Fő ág versus oldalág csontsérülés
2011. július 20. frissítette: Seoul National University Hospital
Kapcsolat a frakcionált áramlási tartalék és a koszorúér angiográfia/intravaszkuláris ultrahang paraméterei között a csontok elváltozásaiban: jelentősebb szívkoszorúér-elváltozások versus oldalági csontsérülések
A kutatók a coronaria angiográfia (CAG), az intravascularis ultrahang (IVUS) és a frakcionált áramlási tartalék (FFR) közötti összefüggéseket tanulmányozták koszorúér ostialis léziókban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az ostialis elváltozások angiográfiás értékelése a jelentések szerint pontatlan a lézió funkcionális és klinikai jelentőségének értékelésében.
A kutatók a coronaria angiográfia (CAG), az intravascularis ultrahang (IVUS) és a frakcionált áramlási tartalék (FFR) közötti összefüggéseket tanulmányozták koszorúér ostialis léziókban.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
77
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
21 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
2009 szeptemberétől 2011 januárjáig olyan beteg, aki koszorúér angiográfián, IVUS-on és FFR-en esett át a koszorúér-betegség értékelése céljából az SNUH-ban
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 21-85 éves korig
- Legalább egy obstruktív koszorúér-szűkület jelenléte a koszorúér ostiumban, a következők szerint:
- Korábbi katéterezés 50%-os vagy nagyobb szívkoszorúér-elváltozás esetén
- Képesség és hajlandóság a tájékozott beleegyezés megadására
- Képesség és hajlandóság a szükséges nyomon követési eljárások elvégzésére
Kizárási kritériumok:
- A szívkoszorúér bypass műtét története
- bal fő coronaria ostialis elváltozás
- jelentős szűkület a coronaria ostium lézió proximális vagy disztális részén
- infarktushoz kapcsolódó ostialis elváltozás
- Kreatinin>1,6 mg/dl vagy GFR<30 előzetes eljárás intézményi szabványoknak megfelelően
- 40%-nál alacsonyabb kilökési frakció
- Ismert terhesség
- Szívritmuszavar
- Kontrasztanyag-allergia, amely nem kezelhető megfelelően
- A beteg nem jelölt IVUS-ra és FFR-re
- Képtelenség vagy nem hajlandó tájékozott beleegyezést adni
- Képtelenség vagy nem hajlandó elvégezni a szükséges nyomon követési eljárásokat
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
ostialis elváltozás
az ostialis léziót IVUS és FFR fogja értékelni
|
Nyomóhuzallal mért tört áramlási tartalék
Más nevek:
intravaszkuláris ultrahang : Az IVUS-t szabványos módon hajtották végre automatizált motoros visszahúzó rendszerrel (0,5 mm/s) a kereskedelemben kapható képalkotó katéterrel
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
lumen terület
Időkeret: 1 nap
|
lumen terület ostialis léziónál
|
1 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
angiográfiás szűkület, plakkterület %
Időkeret: 1 nap
|
angiográfiás és intravaszkuláris ultrahang paraméterek az egyes fő ágak és oldalágak ostialis elváltozásainál.
|
1 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Bon-kwon Koo, MD/PhD, Seoul National University Hospital
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2010. június 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2011. június 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2011. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. április 7.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. április 13.
Első közzététel (BECSLÉS)
2011. április 14.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2011. július 21.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. július 20.
Utolsó ellenőrzés
2011. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Bif_3
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .