Treinamento on-line de gerenciamento de estresse e habilidades de enfrentamento para mulheres com câncer de mama
Lidando com o câncer de mama e tratamento: um curso de e-learning para habilidades e estratégias
Foi demonstrado que as intervenções de controle do estresse diminuem o sofrimento relacionado ao câncer, promovem o crescimento emocional e melhoram o funcionamento imunológico durante o tratamento do câncer de mama.
Este estudo avaliará uma versão online de uma intervenção de gerenciamento de estresse para mulheres com câncer de mama em estágio inicial. Cada capítulo da intervenção de 10 semanas inclui autoavaliação e feedback direcionado, educação, exercícios interativos de aprendizado - todos adaptados às necessidades das mulheres com câncer de mama em estágio inicial. Além disso, exercícios de escrita guiados promoverão a expressão emocional e um fórum de discussão incentivará o apoio do grupo.
A intervenção baseada na web está sendo avaliada em um ensaio clínico randomizado com uma amostra de 120 mulheres com câncer de mama em estágio inicial. As mulheres serão designadas aleatoriamente para usar a intervenção de 10 semanas com avaliações telefônicas quinzenais ou apenas para avaliações telefônicas.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Foi demonstrado que as intervenções de controle do estresse diminuem o sofrimento relacionado ao câncer, promovem o crescimento emocional e melhoram o funcionamento imunológico durante o tratamento do câncer de mama.
Este estudo avaliará uma versão online de uma intervenção de gerenciamento de estresse para mulheres com câncer de mama em estágio inicial. Cada capítulo da intervenção de 10 semanas inclui autoavaliação e feedback direcionado, educação, exercícios interativos de aprendizado - todos adaptados às necessidades das mulheres com câncer de mama em estágio inicial. Além disso, exercícios de escrita guiados promoverão a expressão emocional e um fórum de discussão incentivará o apoio do grupo.
A intervenção baseada na web está sendo avaliada em um ensaio clínico randomizado com uma amostra de 120 mulheres com câncer de mama em estágio inicial. As mulheres serão designadas aleatoriamente para usar a intervenção de 10 semanas com avaliações telefônicas quinzenais ou apenas para avaliações telefônicas.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 2
- Fase 1
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Estados Unidos, 98122
- Talaria, Inc
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico de câncer de mama estágio 0, I, II ou III nos últimos 18 meses
- Estresse elevado, angústia ou humor negativo
- Acesse pelo menos 1,5 a 2 horas por semana a um computador com recursos de áudio conectado à Internet
- Capacidade de ler, escrever e falar inglês no nível da sexta série
- Acesso a um telefone e uma conta de e-mail ativa
Critério de exclusão:
- O diagnóstico de câncer é uma recorrência
- Diagnóstico de esquizofrenia
- Uso de medicação antipsicótica
- Diagnóstico de transtorno bipolar sem uso de medicação estabilizadora do humor
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Pasta de trabalho baseada na web
Os participantes usarão um capítulo da pasta de trabalho baseada na Web a cada semana, durante 10 semanas.
A pasta de trabalho consiste em educação de gerenciamento de estresse, intervenções cognitivo-comportamentais e exercícios de treinamento de relaxamento.
|
Livro de trabalho baseado na web de 10 capítulos que ensina gerenciamento de estresse, habilidades de enfrentamento cognitivo-comportamentais e treinamento de relaxamento.
Outros nomes:
|
|
Sem intervenção: Grupo de controle da lista de espera
Os participantes não receberão nenhuma intervenção durante as primeiras 10 semanas do estudo e, em seguida, receberão a intervenção baseada na web.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
PHQ GAD-7 - Ansiedade
Prazo: linha de base, pós-intervenção, acompanhamento
|
Questionário de autorrelato de 7 itens que mede a ansiedade.
|
linha de base, pós-intervenção, acompanhamento
|
|
CES-D 10
Prazo: linha de base, pós-intervenção, acompanhamento
|
Medida de auto-relato de 10 itens de depressão.
|
linha de base, pós-intervenção, acompanhamento
|
|
FACT-B: Avaliação Funcional da Terapia do Câncer - Mama
Prazo: linha de base, pós-intervenção, acompanhamento
|
Medida de autorrelato de 44 itens da qualidade de vida relacionada à saúde para pacientes com câncer de mama.
|
linha de base, pós-intervenção, acompanhamento
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Impacto revisado da escala de eventos
Prazo: linha de base, pós-intervenção, acompanhamento
|
Medição de auto-relato de 22 itens de pensamentos intrusivos e evitação de pensamentos relacionados ao câncer.
|
linha de base, pós-intervenção, acompanhamento
|
|
Escala de descoberta de benefícios para o câncer de mama
Prazo: linha de base, pós-intervenção, acompanhamento
|
Medida de auto-relato de 17 itens para encontrar o impacto positivo de eventos negativos.
|
linha de base, pós-intervenção, acompanhamento
|
|
INVENTÁRIO DE COMPORTAMENTO DO CÂNCER (CBI-B)
Prazo: linha de base, pós-intervenção, acompanhamento
|
Medida de autorrelato de 16 itens de autoeficácia para lidar com o câncer e o tratamento do câncer.
|
linha de base, pós-intervenção, acompanhamento
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Kelly M Carpenter, PhD, Talaria, Inc
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CA106154
- 5R44CA106154-03 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .