Hoofdtak versus zijtak Ostiale laesie
20 juli 2011 bijgewerkt door: Seoul National University Hospital
Verband tussen fractionele stroomreserve en coronaire angiografie/intravasculaire echografieparameters bij osteolaesies: majeure coronaire osteolaesies versus zijtakostiale laesies
De onderzoekers bestudeerden de relaties tussen coronaire angiografie (CAG), intravasculaire echografie (IVUS) en fractionele stroomreserve (FFR) in coronaire ostiale laesies.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Angiografische evaluatie van ostiale laesies is naar verluidt onnauwkeurig bij de beoordeling van de functionele en klinische significantie van een laesie.
De onderzoekers bestudeerden de relaties tussen coronaire angiografie (CAG), intravasculaire echografie (IVUS) en fractionele stroomreserve (FFR) in coronaire ostiale laesies.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
77
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
21 jaar tot 85 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
van september 2009 tot januari 2011 patiënt die coronaire angiografie, IVUS en FFR heeft ondergaan voor de evaluatie van coronaire hartziekte bij SNUH
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 21-85
- Aanwezigheid van ten minste één obstructieve stenose van de kransslagader bij het ostium van de kransslagader, zoals gedefinieerd door:
- Eerdere katheterisatie met een coronaire ostiumlaesie 50% of meer
- Vermogen en bereidheid om geïnformeerde toestemming te geven
- Vermogen en bereidheid om de vereiste vervolgprocedures uit te voeren
Uitsluitingscriteria:
- Geschiedenis van coronaire bypassoperaties
- linker belangrijkste coronaire ostiale laesie
- significante stenose in het proximale of distale deel van de laesie van het ostium in de kransslagader
- ostiale laesie gerelateerd aan infarct
- Creatinine>1,6 mg/dL of GFR<30 pre-procedure volgens institutionele standaarden
- Ejectiefractie lager dan 40%
- bekende zwangerschap
- Aritmie
- Allergie voor contrastmiddelen die niet adequaat kan worden gepremediceerd
- Patiënt geen kandidaat voor IVUS en FFR
- Onvermogen of onwil om geïnformeerde toestemming te geven
- Onvermogen of onwil om de vereiste vervolgprocedures uit te voeren
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ostiale laesie
ostiale laesie zal worden geëvalueerd door IVUS en FFR
|
Fractionele stroomreserve gemeten door drukdraad
Andere namen:
intravasculaire echografie :IVUS werd op een standaardmanier uitgevoerd met behulp van een geautomatiseerd gemotoriseerd terugtreksysteem (0,5 mm/s) met een in de handel verkrijgbare beeldvormingskatheter
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
lumen gebied
Tijdsspanne: 1 dag
|
lumengebied bij ostiale laesie
|
1 dag
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
angiografische stenose, % plaquegebied
Tijdsspanne: 1 dag
|
angiografische en intravasculaire ultrasone parameters bij ostiale laesies van elke hoofdtak en zijtak.
|
1 dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie directeur: Bon-kwon Koo, MD/PhD, Seoul National University Hospital
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juni 2010
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 juni 2011
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 juni 2011
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 april 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 april 2011
Eerst geplaatst (SCHATTING)
14 april 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
21 juli 2011
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 juli 2011
Laatst geverifieerd
1 juli 2011
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Bif_3
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .