乳腺癌女性在线压力管理和应对技巧培训
2014年5月5日 更新者：Talaria, Inc
应对乳腺癌和治疗：技能和策略的电子学习课程
压力管理干预措施已被证明可以减少与癌症相关的痛苦，促进情绪发展并改善乳腺癌治疗期间的免疫功能。
本研究将评估针对早期乳腺癌女性的压力管理干预的在线版本。 为期 10 周的干预措施的每一章都包括自我评估和有针对性的反馈、教育、互动学习练习——所有这些都是为患有早期乳腺癌的女性量身定制的。 此外，有指导的写作练习将促进情感表达，讨论区将鼓励团队支持。
基于网络的干预措施正在一项随机临床试验中进行评估，试验对象为 120 名患有早期乳腺癌的女性。 女性将被随机分配使用为期 10 周的干预措施和每两周一次的电话评估，或仅接受电话评估。
研究概览
详细说明
压力管理干预措施已被证明可以减少与癌症相关的痛苦，促进情绪发展并改善乳腺癌治疗期间的免疫功能。
本研究将评估针对早期乳腺癌女性的压力管理干预的在线版本。 为期 10 周的干预措施的每一章都包括自我评估和有针对性的反馈、教育、互动学习练习——所有这些都是为患有早期乳腺癌的女性量身定制的。 此外，有指导的写作练习将促进情感表达，讨论区将鼓励团队支持。
基于网络的干预措施正在一项随机临床试验中进行评估，试验对象为 120 名患有早期乳腺癌的女性。 女性将被随机分配使用为期 10 周的干预措施和每两周一次的电话评估，或仅接受电话评估。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
100
阶段
- 阶段2
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Washington
-
Seattle、Washington、美国、98122
- Talaria, Inc
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 在过去 18 个月内诊断出 0、I、II 或 III 期乳腺癌
- 压力增加、痛苦或消极情绪
- 每周至少使用 1.5 - 2 小时使用连接到互联网的具有音频功能的计算机
- 六年级水平的英语读、写和说能力
- 使用电话和有效的电子邮件帐户
排除标准：
- 癌症诊断是复发
- 精神分裂症的诊断
- 使用抗精神病药物
- 在不使用情绪稳定药物的情况下诊断双相情感障碍
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：基于网络的工作簿
参与者将每周使用基于网络的工作簿的一章，为期 10 周。
该工作簿包括压力管理教育、认知行为干预和放松训练练习。
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10 章基于网络的工作簿，教授压力管理、认知行为应对技巧和放松训练。
其他名称：
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无干预：候补名单控制组
参与者将在研究的前 10 周内不受干预，然后将接受基于网络的干预。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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PHQ GAD-7 - 焦虑
大体时间：基线、干预后、随访
|
测量焦虑的 7 项自我报告问卷。
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基线、干预后、随访
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CES-D 10
大体时间：基线、干预后、随访
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抑郁症的 10 项自我报告测量。
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基线、干预后、随访
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FACT-B：癌症治疗的功能评估 - 乳腺癌
大体时间：基线、干预后、随访
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乳腺癌患者健康相关生活质量的 44 项自我报告测量。
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基线、干预后、随访
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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修订事件规模的影响
大体时间：基线、干预后、随访
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22 项关于侵入性想法和避免癌症相关想法的自我报告措施。
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基线、干预后、随访
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乳腺癌获益发现量表
大体时间：基线、干预后、随访
|
寻找负面事件的积极影响的 17 项自我报告措施。
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基线、干预后、随访
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癌症行为量表 (CBI-B)
大体时间：基线、干预后、随访
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应对癌症和癌症治疗的自我效能感的 16 项自我报告测量。
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基线、干预后、随访
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年4月1日
初级完成 (实际的)
2011年4月1日
研究完成 (实际的)
2011年8月1日
研究注册日期
首次提交
2011年4月12日
首先提交符合 QC 标准的
2011年4月13日
首次发布 (估计)
2011年4月14日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年5月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年5月5日
最后验证
2014年5月1日
更多信息
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