Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Online training in stressmanagement en copingvaardigheden voor vrouwen met borstkanker

5 mei 2014 bijgewerkt door: Talaria, Inc

Omgaan met borstkanker en behandeling: een e-learningcursus voor vaardigheden en strategieën

Het is aangetoond dat stressmanagementinterventies kankergerelateerde stress verminderen, emotionele groei bevorderen en het functioneren van het immuunsysteem verbeteren tijdens de behandeling van borstkanker.

Deze studie zal een online versie evalueren van een stressmanagementinterventie voor vrouwen met borstkanker in een vroeg stadium. Elk hoofdstuk van de 10 weken durende interventie omvat zelfevaluatie en gerichte feedback, onderwijs, interactieve leeroefeningen - allemaal afgestemd op de behoeften van vrouwen met borstkanker in een vroeg stadium. Bovendien zullen begeleide schrijfoefeningen emotionele expressie bevorderen en een discussiebord zal groepsondersteuning aanmoedigen.

De webgebaseerde interventie wordt geëvalueerd in een gerandomiseerde klinische studie met een steekproef van 120 vrouwen met borstkanker in een vroeg stadium. Vrouwen zullen willekeurig worden toegewezen om de 10-weekse interventie te gebruiken met tweewekelijkse telefonische beoordelingen of om alleen de telefonische beoordelingen te gebruiken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het is aangetoond dat stressmanagementinterventies kankergerelateerde stress verminderen, emotionele groei bevorderen en het functioneren van het immuunsysteem verbeteren tijdens de behandeling van borstkanker.

Deze studie zal een online versie evalueren van een stressmanagementinterventie voor vrouwen met borstkanker in een vroeg stadium. Elk hoofdstuk van de 10 weken durende interventie omvat zelfevaluatie en gerichte feedback, onderwijs, interactieve leeroefeningen - allemaal afgestemd op de behoeften van vrouwen met borstkanker in een vroeg stadium. Bovendien zullen begeleide schrijfoefeningen emotionele expressie bevorderen en een discussiebord zal groepsondersteuning aanmoedigen.

De webgebaseerde interventie wordt geëvalueerd in een gerandomiseerde klinische studie met een steekproef van 120 vrouwen met borstkanker in een vroeg stadium. Vrouwen zullen willekeurig worden toegewezen om de 10-weekse interventie te gebruiken met tweewekelijkse telefonische beoordelingen of om alleen de telefonische beoordelingen te gebruiken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

100

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Washington
      • Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98122
        • Talaria, Inc

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Diagnose van borstkanker in stadium 0, I, II of III in de afgelopen 18 maanden
  • Verhoogde stress, angst of negatieve stemming
  • Minimaal 1,5 - 2 uur per week toegang tot een computer met audiomogelijkheden die is verbonden met internet
  • Mogelijkheid om Engels te lezen, schrijven en spreken op het niveau van de zesde klas
  • Toegang tot een telefoon en een actief e-mailaccount

Uitsluitingscriteria:

  • De diagnose kanker is een herhaling
  • Diagnose van schizofrenie
  • Gebruik van antipsychotica
  • Diagnose van een bipolaire stoornis zonder gebruik van stemmingsstabiliserende medicatie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Webgebaseerde werkmap
Gedurende 10 weken gebruiken de deelnemers elke week een hoofdstuk van het webgebaseerde werkboek. Het werkboek bestaat uit educatie over stressmanagement, cognitieve gedragsinterventies en ontspanningsoefeningen.
Gedragsmatig: Omgaan met borstkanker webgebaseerd werkboek
Webgebaseerd werkboek met 10 hoofdstukken dat stressmanagement, cognitieve gedragsmatige copingvaardigheden en ontspanningstraining leert.
Andere namen:
  • Stress management
  • Omgaan met kanker
  • Kanker omgaan
  • Online werkboek
Geen tussenkomst: Wachtlijst controlegroep
Deelnemers zullen de eerste 10 weken van het onderzoek niet ingrijpen en zullen daarna de webgebaseerde interventie ontvangen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
PHQ GAD-7 - Angst
Tijdsspanne: baseline, post-interventie, follow-up
7-item zelfrapportagevragenlijst die angst meet.
baseline, post-interventie, follow-up
CES-D 10
Tijdsspanne: baseline, post-interventie, follow-up
10-item zelfrapportagemaat voor depressie.
baseline, post-interventie, follow-up
FACT-B: Functionele beoordeling van kankertherapie - Borst
Tijdsspanne: baseline, post-interventie, follow-up
Zelfgerapporteerde maatstaf van 44 items voor de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven van borstkankerpatiënten.
baseline, post-interventie, follow-up

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Herziene impact van gebeurtenisschaal
Tijdsspanne: baseline, post-interventie, follow-up
22 item zelfrapportage van opdringerige gedachten en vermijding van aan kanker gerelateerde gedachten.
baseline, post-interventie, follow-up
Benefit Finding Scale voor borstkanker
Tijdsspanne: baseline, post-interventie, follow-up
17-item zelfrapportagemaatstaf voor het vinden van positieve impact van negatieve gebeurtenissen.
baseline, post-interventie, follow-up
KANKER GEDRAGSINVENTARIS (CBI-B)
Tijdsspanne: baseline, post-interventie, follow-up
16-item zelfrapportagemaatstaf voor zelfeffectiviteit voor het omgaan met kanker en de behandeling van kanker.
baseline, post-interventie, follow-up

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Talaria, Inc

Medewerkers

National Cancer Institute (NCI)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Kelly M Carpenter, PhD, Talaria, Inc

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 april 2011

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 april 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 april 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

14 april 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

7 mei 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 mei 2014

Laatst geverifieerd

1 mei 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CA106154
  • 5R44CA106154-03 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren