Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Online Stresshantering och Coping Skills Training för kvinnor med bröstcancer

5 maj 2014 uppdaterad av: Talaria, Inc

Att hantera bröstcancer och behandling: En e-lärande kurs för färdigheter och strategier

Stresshanteringsinsatser har visat sig minska cancerrelaterad ångest, främja emotionell tillväxt och förbättra immunförsvaret under behandling för bröstcancer.

Denna studie kommer att utvärdera en onlineversion av en stresshanteringsinsats för kvinnor med bröstcancer i ett tidigt stadium. Varje kapitel i 10-veckorsinterventionen inkluderar självbedömning och riktad feedback, utbildning, interaktiva inlärningsövningar - allt skräddarsytt efter behoven hos kvinnor med bröstcancer i tidigt skede. Dessutom kommer guidade skrivövningar att främja känslomässiga uttryck och en diskussionstavla kommer att uppmuntra gruppstöd.

Den webbaserade interventionen utvärderas i en randomiserad klinisk studie med ett urval av 120 kvinnor med tidigt stadium av bröstcancer. Kvinnor kommer att tilldelas slumpmässigt att använda 10-veckorsinterventionen med telefonbedömningar varannan vecka eller enbart för telefonbedömningar.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Stresshanteringsinsatser har visat sig minska cancerrelaterad ångest, främja emotionell tillväxt och förbättra immunförsvaret under behandling för bröstcancer.

Denna studie kommer att utvärdera en onlineversion av en stresshanteringsinsats för kvinnor med bröstcancer i ett tidigt stadium. Varje kapitel i 10-veckorsinterventionen inkluderar självbedömning och riktad feedback, utbildning, interaktiva inlärningsövningar - allt skräddarsytt efter behoven hos kvinnor med bröstcancer i tidigt skede. Dessutom kommer guidade skrivövningar att främja känslomässiga uttryck och en diskussionstavla kommer att uppmuntra gruppstöd.

Den webbaserade interventionen utvärderas i en randomiserad klinisk studie med ett urval av 120 kvinnor med tidigt stadium av bröstcancer. Kvinnor kommer att tilldelas slumpmässigt att använda 10-veckorsinterventionen med telefonbedömningar varannan vecka eller enbart för telefonbedömningar.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

100

Fas

  • Fas 2
  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Washington
      • Seattle, Washington, Förenta staterna, 98122
        • Talaria, Inc

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Diagnos av bröstcancer stadium 0, I, II eller III under de senaste 18 månaderna
  • Förhöjd stress, ångest eller negativt humör
  • Tillgång till minst 1,5 - 2 timmar per vecka till en dator med ljudfunktioner som är ansluten till internet
  • Förmåga att läsa, skriva och tala engelska på sjättenivå
  • Tillgång till en telefon och ett aktivt e-postkonto

Exklusions kriterier:

  • Cancerdiagnos är ett återfall
  • Diagnos av schizofreni
  • Användning av antipsykotisk medicin
  • Diagnos av bipolär sjukdom utan användning av humörstabiliserande medicin

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Webbaserad arbetsbok
Deltagarna kommer att använda ett kapitel i den webbaserade arbetsboken varje vecka i 10 veckor. Arbetsboken består av stresshanteringsutbildning, kognitiva beteendeinsatser och avslappningsövningar.
Beteende: Webbaserad arbetsbok för att hantera bröstcancer
10 kapitel webbaserad arbetsbok som lär ut stresshantering, kognitiva beteendemässiga coping färdigheter och avslappningsträning.
Andra namn:
  • Stresshantering
  • Att hantera cancer
  • Cancerhantering
  • Arbetsbok online
Inget ingripande: Väntelista kontrollgrupp
Deltagarna kommer inte att ingripa under de första 10 veckorna av studien och kommer sedan att få den webbaserade interventionen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
PHQ GAD-7 - Ångest
Tidsram: baslinje, efter intervention, uppföljning
7-punkters självrapporteringsenkät som mäter ångest.
baslinje, efter intervention, uppföljning
CES-D 10
Tidsram: baslinje, efter intervention, uppföljning
10 objekt självrapport mått på depression.
baslinje, efter intervention, uppföljning
FAKTA-B: Funktionell bedömning av cancerterapi - Bröst
Tidsram: baslinje, efter intervention, uppföljning
44 punkt självrapporteringsmått på hälsorelaterad livskvalitet för bröstcancerpatienter.
baslinje, efter intervention, uppföljning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Reviderad Impact of Event Scale
Tidsram: baslinje, efter intervention, uppföljning
22 punkt självrapport mått på påträngande tankar och undvikande av cancerrelaterade tankar.
baslinje, efter intervention, uppföljning
Benefit Finding Scale för bröstcancer
Tidsram: baslinje, efter intervention, uppföljning
17-post självrapporteringsmått för att hitta positiva effekter av negativa händelser.
baslinje, efter intervention, uppföljning
CANCERBETEENDEINVENTOR (CBI-B)
Tidsram: baslinje, efter intervention, uppföljning
16-punkters självrapporteringsmått på själveffektivitet för att hantera cancer och cancerbehandling.
baslinje, efter intervention, uppföljning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Talaria, Inc

Samarbetspartners

National Cancer Institute (NCI)

Utredare

  • Huvudutredare: Kelly M Carpenter, PhD, Talaria, Inc

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

1 april 2011

Avslutad studie (Faktisk)

1 augusti 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 april 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 april 2011

Första postat (Uppskatta)

14 april 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

7 maj 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 maj 2014

Senast verifierad

1 maj 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CA106154
  • 5R44CA106154-03 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera