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Branche principale versus lésion ostiale de la branche latérale

20 juillet 2011 mis à jour par: Seoul National University Hospital

Relation entre la réserve de flux fractionnaire et les paramètres d'angiographie coronarienne/échographie intravasculaire dans les lésions ostiales : lésions ostiales coronaires majeures par rapport aux lésions ostiales des branches latérales

Les chercheurs ont étudié les relations entre la coronarographie (CAG), l'échographie intravasculaire (IVUS) et la réserve de débit fractionnaire (FFR) dans les lésions ostiales coronaires.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'évaluation angiographique des lésions ostiales est signalée comme étant imprécise dans l'évaluation de la signification fonctionnelle et clinique d'une lésion. Les chercheurs ont étudié les relations entre la coronarographie (CAG), l'échographie intravasculaire (IVUS) et la réserve de débit fractionnaire (FFR) dans les lésions ostiales coronaires.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

77

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

21 ans à 85 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

de septembre 2009 à janvier 2011 patient ayant subi une angiographie coronarienne, IVUS et FFR pour l'évaluation de la maladie coronarienne au SNUH

La description

Critère d'intégration:

  • Âge 21-85
  • Présence d'au moins une sténose obstructive de l'artère coronaire au niveau de l'ostium coronaire définie par :
  • Cathétérisme antérieur avec toute lésion de l'ostium coronaire 50 % ou plus
  • Capacité et volonté de fournir un consentement éclairé
  • Capacité et volonté d'effectuer les procédures de suivi requises

Critère d'exclusion:

  • Antécédents de chirurgie de pontage aortocoronarien
  • lésion ostiale coronaire principale gauche
  • sténose significative à la partie proximale ou distale de la lésion de l'ostium coronaire
  • lésion ostiale liée à l'infarctus
  • Créatinine> 1,6 mg / dL ou GFR <30 avant la procédure selon les normes institutionnelles
  • Fraction d'éjection inférieure à 40%
  • Grossesse connue
  • Arythmie
  • Allergie aux agents de contraste qui ne peut pas être correctement prémédiquée
  • Patient non candidat à l'IVUS et à la FFR
  • Incapacité ou refus de fournir un consentement éclairé
  • Incapacité ou refus d'effectuer les procédures de suivi requises

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
lésion ostiale
la lésion ostiale sera évaluée par IVUS et FFR
Dispositif: Réserve de débit fractionnaire
Réserve de débit fractionnaire mesurée par fil de pression
Autres noms:
  • Radi Pressure Wire (Radi Medical Systems, Uppsala, Suède)
Dispositif: IVUS

échographie intravasculaire

: L'IVUS a été réalisée de manière standard à l'aide d'un système de retrait motorisé automatisé (0,5 mm/s) avec un cathéter d'imagerie disponible dans le commerce

Autres noms:
  • Système d'imagerie par ultrasons iLab® (Boston Scientific/SCIMED, Minneapolis, MN, États-Unis)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
zone de lumière
Délai: Un jour
zone de la lumière au niveau de la lésion ostiale
Un jour

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
sténose angiographique, % surface de plaque
Délai: Un jour
paramètres angiographiques et échographiques intravasculaires au niveau des lésions ostiales de chaque branche principale et branche latérale.
Un jour

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Seoul National University Hospital

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Bon-kwon Koo, MD/PhD, Seoul National University Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2010

Achèvement primaire (RÉEL)

1 juin 2011

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 juin 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 avril 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 avril 2011

Première publication (ESTIMATION)

14 avril 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

21 juillet 2011

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 juillet 2011

Dernière vérification

1 juillet 2011

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Bif_3

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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