主支与侧支开口损伤
2011年7月20日 更新者：Seoul National University Hospital
血流储备分数与冠状动脉造影/血管内超声参数在开口病变中的关系：主要冠状动脉开口病变与侧支开口病变
研究人员研究了冠状动脉造影 (CAG)、血管内超声 (IVUS) 和冠状动脉开口病变的血流储备分数 (FFR) 之间的关系。
研究概览
详细说明
据报道，在评估病变的功能和临床意义时，对开口病变进行血管造影评估是不准确的。
研究人员研究了冠状动脉造影 (CAG)、血管内超声 (IVUS) 和冠状动脉开口病变的血流储备分数 (FFR) 之间的关系。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
77
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
21年 至 85年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
2009年9月至2011年1月在首尔国立医院接受冠状动脉造影、IVUS和FFR评估冠状动脉疾病的患者
描述
纳入标准：
- 21-85岁
- 冠状动脉口存在至少一处阻塞性冠状动脉狭窄，定义如下：
- 既往有任何冠状动脉口病变 50% 或更大的导管插入术
- 提供知情同意的能力和意愿
- 执行所需后续程序的能力和意愿
排除标准：
- 冠状动脉搭桥手术史
- 左主干冠状动脉开口病变
- 冠状动脉口病变的近端或远端显着狭窄
- 与梗死相关的孔口病变
- 根据机构标准，肌酐>1.6 mg/dL 或 GFR<30 术前
- 射血分数低于 40%
- 已知怀孕
- 心律失常
- 无法充分预防的造影剂过敏
- 患者不是 IVUS 和 FFR 的候选者
- 无法或不愿提供知情同意
- 无法或不愿执行所需的后续程序
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
开口病变
将通过 IVUS 和 FFR 评估开口病变
|
通过压力线测量的分数流量储备
其他名称：
血管内超声 ：IVUS 以标准方式使用带有市售成像导管的自动机动回拉系统（0.5 毫米/秒）进行
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
管腔面积
大体时间：1天
|
开口病变处的管腔面积
|
1天
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
血管造影狭窄，斑块面积百分比
大体时间：1天
|
每个主要分支和侧分支的开口病变的血管造影和血管内超声参数。
|
1天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Bon-kwon Koo, MD/PhD、Seoul National University Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年6月1日
初级完成 (实际的)
2011年6月1日
研究完成 (实际的)
2011年6月1日
研究注册日期
首次提交
2011年4月7日
首先提交符合 QC 标准的
2011年4月13日
首次发布 (估计)
2011年4月14日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2011年7月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2011年7月20日
最后验证
2011年7月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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