Capacitación en línea sobre manejo del estrés y habilidades de afrontamiento para mujeres con cáncer de mama
Lidiando con el cáncer de mama y el tratamiento: un curso de aprendizaje electrónico para habilidades y estrategias
Se ha demostrado que las intervenciones de manejo del estrés reducen la angustia relacionada con el cáncer, fomentan el crecimiento emocional y mejoran el funcionamiento inmunitario durante el tratamiento del cáncer de mama.
Este estudio evaluará una versión en línea de una intervención de manejo del estrés para mujeres con cáncer de mama en etapa temprana. Cada capítulo de la intervención de 10 semanas incluye autoevaluación y comentarios específicos, educación, ejercicios de aprendizaje interactivo, todo adaptado a las necesidades de las mujeres con cáncer de mama en etapa temprana. Además, los ejercicios de escritura guiada promoverán la expresión emocional y un foro de discusión fomentará el apoyo del grupo.
La intervención basada en la web se está evaluando en un ensayo clínico aleatorizado con una muestra de 120 mujeres con cáncer de mama en estadio temprano. Las mujeres serán asignadas aleatoriamente para usar la intervención de 10 semanas con evaluaciones telefónicas quincenales o solo para evaluaciones telefónicas.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se ha demostrado que las intervenciones de manejo del estrés reducen la angustia relacionada con el cáncer, fomentan el crecimiento emocional y mejoran el funcionamiento inmunitario durante el tratamiento del cáncer de mama.
Este estudio evaluará una versión en línea de una intervención de manejo del estrés para mujeres con cáncer de mama en etapa temprana. Cada capítulo de la intervención de 10 semanas incluye autoevaluación y comentarios específicos, educación, ejercicios de aprendizaje interactivo, todo adaptado a las necesidades de las mujeres con cáncer de mama en etapa temprana. Además, los ejercicios de escritura guiada promoverán la expresión emocional y un foro de discusión fomentará el apoyo del grupo.
La intervención basada en la web se está evaluando en un ensayo clínico aleatorizado con una muestra de 120 mujeres con cáncer de mama en estadio temprano. Las mujeres serán asignadas aleatoriamente para usar la intervención de 10 semanas con evaluaciones telefónicas quincenales o solo para evaluaciones telefónicas.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Estados Unidos, 98122
- Talaria, Inc
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de cáncer de mama en estadio 0, I, II o III en los últimos 18 meses
- Estrés elevado, angustia o estado de ánimo negativo
- Acceda al menos de 1,5 a 2 horas por semana a una computadora con capacidades de audio que esté conectada a Internet
- Habilidad para leer, escribir y hablar inglés a un nivel de sexto grado
- Acceso a un teléfono y una cuenta de correo electrónico activa
Criterio de exclusión:
- El diagnóstico de cáncer es una recurrencia
- Diagnóstico de esquizofrenia
- Uso de medicación antipsicótica
- Diagnóstico de trastorno bipolar sin uso de medicación estabilizadora del estado de ánimo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Libro de trabajo basado en la web
Los participantes utilizarán un capítulo del libro de trabajo basado en la web cada semana durante 10 semanas.
El libro de trabajo consta de educación sobre el manejo del estrés, intervenciones cognitivas conductuales y ejercicios de entrenamiento de relajación.
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Libro de trabajo de 10 capítulos basado en la web que enseña el manejo del estrés, habilidades cognitivas conductuales de afrontamiento y entrenamiento de relajación.
Otros nombres:
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Sin intervención: Grupo de control de lista de espera
Los participantes no recibirán intervención durante las primeras 10 semanas del estudio y luego recibirán la intervención basada en la web.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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PHQ GAD-7 - Ansiedad
Periodo de tiempo: línea de base, post-intervención, seguimiento
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Cuestionario de autoinforme de 7 ítems que mide la ansiedad.
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línea de base, post-intervención, seguimiento
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CES-D 10
Periodo de tiempo: línea de base, post-intervención, seguimiento
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Medida de autoinforme de depresión de 10 ítems.
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línea de base, post-intervención, seguimiento
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FACT-B: Evaluación funcional de la terapia del cáncer - Mama
Periodo de tiempo: línea de base, post-intervención, seguimiento
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Medida de autoinforme de 44 ítems de la calidad de vida relacionada con la salud para pacientes con cáncer de mama.
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línea de base, post-intervención, seguimiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Impacto revisado de la escala de eventos
Periodo de tiempo: línea de base, post-intervención, seguimiento
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Medida de autoinforme de 22 ítems de pensamientos intrusivos y evitación de pensamientos relacionados con el cáncer.
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línea de base, post-intervención, seguimiento
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Escala de búsqueda de beneficios para el cáncer de mama
Periodo de tiempo: línea de base, post-intervención, seguimiento
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Medida de autoinforme de 17 ítems para encontrar el impacto positivo de los eventos negativos.
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línea de base, post-intervención, seguimiento
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INVENTARIO DE COMPORTAMIENTO DEL CÁNCER (CBI-B)
Periodo de tiempo: línea de base, post-intervención, seguimiento
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Medida de autoinforme de 16 ítems de autoeficacia para hacer frente al cáncer y al tratamiento del cáncer.
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línea de base, post-intervención, seguimiento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Kelly M Carpenter, PhD, Talaria, Inc
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CA106154
- 5R44CA106154-03 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .