Онлайн-тренинг по управлению стрессом и навыкам преодоления стресса для женщин с раком молочной железы
Как справиться с раком молочной железы и лечением: курс электронного обучения навыкам и стратегиям
Было показано, что вмешательства по управлению стрессом уменьшают стресс, связанный с раком, способствуют эмоциональному росту и улучшают иммунную функцию во время лечения рака молочной железы.
В этом исследовании будет оцениваться онлайн-версия вмешательства по управлению стрессом для женщин с раком молочной железы на ранней стадии. Каждая глава 10-недельного вмешательства включает в себя самооценку и целенаправленную обратную связь, обучение, интерактивные обучающие упражнения — все это адаптировано к потребностям женщин с раком молочной железы на ранней стадии. Кроме того, письменные упражнения под руководством будут способствовать эмоциональному выражению, а дискуссионная доска будет поощрять групповую поддержку.
Веб-интервенция оценивается в ходе рандомизированного клинического испытания с участием 120 женщин с раком молочной железы на ранней стадии. Женщины будут случайным образом распределены для участия в 10-недельном вмешательстве с оценкой по телефону раз в две недели или только для оценки по телефону.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Было показано, что вмешательства по управлению стрессом уменьшают стресс, связанный с раком, способствуют эмоциональному росту и улучшают иммунную функцию во время лечения рака молочной железы.
В этом исследовании будет оцениваться онлайн-версия вмешательства по управлению стрессом для женщин с раком молочной железы на ранней стадии. Каждая глава 10-недельного вмешательства включает в себя самооценку и целенаправленную обратную связь, обучение, интерактивные обучающие упражнения — все это адаптировано к потребностям женщин с раком молочной железы на ранней стадии. Кроме того, письменные упражнения под руководством будут способствовать эмоциональному выражению, а дискуссионная доска будет поощрять групповую поддержку.
Веб-интервенция оценивается в ходе рандомизированного клинического испытания с участием 120 женщин с раком молочной железы на ранней стадии. Женщины будут случайным образом распределены для участия в 10-недельном вмешательстве с оценкой по телефону раз в две недели или только для оценки по телефону.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 2
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98122
- Talaria, Inc
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Диагноз рака молочной железы стадии 0, I, II или III в течение последних 18 месяцев
- Повышенный стресс, дистресс или плохое настроение
- Доступ не менее 1,5–2 часов в неделю к компьютеру со звуковыми возможностями, подключенному к Интернету.
- Умение читать, писать и говорить по-английски на уровне шестого класса
- Доступ к телефону и активной учетной записи электронной почты
Критерий исключения:
- Диагноз рака – это рецидив
- Диагностика шизофрении
- Использование антипсихотических препаратов
- Диагностика биполярного расстройства без использования препаратов, стабилизирующих настроение
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Веб-книга
Участники будут использовать одну главу онлайн-учебника каждую неделю в течение 10 недель.
Учебное пособие состоит из обучения управлению стрессом, когнитивно-поведенческих вмешательств и упражнений по релаксации.
|
Онлайн-учебник из 10 глав, который обучает управлению стрессом, когнитивно-поведенческим навыкам преодоления стресса и обучению релаксации.
Другие имена:
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа списка ожидания
Участники не будут вмешиваться в течение первых 10 недель исследования, а затем получат вмешательство через Интернет.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
PHQ GAD-7 – Беспокойство
Временное ограничение: исходный уровень, после вмешательства, последующее наблюдение
|
Анкета для самоотчета из 7 пунктов для измерения тревожности.
|
исходный уровень, после вмешательства, последующее наблюдение
|
|
КЕС-Д 10
Временное ограничение: исходный уровень, после вмешательства, последующее наблюдение
|
10 пунктов самоотчета о депрессии.
|
исходный уровень, после вмешательства, последующее наблюдение
|
|
ФАКТ-B: Функциональная оценка терапии рака — молочная железа
Временное ограничение: исходный уровень, после вмешательства, последующее наблюдение
|
44 самоотчетных показателя качества жизни, связанного со здоровьем, для пациентов с раком молочной железы.
|
исходный уровень, после вмешательства, последующее наблюдение
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Пересмотренное влияние шкалы событий
Временное ограничение: исходный уровень, после вмешательства, последующее наблюдение
|
22 пункта самооценки измерения навязчивых мыслей и избегания мыслей, связанных с раком.
|
исходный уровень, после вмешательства, последующее наблюдение
|
|
Шкала оценки эффективности лечения рака молочной железы
Временное ограничение: исходный уровень, после вмешательства, последующее наблюдение
|
Самостоятельный отчет из 17 пунктов для выявления положительного влияния негативных событий.
|
исходный уровень, после вмешательства, последующее наблюдение
|
|
ИНВЕНТАРИЗАЦИЯ ПОВЕДЕНИЯ РАКА (CBI-B)
Временное ограничение: исходный уровень, после вмешательства, последующее наблюдение
|
Самооценка из 16 пунктов самоэффективности в борьбе с раком и лечении рака.
|
исходный уровень, после вмешательства, последующее наблюдение
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Kelly M Carpenter, PhD, Talaria, Inc
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CA106154
- 5R44CA106154-03 (Грант/контракт NIH США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .