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Ramo principale contro lesione ostiale del ramo laterale

20 luglio 2011 aggiornato da: Seoul National University Hospital

Relazione tra riserva di flusso frazionario e angiografia coronarica/parametri ecografici intravascolari nelle lesioni ostiali: lesioni ostiali coronariche maggiori rispetto a lesioni ostiali del ramo laterale

I ricercatori hanno studiato le relazioni tra angiografia coronarica (CAG), ecografia intravascolare (IVUS) e riserva di flusso frazionale (FFR) nelle lesioni ostiali coronariche.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La valutazione angiografica per le lesioni ostiali risulta imprecisa nella valutazione del significato funzionale e clinico di una lesione. I ricercatori hanno studiato le relazioni tra angiografia coronarica (CAG), ecografia intravascolare (IVUS) e riserva di flusso frazionale (FFR) nelle lesioni ostiali coronariche.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

77

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 21 anni a 85 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

da settembre 2009 a gennaio 2011 paziente sottoposto ad angiografia coronarica, IVUS e FFR per la valutazione della malattia coronarica presso SNUH

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età 21-85
  • Presenza di almeno una stenosi coronarica ostruttiva all'ostio coronarico come definita da:
  • Pregressa cateterizzazione con qualsiasi lesione dell'ostio coronarico 50% o superiore
  • Capacità e disponibilità a fornire il consenso informato
  • Capacità e disponibilità a eseguire le procedure di follow-up richieste

Criteri di esclusione:

  • Storia di intervento chirurgico di innesto di bypass coronarico
  • lesione ostiale coronarica principale sinistra
  • stenosi significativa nella parte prossimale o distale della lesione dell'ostio coronarico
  • lesione ostiale correlata all'infarto
  • Creatinina>1,6 mg/dL o GFR<30 pre-procedura secondo gli standard istituzionali
  • Frazione di eiezione inferiore al 40%
  • Gravidanza nota
  • Aritmia
  • Allergia al mezzo di contrasto che non può essere adeguatamente premedicata
  • Paziente non candidato per IVUS e FFR
  • Incapacità o mancanza di volontà di fornire il consenso informato
  • Incapacità o riluttanza a eseguire le procedure di follow-up richieste

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
lesione ostiale
la lesione ostiale sarà valutata mediante IVUS e FFR
Dispositivo: Riserva di flusso frazionale
Riserva di flusso frazionale misurata dal filo di pressione
Altri nomi:
  • Radi Pressure Wire (Radi Medical Systems, Uppsala, Svezia)
Dispositivo: IVUS

ecografia intravascolare

:IVUS è stato eseguito in modo standard utilizzando un sistema di pullback motorizzato automatizzato (0,5 mm/s) con catetere per imaging disponibile in commercio

Altri nomi:
  • Sistema di imaging a ultrasuoni iLab® (Boston Scientific/SCIMED, Minneapolis, MN, USA)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
zona del lume
Lasso di tempo: 1 giorno
area del lume alla lesione ostiale
1 giorno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
stenosi angiografica, % area della placca
Lasso di tempo: 1 giorno
parametri ecografici angiografici e intravascolari nelle lesioni ostiali di ciascun ramo principale e ramo laterale.
1 giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Investigatori

  • Direttore dello studio: Bon-kwon Koo, MD/PhD, Seoul National University Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2010

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 giugno 2011

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 giugno 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 aprile 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 aprile 2011

Primo Inserito (STIMA)

14 aprile 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

21 luglio 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 luglio 2011

Ultimo verificato

1 luglio 2011

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Bif_3

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Stenosi coronarica

  • Tel-Aviv Sourasky Medical Center
    Completato
    CRE8 nei pazienti All Comers
    Soggetti consecutivi che sono idonei per una coronaria | Angioplastica di de Novo Lesion(s) in Native Coronary | Le arterie dovrebbero essere sottoposte a screening per l'idoneità. | Un numero totale di 200 pazienti che soddisfano la selezione | Criteri e disponibilità a firmare il consenso... e altre condizioni
    Israele

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