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유방암 여성을 위한 온라인 스트레스 관리 및 대처 기술 교육

2014년 5월 5일 업데이트: Talaria, Inc

유방암 대처 및 치료: 기술 및 전략을 위한 온라인 학습 과정

스트레스 관리 중재는 유방암 치료 중 암 관련 고통을 줄이고 정서적 성장을 촉진하며 면역 기능을 향상시키는 것으로 나타났습니다.

이 연구는 초기 유방암 여성을 위한 스트레스 관리 개입의 온라인 버전을 평가할 것입니다. 10주 개입의 각 장에는 자체 평가 및 목표 피드백, 교육, 대화형 학습 연습이 포함되며 모두 초기 유방암을 앓고 있는 여성의 요구에 맞춰져 있습니다. 또한 지도식 쓰기 연습은 감정 표현을 촉진하고 토론 게시판은 그룹 지원을 장려합니다.

웹 기반 개입은 초기 단계의 유방암에 걸린 120명의 여성 표본을 대상으로 한 무작위 임상 시험에서 평가되고 있습니다. 여성은 격주 전화 평가 또는 전화 평가 단독으로 10주 중재를 사용하도록 무작위로 배정됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

스트레스 관리 중재는 유방암 치료 중 암 관련 고통을 줄이고 정서적 성장을 촉진하며 면역 기능을 향상시키는 것으로 나타났습니다.

이 연구는 초기 유방암 여성을 위한 스트레스 관리 개입의 온라인 버전을 평가할 것입니다. 10주 개입의 각 장에는 자체 평가 및 목표 피드백, 교육, 대화형 학습 연습이 포함되며 모두 초기 유방암을 앓고 있는 여성의 요구에 맞춰져 있습니다. 또한 지도식 쓰기 연습은 감정 표현을 촉진하고 토론 게시판은 그룹 지원을 장려합니다.

웹 기반 개입은 초기 단계의 유방암에 걸린 120명의 여성 표본을 대상으로 한 무작위 임상 시험에서 평가되고 있습니다. 여성은 격주 전화 평가 또는 전화 평가 단독으로 10주 중재를 사용하도록 무작위로 배정됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

100

단계

  • 2 단계
  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Washington
      • Seattle, Washington, 미국, 98122
        • Talaria, Inc

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 지난 18개월 이내에 0기, I기, II기 또는 III기 유방암 진단
  • 높은 스트레스, 괴로움 또는 부정적인 기분
  • 인터넷에 연결된 오디오 기능이 있는 컴퓨터에 매주 최소 1.5~2시간 액세스
  • 6학년 수준의 영어 읽기, 쓰기 및 말하기 능력
  • 전화 및 활성 이메일 계정에 대한 액세스

제외 기준:

  • 암 진단은 재발이다
  • 정신 분열증의 진단
  • 항정신병 약물 사용
  • 기분 안정제를 사용하지 않는 양극성 장애 진단

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 웹 기반 통합 문서
참가자는 10주 동안 매주 웹 기반 워크북의 한 장을 사용하게 됩니다. 워크북은 스트레스 관리 교육, 인지 행동 개입 및 이완 훈련 연습으로 구성됩니다.
행동: 유방암 대처 웹 기반 워크북
스트레스 관리, 인지 행동 대처 기술 및 이완 훈련을 가르치는 10장 웹 기반 워크북.
다른 이름들:
  • 스트레스 관리
  • 암에 대처하기
  • 암 대처
  • 온라인 통합 문서
간섭 없음: 대기자 명단 제어 그룹
참가자는 연구의 첫 10주 동안 개입하지 않고 웹 기반 개입을 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
PHQ GAD-7 - 불안
기간: 기준선, 개입 후, 후속 조치
불안을 측정하는 7문항 자기보고식 설문지.
기준선, 개입 후, 후속 조치
CES-D 10
기간: 기준선, 개입 후, 후속 조치
우울증의 10개 항목 자가 보고 척도.
기준선, 개입 후, 후속 조치
FACT-B: 암 치료의 기능적 평가 - 유방
기간: 기준선, 개입 후, 후속 조치
유방암 환자의 건강 관련 삶의 질에 대한 44개 항목 자가 보고 측정.
기준선, 개입 후, 후속 조치

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
이벤트 규모의 수정된 영향
기간: 기준선, 개입 후, 후속 조치
거슬리는 생각과 암 관련 생각의 회피에 대한 22개 항목의 자가 보고 측정.
기준선, 개입 후, 후속 조치
유방암에 대한 이익 발견 척도
기간: 기준선, 개입 후, 후속 조치
부정적인 사건의 긍정적인 영향을 찾는 17개 항목의 자가 보고 척도.
기준선, 개입 후, 후속 조치
암 행동 조사(CBI-B)
기간: 기준선, 개입 후, 후속 조치
암 및 암 치료에 대처하기 위한 자기 효능감의 16개 항목 자가 보고 측정.
기준선, 개입 후, 후속 조치

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Talaria, Inc

협력자

National Cancer Institute (NCI)

수사관

  • 수석 연구원: Kelly M Carpenter, PhD, Talaria, Inc

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2011년 4월 1일

연구 완료 (실제)

2011년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 4월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 4월 13일

처음 게시됨 (추정)

2011년 4월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 5월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 5월 5일

마지막으로 확인됨

2014년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CA106154
  • 5R44CA106154-03 (미국 NIH 보조금/계약)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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