-interwencja, kontynuacja
22 pozycja samoopisowa miara natrętnych myśli i unikanie myśli związanych z rakiem.
linia wyjściowa, post-interwencja, kontynuacja
Skala oceny korzyści dla raka piersi
Ramy czasowe: linia wyjściowa, post-interwencja, kontynuacja
17-itemowa samoopisowa miara znajdowania pozytywnego wpływu negatywnych wydarzeń.
linia wyjściowa, post-interwencja, kontynuacja
INWENTARZ ZACHOWANIA W NOWOTWORZE (CBI-B)
Ramy czasowe: linia wyjściowa, post-interwencja, kontynuacja
16-itemowa samoopisowa miara poczucia własnej skuteczności w radzeniu sobie z chorobą nowotworową i leczeniem raka.
linia wyjściowa, post-interwencja, kontynuacja

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Talaria, Inc

Współpracownicy

National Cancer Institute (NCI)

Śledczy

  • Główny śledczy: Kelly M Carpenter, PhD, Talaria, Inc

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 kwietnia 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 kwietnia 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

14 kwietnia 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

7 maja 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 maja 2014

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CA106154
  • 5R44CA106154-03 (Grant/umowa NIH USA)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak piersi

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Thailand

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj