Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Online školení zvládání stresu a zvládání dovedností pro ženy s rakovinou prsu

5. května 2014 aktualizováno: Talaria, Inc

Zvládání rakoviny prsu a léčba: e-learningový kurz pro dovednosti a strategie

Bylo prokázáno, že intervence zvládání stresu snižují stres související s rakovinou, podporují emoční růst a zlepšují imunitní funkce během léčby rakoviny prsu.

Tato studie vyhodnotí online verzi intervence pro zvládání stresu u žen s raným stádiem rakoviny prsu. Každá kapitola 10týdenní intervence zahrnuje sebehodnocení a cílenou zpětnou vazbu, vzdělávání, interaktivní výuková cvičení – vše přizpůsobené potřebám žen s raným stádiem rakoviny prsu. Kromě toho cvičení s řízeným psaním podpoří emocionální vyjádření a diskusní fórum podpoří podporu skupiny.

Webová intervence je vyhodnocována v randomizované klinické studii se vzorkem 120 žen s raným stádiem rakoviny prsu. Ženy budou náhodně přiděleny k použití 10týdenní intervence s telefonickým hodnocením jednou za dva týdny nebo k samotnému telefonickému hodnocení.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Bylo prokázáno, že intervence zvládání stresu snižují stres související s rakovinou, podporují emoční růst a zlepšují imunitní funkce během léčby rakoviny prsu.

Tato studie vyhodnotí online verzi intervence pro zvládání stresu u žen s raným stádiem rakoviny prsu. Každá kapitola 10týdenní intervence zahrnuje sebehodnocení a cílenou zpětnou vazbu, vzdělávání, interaktivní výuková cvičení – vše přizpůsobené potřebám žen s raným stádiem rakoviny prsu. Kromě toho cvičení s řízeným psaním podpoří emocionální vyjádření a diskusní fórum podpoří podporu skupiny.

Webová intervence je vyhodnocována v randomizované klinické studii se vzorkem 120 žen s raným stádiem rakoviny prsu. Ženy budou náhodně přiděleny k použití 10týdenní intervence s telefonickým hodnocením jednou za dva týdny nebo k samotnému telefonickému hodnocení.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

100

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Washington
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98122
        • Talaria, Inc

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnóza rakoviny prsu stadia 0, I, II nebo III během posledních 18 měsíců
  • Zvýšený stres, úzkost nebo negativní nálada
  • Získejte přístup alespoň 1,5–2 hodiny týdně k počítači s audio funkcemi, který je připojen k internetu
  • Schopnost číst, psát a mluvit anglicky na úrovni šesté třídy
  • Přístup k telefonu a aktivnímu e-mailovému účtu

Kritéria vyloučení:

  • Diagnóza rakoviny je opakující se
  • Diagnóza schizofrenie
  • Užívání antipsychotických léků
  • Diagnóza bipolární poruchy bez použití léků stabilizujících náladu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Webový sešit
Účastníci budou používat jednu kapitolu webového sešitu každý týden po dobu 10 týdnů. Pracovní sešit se skládá z edukace zvládání stresu, kognitivně behaviorálních intervencí a relaxačních tréninkových cvičení.
Behaviorální: Webový sešit Jak se vypořádat s rakovinou prsu
10kapitolový webový sešit, který učí zvládání stresu, kognitivně behaviorální dovednosti zvládání a relaxační trénink.
Ostatní jména:
  • Zvládání stresu
  • Vyrovnat se s rakovinou
  • Zvládání rakoviny
  • Online sešit
Žádný zásah: Kontrolní skupina čekací listiny
Účastníci neprovedou během prvních 10 týdnů studie žádnou intervenci a poté obdrží webovou intervenci.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
PHQ GAD-7 - Úzkost
Časové okno: základní linie, postintervence, sledování
7-položkový self-report dotazník měřící úzkost.
základní linie, postintervence, sledování
CES-D 10
Časové okno: základní linie, postintervence, sledování
10 položek self-report míra deprese.
základní linie, postintervence, sledování
FACT-B: Funkční hodnocení léčby rakoviny – prs
Časové okno: základní linie, postintervence, sledování
44 položka self-report měření kvality života související se zdravím u pacientek s rakovinou prsu.
základní linie, postintervence, sledování

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Revidovaný dopad měřítka události
Časové okno: základní linie, postintervence, sledování
22 položek self-report měření rušivých myšlenek a vyhýbání se myšlenkám souvisejícím s rakovinou.
základní linie, postintervence, sledování
Škála zjišťování přínosů pro rakovinu prsu
Časové okno: základní linie, postintervence, sledování
17-položkový self-report míra nalezení pozitivního dopadu negativních událostí.
základní linie, postintervence, sledování
SEZNAM RAKOVINOVÉHO CHOVÁNÍ (CBI-B)
Časové okno: základní linie, postintervence, sledování
16-položková self-report míra vlastní účinnosti pro zvládání rakoviny a léčbu rakoviny.
základní linie, postintervence, sledování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Talaria, Inc

Spolupracovníci

National Cancer Institute (NCI)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Kelly M Carpenter, PhD, Talaria, Inc

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. dubna 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. dubna 2011

První zveřejněno (Odhad)

14. dubna 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

7. května 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. května 2014

Naposledy ověřeno

1. května 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CA106154
  • 5R44CA106154-03 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina prsu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Burundi

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit