- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01335659
주요 가지 대 측면 가지 구멍 병변
2011년 7월 20일 업데이트: Seoul National University Hospital
구멍 병변에서 분획유류예비율과 관상동맥 조영술/혈관내 초음파 매개변수의 관계: 주요 관상동맥 구멍 병변 대 측지 구멍 병변
연구자들은 관상동맥 구멍 병변에서 관상동맥 조영술(CAG), 혈관내 초음파(IVUS) 및 분획유류예비(FFR) 사이의 관계를 연구했습니다.
연구 개요
상세 설명
구멍 병변에 대한 혈관 조영 평가는 병변의 기능적 및 임상적 중요성 평가에서 부정확한 것으로 보고되었습니다.
연구자들은 관상동맥 구멍 병변에서 관상동맥 조영술(CAG), 혈관내 초음파(IVUS) 및 분획유류예비(FFR) 사이의 관계를 연구했습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
77
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
2009년 9월부터 2011년 1월까지 서울대학교병원에서 관상동맥질환 평가를 위해 관상동맥조영술, IVUS 및 FFR을 시행받은 환자
설명
포함 기준:
- 21-85세
- 다음과 같이 정의된 관상동맥 개구부에서 하나 이상의 폐쇄성 관상동맥 협착증의 존재:
- 관상동맥 소공 병변이 50% 이상인 이전 카테터 삽입
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 능력 및 의지
- 필요한 후속 절차를 수행할 수 있는 능력 및 의지
제외 기준:
- 관상동맥우회술의 병력
- 왼쪽 주요 관상 동맥 구멍 병변
- 관상동맥 개구 병변의 근위부 또는 원위부에서의 현저한 협착
- 경색과 관련된 구멍 병변
- 크레아티닌>1.6mg/dL 또는 GFR<30 기관 표준에 따른 절차 전
- 40% 미만의 방출률
- 알려진 임신
- 부정맥
- 적절하게 사전 치료할 수 없는 조영제 알레르기
- 환자가 IVUS 및 FFR 후보가 아님
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없거나 제공하지 않으려는 경우
- 필요한 후속 절차를 수행할 능력이 없거나 의지가 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
구멍 병변
구멍 병변은 IVUS 및 FFR에 의해 평가됩니다.
|
압력 와이어로 측정한 분수 유량 예비
다른 이름들:
혈관 내 초음파 :IVUS는 시중에서 판매되는 이미징 카테터와 함께 자동화된 전동 풀백 시스템(0.5mm/s)을 사용하여 표준 방식으로 수행되었습니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
내강 영역
기간: 1 일
|
구멍 병변의 내강 영역
|
1 일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
혈관 조영술 협착증, 플라크 면적 %
기간: 1 일
|
각 주요 가지 및 측가지의 구멍 병변에서의 혈관조영 및 혈관내 초음파 매개변수.
|
1 일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Bon-kwon Koo, MD/PhD, Seoul National University Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 4월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 4월 13일
처음 게시됨 (추정)
2011년 4월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 7월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 7월 20일
마지막으로 확인됨
2011년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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