Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hovedgren versus sidegren ostial læsion

20. juli 2011 opdateret af: Seoul National University Hospital

Forholdet mellem fraktionel flowreserve og koronar angiografi/intravaskulære ultralydsparametre i ostiale læsioner: Større koronare ostiale læsioner versus ostiallæsioner i sidegrene

Forskerne undersøgte sammenhængen mellem koronar angiografi (CAG), intravaskulær ultralyd (IVUS) og fraktionel flowreserve (FFR) i koronar ostiale læsioner.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Angiografisk evaluering for ostiale læsioner rapporteres at være unøjagtig i vurderingen af ​​den funktionelle og kliniske betydning af en læsion. Forskerne undersøgte sammenhængen mellem koronar angiografi (CAG), intravaskulær ultralyd (IVUS) og fraktionel flowreserve (FFR) i koronar ostiale læsioner.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

77

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år til 85 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

fra september 2009 til januar 2011 patient, der er gennemgået koronar angiografi, IVUS og FFR til udredning af koronararteriesygdom på SNUH

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 21-85
  • Tilstedeværelse af mindst én obstruktiv koronararteriestenose ved koronar ostium som defineret ved:
  • Tidligere kateterisation med enhver koronar ostiumlæsion 50 % eller mere
  • Evne og vilje til at give informeret samtykke
  • Evne og vilje til at udføre de nødvendige opfølgningsprocedurer

Ekskluderingskriterier:

  • Historie om koronar bypass-operation
  • venstre primære koronar ostiale læsion
  • signifikant stenose ved den proksimale eller distale del af koronar ostiumlæsion
  • ostial læsion relateret til infarkton
  • Kreatinin>1,6 mg/dL eller GFR<30 forud for proceduren i henhold til institutionelle standarder
  • Udkastningsfraktion lavere end 40 %
  • Kendt graviditet
  • Arytmi
  • Kontrastmiddelallergi, der ikke kan præmedicineres tilstrækkeligt
  • Patienten er ikke kandidat til IVUS og FFR
  • Manglende evne eller vilje til at give informeret samtykke
  • Manglende evne eller vilje til at udføre de nødvendige opfølgningsprocedurer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
ostial læsion
ostial læsion vil blive evalueret af IVUS og FFR
Enhed: Fraktionel flow reserve
Fraktionel flowreserve målt med tryktråd
Andre navne:
  • Radi Pressure Wire (Radi Medical Systems, Uppsala, Sverige)
Enhed: IVUS

intravaskulær ultralyd

:IVUS blev udført på en standardmåde ved hjælp af et automatiseret motoriseret tilbagetrækningssystem (0,5 mm/s) med kommercielt tilgængelig billeddannelseskateter

Andre navne:
  • iLab® ultralydsbilleddannelsessystem (Boston Scientific/SCIMED, Minneapolis, MN, USA)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
lumen område
Tidsramme: 1 dag
lumenområde ved ostial læsion
1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
angiografisk stenose, % plakareal
Tidsramme: 1 dag
angiografiske og intravaskulære ultralydsparametre ved ostiale læsioner af hver hovedgren og sidegren.
1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Efterforskere

  • Studieleder: Bon-kwon Koo, MD/PhD, Seoul National University Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2010

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. juni 2011

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. juni 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. april 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. april 2011

Først opslået (SKØN)

14. april 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

21. juli 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. juli 2011

Sidst verificeret

1. juli 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Bif_3

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Koronararteriestenose

Kliniske forsøg med Fraktionel flow reserve

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Belgium

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner