Huvudgren kontra sidogren ostial lesion
20 juli 2011 uppdaterad av: Seoul National University Hospital
Förhållandet mellan fraktionerad flödesreserv och kranskärlsangiografi/intravaskulära ultraljudsparametrar i ostiala lesioner: Större koronära ostialskador kontra ostiala sidogrenar
Utredarna studerade sambandet mellan kranskärlsangiografi (CAG), intravaskulärt ultraljud (IVUS) och fraktionell flödesreserv (FFR) i koronar ostial lesioner.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Angiografisk utvärdering av ostiala lesioner rapporteras vara felaktig i bedömningen av den funktionella och kliniska betydelsen av en lesion.
Utredarna studerade sambandet mellan kranskärlsangiografi (CAG), intravaskulärt ultraljud (IVUS) och fraktionell flödesreserv (FFR) i koronar ostial lesioner.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
77
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
21 år till 85 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
från september 2009 till januari 2011 patient som genomgått kranskärlsangiografi, IVUS och FFR för utvärdering av kranskärlssjukdom vid SNUH
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 21-85
- Förekomst av minst en obstruktiv kransartärstenos vid kranskärlsostium enligt definitionen av:
- Tidigare kateterisering med eventuell koronar ostium lesion 50 % eller mer
- Förmåga och vilja att ge informerat samtycke
- Förmåga och vilja att utföra nödvändiga uppföljningsprocedurer
Exklusions kriterier:
- Historik om kranskärlsbypassoperation
- vänster huvudsakliga koronar ostial lesion
- signifikant stenos vid proximal eller distal del av koronar ostium lesion
- ostial lesion relaterad till infarkton
- Kreatinin>1,6 mg/dL eller GFR <30 före proceduren enligt institutionella standarder
- Utkastningsandel lägre än 40 %
- Känd graviditet
- Arytmi
- Kontrastmedelsallergi som inte kan premedicineras adekvat
- Patienten är inte en kandidat för IVUS och FFR
- Oförmåga eller ovilja att ge informerat samtycke
- Oförmåga eller ovilja att utföra nödvändiga uppföljningsprocedurer
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ostial lesion
ostial lesion kommer att utvärderas av IVUS och FFR
|
Fraktionsflödesreserv mätt med trycktråd
Andra namn:
intravaskulärt ultraljud :IVUS utfördes på ett standardsätt med ett automatiserat motoriserat tillbakadragningssystem (0,5 mm/s) med kommersiellt tillgänglig bildkateter
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
lumenområdet
Tidsram: 1 dag
|
lumenområdet vid ostial lesion
|
1 dag
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
angiografisk stenos, % plackarea
Tidsram: 1 dag
|
angiografiska och intravaskulära ultraljudsparametrar vid ostiala lesioner av varje större gren och sidogren.
|
1 dag
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Studierektor: Bon-kwon Koo, MD/PhD, Seoul National University Hospital
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juni 2010
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 juni 2011
Avslutad studie (FAKTISK)
1 juni 2011
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 april 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 april 2011
Första postat (UPPSKATTA)
14 april 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
21 juli 2011
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 juli 2011
Senast verifierad
1 juli 2011
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Bif_3
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .