Lesión ostial de rama principal versus rama lateral
20 de julio de 2011 actualizado por: Seoul National University Hospital
Relación entre la reserva fraccional de flujo y los parámetros de angiografía coronaria/ultrasonido intravascular en lesiones ostiales: lesiones ostiales coronarias mayores versus lesiones ostiales de rama lateral
Los investigadores estudiaron las relaciones entre la angiografía coronaria (CAG), la ecografía intravascular (IVUS) y la reserva fraccional de flujo (FFR) en las lesiones del ostium coronario.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se informa que la evaluación angiográfica de las lesiones ostiales es inexacta en la evaluación de la importancia funcional y clínica de una lesión.
Los investigadores estudiaron las relaciones entre la angiografía coronaria (CAG), la ecografía intravascular (IVUS) y la reserva fraccional de flujo (FFR) en las lesiones del ostium coronario.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
77
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
21 años a 85 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
de septiembre de 2009 a enero de 2011 paciente a quien se le realizó angiografía coronaria, IVUS y FFR para la evaluación de enfermedad arterial coronaria en SNUH
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 21-85
- Presencia de al menos una estenosis arterial coronaria obstructiva en el ostium coronario definida por:
- Cateterismo previo con cualquier lesión del ostium coronario 50% o más
- Capacidad y voluntad para proporcionar consentimiento informado
- Capacidad y voluntad para realizar los procedimientos de seguimiento requeridos
Criterio de exclusión:
- Historia de la cirugía de injerto de derivación de la arteria coronaria
- lesión del ostium de la corona principal izquierda
- estenosis significativa en la parte proximal o distal de la lesión del ostium coronario
- lesión ostial relacionada con infarto
- Creatinina > 1,6 mg/dl o TFG < 30 antes del procedimiento según las normas institucionales
- Fracción de eyección inferior al 40%
- Embarazo conocido
- Arritmia
- Alergia a los medios de contraste que no puede premedicarse adecuadamente
- Paciente no candidato a IVUS y FFR
- Incapacidad o falta de voluntad para dar el consentimiento informado
- Incapacidad o falta de voluntad para realizar los procedimientos de seguimiento requeridos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
lesión ostial
la lesión ostial será evaluada por IVUS y FFR
|
Reserva de caudal fraccional medida por hilo de presión
Otros nombres:
ultrasonido intravascular :IVUS se realizó de manera estándar utilizando un sistema de retroceso motorizado automatizado (0,5 mm/s) con un catéter de imágenes disponible en el mercado
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
área de luz
Periodo de tiempo: 1 día
|
área del lumen en la lesión ostial
|
1 día
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
estenosis angiográfica, % área de placa
Periodo de tiempo: 1 día
|
parámetros angiográficos y de ultrasonido intravascular en lesiones ostiales de cada rama principal y rama lateral.
|
1 día
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Bon-kwon Koo, MD/PhD, Seoul National University Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2010
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de junio de 2011
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de junio de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de abril de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de abril de 2011
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
14 de abril de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
21 de julio de 2011
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de julio de 2011
Última verificación
1 de julio de 2011
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Bif_3
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