Online-Training zur Stressbewältigung und Bewältigungsfähigkeiten für Frauen mit Brustkrebs
Umgang mit Brustkrebs und Behandlung: Ein E-Learning-Kurs für Fähigkeiten und Strategien
Es hat sich gezeigt, dass Interventionen zur Stressbewältigung krebsbedingte Belastungen verringern, das emotionale Wachstum fördern und die Immunfunktion während der Behandlung von Brustkrebs verbessern.
In dieser Studie wird eine Online-Version einer Stressbewältigungsintervention für Frauen mit Brustkrebs im Frühstadium evaluiert. Jedes Kapitel der 10-wöchigen Intervention umfasst Selbsteinschätzung und gezieltes Feedback, Bildung und interaktive Lernübungen – alles zugeschnitten auf die Bedürfnisse von Frauen mit Brustkrebs im Frühstadium. Darüber hinaus fördern angeleitete Schreibübungen den emotionalen Ausdruck und ein Diskussionsforum fördert die Gruppenunterstützung.
Die webbasierte Intervention wird in einer randomisierten klinischen Studie mit einer Stichprobe von 120 Frauen mit Brustkrebs im Frühstadium evaluiert. Frauen werden nach dem Zufallsprinzip ausgewählt, um die 10-wöchige Intervention mit zweiwöchentlichen telefonischen Beurteilungen oder nur die telefonischen Beurteilungen durchzuführen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Es hat sich gezeigt, dass Interventionen zur Stressbewältigung krebsbedingte Belastungen verringern, das emotionale Wachstum fördern und die Immunfunktion während der Behandlung von Brustkrebs verbessern.
In dieser Studie wird eine Online-Version einer Stressbewältigungsintervention für Frauen mit Brustkrebs im Frühstadium evaluiert. Jedes Kapitel der 10-wöchigen Intervention umfasst Selbsteinschätzung und gezieltes Feedback, Bildung und interaktive Lernübungen – alles zugeschnitten auf die Bedürfnisse von Frauen mit Brustkrebs im Frühstadium. Darüber hinaus fördern angeleitete Schreibübungen den emotionalen Ausdruck und ein Diskussionsforum fördert die Gruppenunterstützung.
Die webbasierte Intervention wird in einer randomisierten klinischen Studie mit einer Stichprobe von 120 Frauen mit Brustkrebs im Frühstadium evaluiert. Frauen werden nach dem Zufallsprinzip ausgewählt, um die 10-wöchige Intervention mit zweiwöchentlichen telefonischen Beurteilungen oder nur die telefonischen Beurteilungen durchzuführen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Phase 2
- Phase 1
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98122
- Talaria, Inc
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diagnose von Brustkrebs im Stadium 0, I, II oder III innerhalb der letzten 18 Monate
- Erhöhter Stress, Kummer oder negative Stimmung
- Greifen Sie mindestens 1,5 bis 2 Stunden pro Woche auf einen Computer mit Audiofunktion zu, der mit dem Internet verbunden ist
- Fähigkeit, Englisch auf dem Niveau der sechsten Klasse zu lesen, zu schreiben und zu sprechen
- Zugriff auf ein Telefon und ein aktives E-Mail-Konto
Ausschlusskriterien:
- Die Krebsdiagnose ist ein Wiederholungsfall
- Diagnose von Schizophrenie
- Verwendung antipsychotischer Medikamente
- Diagnose einer bipolaren Störung ohne Einnahme stimmungsstabilisierender Medikamente
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Webbasierte Arbeitsmappe
Die Teilnehmer nutzen 10 Wochen lang jede Woche ein Kapitel des webbasierten Arbeitsbuchs.
Das Arbeitsbuch besteht aus Stressbewältigungstraining, kognitiven Verhaltensinterventionen und Entspannungsübungen.
|
Webbasiertes Arbeitsbuch mit 10 Kapiteln, das Stressbewältigung, Fähigkeiten zur kognitiven Verhaltensbewältigung und Entspannungstraining vermittelt.
Andere Namen:
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Kein Eingriff: Wartelisten-Kontrollgruppe
Die Teilnehmer erhalten in den ersten 10 Wochen der Studie keine Intervention und erhalten dann die webbasierte Intervention.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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PHQ GAD-7 – Angst
Zeitfenster: Baseline, Post-Intervention, Follow-up
|
7-Punkte-Selbstberichtsfragebogen zur Messung der Angst.
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Baseline, Post-Intervention, Follow-up
|
|
CES-D 10
Zeitfenster: Baseline, Post-Intervention, Follow-up
|
10-Punkte-Selbstberichtsmaß für Depression.
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Baseline, Post-Intervention, Follow-up
|
|
FACT-B: Funktionsbewertung der Krebstherapie – Brust
Zeitfenster: Baseline, Post-Intervention, Follow-up
|
44-Punkte-Selbstbericht zur Messung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität von Brustkrebspatientinnen.
|
Baseline, Post-Intervention, Follow-up
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Überarbeitete Auswirkung der Ereignisskala
Zeitfenster: Baseline, Post-Intervention, Follow-up
|
22-Punkte-Selbstbericht zur Messung aufdringlicher Gedanken und Vermeidung krebsbezogener Gedanken.
|
Baseline, Post-Intervention, Follow-up
|
|
Nutzenfindungsskala für Brustkrebs
Zeitfenster: Baseline, Post-Intervention, Follow-up
|
17-Punkte-Selbstbericht zur Ermittlung der positiven Auswirkungen negativer Ereignisse.
|
Baseline, Post-Intervention, Follow-up
|
|
KREBSVERHALTENSINVENTAR (CBI-B)
Zeitfenster: Baseline, Post-Intervention, Follow-up
|
16-Punkte-Selbstbericht zur Messung der Selbstwirksamkeit bei der Bewältigung von Krebs und der Krebsbehandlung.
|
Baseline, Post-Intervention, Follow-up
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Kelly M Carpenter, PhD, Talaria, Inc
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CA106154
- 5R44CA106154-03 (US NIH Stipendium/Vertrag)
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