Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Online træning i stresshåndtering og mestring for kvinder med brystkræft

5. maj 2014 opdateret af: Talaria, Inc

Håndtering af brystkræft og behandling: Et e-læringskursus for færdigheder og strategier

Stresshåndteringsinterventioner har vist sig at mindske kræftrelateret lidelse, fremme følelsesmæssig vækst og forbedre immunfunktionen under behandling for brystkræft.

Denne undersøgelse vil evaluere en online version af en stresshåndteringsintervention for kvinder med tidligt stadium af brystkræft. Hvert kapitel i den 10-ugers intervention omfatter selvevaluering og målrettet feedback, uddannelse, interaktive læringsøvelser - alt sammen skræddersyet til behovene hos kvinder med brystkræft i et tidligt stadium. Derudover vil guidede skriveøvelser fremme følelsesmæssigt udtryk, og en diskussionstavle vil tilskynde til gruppestøtte.

Den webbaserede intervention er ved at blive evalueret i et randomiseret klinisk forsøg med en prøve på 120 kvinder med tidligt stadium af brystkræft. Kvinder vil blive tilfældigt tildelt til at bruge den 10-ugers intervention med hver anden uge telefonvurdering eller til telefonvurderinger alene.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Stresshåndteringsinterventioner har vist sig at mindske kræftrelateret lidelse, fremme følelsesmæssig vækst og forbedre immunfunktionen under behandling for brystkræft.

Denne undersøgelse vil evaluere en online version af en stresshåndteringsintervention for kvinder med tidligt stadium af brystkræft. Hvert kapitel i den 10-ugers intervention omfatter selvevaluering og målrettet feedback, uddannelse, interaktive læringsøvelser - alt sammen skræddersyet til behovene hos kvinder med brystkræft i et tidligt stadium. Derudover vil guidede skriveøvelser fremme følelsesmæssigt udtryk, og en diskussionstavle vil tilskynde til gruppestøtte.

Den webbaserede intervention er ved at blive evalueret i et randomiseret klinisk forsøg med en prøve på 120 kvinder med tidligt stadium af brystkræft. Kvinder vil blive tilfældigt tildelt til at bruge den 10-ugers intervention med hver anden uge telefonvurdering eller til telefonvurderinger alene.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

100

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98122
        • Talaria, Inc

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose af stadium 0, I, II eller III brystkræft inden for de seneste 18 måneder
  • Forhøjet stress, angst eller negativt humør
  • Få adgang til mindst 1,5 - 2 timer om ugen til en computer med lydfunktioner, der er forbundet til internettet
  • Evne til at læse, skrive og tale engelsk på sjette klasses niveau
  • Adgang til en telefon og en aktiv e-mail-konto

Ekskluderingskriterier:

  • Kræftdiagnose er en gentagelse
  • Diagnose af skizofreni
  • Brug af antipsykotisk medicin
  • Diagnose af bipolar lidelse uden brug af humørstabiliserende medicin

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Web-baseret projektmappe
Deltagerne vil bruge et kapitel i den webbaserede projektmappe hver uge i 10 uger. Arbejdsbogen består af stresshåndteringsundervisning, kognitive adfærdsinterventioner og afspændingstræningsøvelser.
Adfærdsmæssigt: Web-baseret projektmappe til håndtering af brystkræft
10 kapitler webbaseret arbejdsbog, der underviser i stresshåndtering, kognitive adfærdsmæssige mestringsfærdigheder og afspændingstræning.
Andre navne:
  • Stresshåndtering
  • Håndtering af kræft
  • Cancer Coping
  • Online projektmappe
Ingen indgriben: Venteliste kontrolgruppe
Deltagerne vil ingen intervention i de første 10 uger af undersøgelsen og vil derefter modtage den webbaserede intervention.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
PHQ GAD-7 - Angst
Tidsramme: baseline, post-intervention, opfølgning
7-punkts selvrapport spørgeskema, der måler angst.
baseline, post-intervention, opfølgning
CES-D 10
Tidsramme: baseline, post-intervention, opfølgning
10 punkter selvrapportering mål for depression.
baseline, post-intervention, opfølgning
FAKTA-B: Funktionel vurdering af kræftterapi - bryst
Tidsramme: baseline, post-intervention, opfølgning
44 punkter selvrapporteringsmåling af sundhedsrelateret livskvalitet for brystkræftpatienter.
baseline, post-intervention, opfølgning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Revideret effekt af begivenhedsskala
Tidsramme: baseline, post-intervention, opfølgning
22 punkter selvrapportering mål for påtrængende tanker og undgåelse af kræftrelaterede tanker.
baseline, post-intervention, opfølgning
Benefit Finding Scale for brystkræft
Tidsramme: baseline, post-intervention, opfølgning
17-elements selvrapporteringsmåling for at finde positive virkninger af negative begivenheder.
baseline, post-intervention, opfølgning
KRÆFTADFÆRDSOMRÅDE (CBI-B)
Tidsramme: baseline, post-intervention, opfølgning
16-punkters selvrapportering mål for selveffektivitet til håndtering af kræft og kræftbehandling.
baseline, post-intervention, opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Talaria, Inc

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kelly M Carpenter, PhD, Talaria, Inc

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. april 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. april 2011

Først opslået (Skøn)

14. april 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

7. maj 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. maj 2014

Sidst verificeret

1. maj 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CA106154
  • 5R44CA106154-03 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystkræft

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Singapore

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner