Hovedgren versus sidegren ostial lesjon
20. juli 2011 oppdatert av: Seoul National University Hospital
Forholdet mellom fraksjonell strømningsreserve og koronar angiografi/intravaskulære ultralydparametre i ostialesjoner: Store koronare ostialesjoner versus ostiallesjoner i sidegrener
Etterforskerne studerte sammenhengen mellom koronar angiografi (CAG), intravaskulær ultralyd (IVUS) og fraksjonert strømningsreserve (FFR) i koronar ostiale lesjoner.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Angiografisk evaluering for ostiale lesjoner er rapportert å være unøyaktig i vurderingen av den funksjonelle og kliniske betydningen av en lesjon.
Etterforskerne studerte sammenhengen mellom koronar angiografi (CAG), intravaskulær ultralyd (IVUS) og fraksjonert strømningsreserve (FFR) i koronar ostiale lesjoner.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
77
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
21 år til 85 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
fra september 2009 til januar 2011 pasient som er gjennomgått koronar angiografi, IVUS og FFR for utredning av koronararteriesykdom ved SNUH
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 21-85
- Tilstedeværelse av minst én obstruktiv koronararteriestenose ved koronar ostium som definert av:
- Tidligere kateterisering med eventuell koronar ostiumlesjon 50 % eller mer
- Evne og vilje til å gi informert samtykke
- Evne og vilje til å utføre nødvendige oppfølgingsprosedyrer
Ekskluderingskriterier:
- Historie om koronar bypassoperasjon
- venstre hoved koronar ostial lesjon
- signifikant stenose ved proksimale eller distale del av koronar ostiumlesjon
- ostial lesjon relatert til infarkt
- Kreatinin>1,6 mg/dL eller GFR<30 før prosedyre i henhold til institusjonelle standarder
- Utkastingsfraksjon lavere enn 40 %
- Kjent graviditet
- Arytmi
- Kontrastmiddelallergi som ikke kan premedisineres tilstrekkelig
- Pasient ikke kandidat for IVUS og FFR
- Manglende evne eller vilje til å gi informert samtykke
- Manglende evne eller vilje til å utføre nødvendige oppfølgingsprosedyrer
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ostial lesjon
ostial lesjon vil bli evaluert av IVUS og FFR
|
Fraksjonell strømningsreserve målt med trykktråd
Andre navn:
intravaskulær ultralyd :IVUS ble utført på en standard måte ved bruk av et automatisert motorisert tilbaketrekningssystem (0,5 mm/s) med kommersielt tilgjengelig bildekateter
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
lumen området
Tidsramme: 1 dag
|
lumenområdet ved ostial lesjon
|
1 dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
angiografisk stenose, % plakkareal
Tidsramme: 1 dag
|
angiografiske og intravaskulære ultralydparametre ved ostiale lesjoner av hver hovedgren og sidegren.
|
1 dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studieleder: Bon-kwon Koo, MD/PhD, Seoul National University Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juni 2010
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. juni 2011
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. juni 2011
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. april 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. april 2011
Først lagt ut (ANSLAG)
14. april 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
21. juli 2011
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. juli 2011
Sist bekreftet
1. juli 2011
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Bif_3
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .