Online stressmestring og mestringstrening for kvinner med brystkreft
Mestring av brystkreft og behandling: Et e-læringskurs for ferdigheter og strategier
Stresshåndteringsintervensjoner har vist seg å redusere kreftrelaterte plager, fremme emosjonell vekst og forbedre immunfunksjonen under behandling for brystkreft.
Denne studien vil evaluere en nettversjon av en stressmestringsintervensjon for kvinner med tidlig brystkreft. Hvert kapittel av den 10-ukers intervensjonen inkluderer selvevaluering og målrettet tilbakemelding, utdanning, interaktive læringsøvelser - alt skreddersydd til behovene til kvinner med tidlig brystkreft. I tillegg vil veilede skriveøvelser fremme emosjonelle uttrykk og en diskusjonstavle vil oppmuntre til gruppestøtte.
Den nettbaserte intervensjonen blir evaluert i en randomisert klinisk studie med et utvalg på 120 kvinner med tidlig brystkreft. Kvinner vil bli tilfeldig tildelt til å bruke 10-ukers intervensjon med annenhver uke telefonvurderinger eller til telefonvurderinger alene.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Stresshåndteringsintervensjoner har vist seg å redusere kreftrelaterte plager, fremme emosjonell vekst og forbedre immunfunksjonen under behandling for brystkreft.
Denne studien vil evaluere en nettversjon av en stressmestringsintervensjon for kvinner med tidlig brystkreft. Hvert kapittel av den 10-ukers intervensjonen inkluderer selvevaluering og målrettet tilbakemelding, utdanning, interaktive læringsøvelser - alt skreddersydd til behovene til kvinner med tidlig brystkreft. I tillegg vil veilede skriveøvelser fremme emosjonelle uttrykk og en diskusjonstavle vil oppmuntre til gruppestøtte.
Den nettbaserte intervensjonen blir evaluert i en randomisert klinisk studie med et utvalg på 120 kvinner med tidlig brystkreft. Kvinner vil bli tilfeldig tildelt til å bruke 10-ukers intervensjon med annenhver uke telefonvurderinger eller til telefonvurderinger alene.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Forente stater, 98122
- Talaria, Inc
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Diagnose av stadium 0, I, II eller III brystkreft i løpet av siste 18 måneder
- Forhøyet stress, angst eller negativt humør
- Få tilgang til minst 1,5 - 2 timer per uke til en datamaskin med lydfunksjoner som er koblet til internett
- Evne til å lese, skrive og snakke engelsk på sjette klassetrinn
- Tilgang til telefon og aktiv e-postkonto
Ekskluderingskriterier:
- Kreftdiagnose er en gjentakelse
- Diagnose av schizofreni
- Bruk av antipsykotisk medisin
- Diagnostisering av bipolar lidelse uten bruk av humørstabiliserende medisiner
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Nettbasert arbeidsbok
Deltakerne vil bruke ett kapittel i den nettbaserte arbeidsboken hver uke i 10 uker.
Arbeidsboken består av stressmestringsundervisning, kognitive atferdsintervensjoner og avspenningsøvelser.
|
10 kapittel nettbasert arbeidsbok som lærer stressmestring, kognitive atferdsmessige mestringsferdigheter og avspenningstrening.
Andre navn:
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe på venteliste
Deltakerne vil ikke intervenere de første 10 ukene av studien og vil deretter motta den nettbaserte intervensjonen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
PHQ GAD-7 - Angst
Tidsramme: baseline, post-intervensjon, oppfølging
|
7-elements selvrapporterende spørreskjema som måler angst.
|
baseline, post-intervensjon, oppfølging
|
|
CES-D 10
Tidsramme: baseline, post-intervensjon, oppfølging
|
10 punkter selvrapportering mål på depresjon.
|
baseline, post-intervensjon, oppfølging
|
|
FAKTA-B: Funksjonell vurdering av kreftterapi - bryst
Tidsramme: baseline, post-intervensjon, oppfølging
|
44 post egenrapport mål på helserelatert livskvalitet for brystkreftpasienter.
|
baseline, post-intervensjon, oppfølging
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Revidert innvirkning av hendelsesskala
Tidsramme: baseline, post-intervensjon, oppfølging
|
22 punkter selvrapportering mål på påtrengende tanker og unngåelse av kreftrelaterte tanker.
|
baseline, post-intervensjon, oppfølging
|
|
Benefit Finding Scale for brystkreft
Tidsramme: baseline, post-intervensjon, oppfølging
|
17-elements selvrapporteringsmål for å finne positiv effekt av negative hendelser.
|
baseline, post-intervensjon, oppfølging
|
|
KREFTADFERANSINVENTOR (CBI-B)
Tidsramme: baseline, post-intervensjon, oppfølging
|
16-elements egenrapporteringsmål for egeneffektivitet for mestring av kreft og kreftbehandling.
|
baseline, post-intervensjon, oppfølging
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Kelly M Carpenter, PhD, Talaria, Inc
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CA106154
- 5R44CA106154-03 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .