Online stresszkezelési és megküzdési készségek képzése mellrákos nők számára
A mellrák megküzdése és kezelése: e-tanfolyam a készségekért és stratégiákért
A stresszkezelési beavatkozásokról kimutatták, hogy csökkentik a rákkal kapcsolatos szorongást, elősegítik az érzelmi növekedést és javítják az immunrendszer működését a mellrák kezelése során.
Ez a tanulmány a korai stádiumú emlőrákban szenvedő nők stresszkezelési beavatkozásának online változatát értékeli. A 10 hetes beavatkozás minden fejezete önértékelést és célzott visszajelzést, oktatást, interaktív tanulási gyakorlatokat tartalmaz – mindezt a korai stádiumú emlőrákos nők igényeihez igazítva. Ezenkívül az irányított írásgyakorlatok elősegítik az érzelmi kifejezést, és egy vitalap ösztönzi a csoport támogatását.
A webalapú beavatkozást egy randomizált klinikai vizsgálatban értékelik, amelyben 120 korai stádiumú emlőrákban szenvedő nő vett részt. A nők véletlenszerűen kerülnek besorolásra, hogy a 10 hetes beavatkozást kéthetente telefonos értékeléssel vagy kizárólag telefonos értékeléssel használják.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A stresszkezelési beavatkozásokról kimutatták, hogy csökkentik a rákkal kapcsolatos szorongást, elősegítik az érzelmi növekedést és javítják az immunrendszer működését a mellrák kezelése során.
Ez a tanulmány a korai stádiumú emlőrákban szenvedő nők stresszkezelési beavatkozásának online változatát értékeli. A 10 hetes beavatkozás minden fejezete önértékelést és célzott visszajelzést, oktatást, interaktív tanulási gyakorlatokat tartalmaz – mindezt a korai stádiumú emlőrákos nők igényeihez igazítva. Ezenkívül az irányított írásgyakorlatok elősegítik az érzelmi kifejezést, és egy vitalap ösztönzi a csoport támogatását.
A webalapú beavatkozást egy randomizált klinikai vizsgálatban értékelik, amelyben 120 korai stádiumú emlőrákban szenvedő nő vett részt. A nők véletlenszerűen kerülnek besorolásra, hogy a 10 hetes beavatkozást kéthetente telefonos értékeléssel vagy kizárólag telefonos értékeléssel használják.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- 2. fázis
- 1. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98122
- Talaria, Inc
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 0., I., II. vagy III. stádiumú emlőrák diagnózisa az elmúlt 18 hónapban
- Fokozott stressz, szorongás vagy negatív hangulat
- Hetente legalább 1,5-2 órában hozzáférhet az internethez csatlakoztatott, audio képességekkel rendelkező számítógéphez
- Tudjon írni, olvasni és beszélni angolul hatodik osztályos szinten
- Hozzáférés egy telefonhoz és egy aktív e-mail fiókhoz
Kizárási kritériumok:
- A rák diagnózisa kiújulás
- A skizofrénia diagnózisa
- Antipszichotikus gyógyszerek alkalmazása
- A bipoláris zavar diagnosztizálása hangulatstabilizáló gyógyszer alkalmazása nélkül
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Web alapú munkafüzet
A résztvevők a webalapú munkafüzet egy fejezetét használják minden héten 10 héten keresztül.
A munkafüzet stresszkezelési oktatásból, kognitív viselkedési beavatkozásokból és relaxációs tréning gyakorlatokból áll.
|
10 fejezetes webalapú munkafüzet, amely stresszkezelést, kognitív viselkedési megküzdési készségeket és relaxációs tréninget tanít.
Más nevek:
|
|
Nincs beavatkozás: Várólista vezérlőcsoport
A résztvevők nem avatkoznak be a vizsgálat első 10 hetében, majd megkapják a webalapú beavatkozást.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
PHQ GAD-7 – Szorongás
Időkeret: alapállapot, beavatkozás utáni, nyomon követés
|
7 tételes önbevallásos kérdőív a szorongás mérésére.
|
alapállapot, beavatkozás utáni, nyomon követés
|
|
CES-D 10
Időkeret: alapállapot, beavatkozás utáni, nyomon követés
|
A depresszió 10 tételes önbevallási mérőszáma.
|
alapállapot, beavatkozás utáni, nyomon követés
|
|
FACT-B: A rákterápia funkcionális értékelése – Mell
Időkeret: alapállapot, beavatkozás utáni, nyomon követés
|
Az emlőrákos betegek egészséggel összefüggő életminőségének 44 tételes önbevallási mérőszáma.
|
alapállapot, beavatkozás utáni, nyomon követés
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az eseményskála felülvizsgált hatása
Időkeret: alapállapot, beavatkozás utáni, nyomon követés
|
A tolakodó gondolatok 22 tételes önbevallása és a rákkal kapcsolatos gondolatok elkerülése.
|
alapállapot, beavatkozás utáni, nyomon követés
|
|
Előnykereső skála mellrák esetén
Időkeret: alapállapot, beavatkozás utáni, nyomon követés
|
17 tételes önbevallási mérőszám a negatív események pozitív hatásának megállapítására.
|
alapállapot, beavatkozás utáni, nyomon követés
|
|
RÁK VISELKEDÉSI JEGYZÉK (CBI-B)
Időkeret: alapállapot, beavatkozás utáni, nyomon követés
|
A rák és a rákkezelés önhatékonyságának 16 tételes önbeszámolós mérőszáma.
|
alapállapot, beavatkozás utáni, nyomon követés
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Kelly M Carpenter, PhD, Talaria, Inc
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CA106154
- 5R44CA106154-03 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .