Päähaara vs. sivuhaara ostiaalinen vaurio
keskiviikko 20. heinäkuuta 2011 päivittänyt: Seoul National University Hospital
Fraktionaalisen virtausreservin ja sepelvaltimon angiografian/suontensisäisen ultraääniparametrien välinen suhde ostiaalisissa leesioissa: suuret sepelvaltimon osien leesiot vs. sivuhaaran osien leesiot
Tutkijat tutkivat sepelvaltimon angiografian (CAG), suonensisäisen ultraäänen (IVUS) ja fraktionaalisen virtausreservin (FFR) välisiä suhteita sepelvaltimon ostiaalivaurioissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Angiografisen ostiaalisen leesioiden arvioinnin on raportoitu olevan epätarkka leesion toiminnallisen ja kliinisen merkityksen arvioinnissa.
Tutkijat tutkivat sepelvaltimon angiografian (CAG), suonensisäisen ultraäänen (IVUS) ja fraktionaalisen virtausreservin (FFR) välisiä suhteita sepelvaltimon ostiaalivaurioissa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
77
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
21 vuotta - 85 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
syyskuusta 2009 tammikuuhun 2011 potilaalle, jolle on tehty sepelvaltimoangiografia, IVUS ja FFR sepelvaltimotaudin arvioimiseksi SNUH:ssa
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 21-85
- Vähintään yksi ahtauttava sepelvaltimon ahtauma sepelvaltimon ostiumissa, kuten:
- Aiempi katetrointi, jos sepelvaltimon ostium-vaurio on 50 % tai suurempi
- Kyky ja halu antaa tietoinen suostumus
- Kyky ja halu suorittaa tarvittavat seurantatoimenpiteet
Poissulkemiskriteerit:
- Sepelvaltimon ohitusleikkauksen historia
- vasemman sepelvaltimon ostiaalinen leesio
- merkittävä ahtauma sepelvaltimon ostium-leesion proksimaalisessa tai distaalisessa osassa
- infarktiin liittyvä ostiaalinen leesio
- Kreatiniini>1,6 mg/dl tai GFR<30 esikäsittely laitosstandardien mukaan
- Poistofraktio alle 40 %
- Tunnettu raskaus
- Rytmihäiriö
- Varjoaineallergia, jota ei voida esilääkittää riittävästi
- Potilas ei ole IVUS- ja FFR-ehdokas
- Kyvyttömyys tai haluttomuus antaa tietoon perustuva suostumus
- Kyvyttömyys tai haluttomuus suorittaa vaadittuja seurantatoimenpiteitä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ostiaalinen vaurio
ostiaalinen leesio arvioidaan IVUS:lla ja FFR:llä
|
Fraktiovirtausreservi mitattuna painelangalla
Muut nimet:
intravaskulaarinen ultraääni :IVUS suoritettiin normaalisti käyttämällä automaattista moottoroitua takaisinvetojärjestelmää (0,5 mm/s) kaupallisesti saatavalla kuvantamiskatetrilla
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
lumenin alue
Aikaikkuna: 1 päivä
|
luumenin alue ostiaalisen leesion kohdalla
|
1 päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
angiografinen ahtauma, % plakin pinta-alasta
Aikaikkuna: 1 päivä
|
angiografiset ja intravaskulaariset ultraääniparametrit kunkin päähaaran ja sivuhaaran ostiaalisissa leesioissa.
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Bon-kwon Koo, MD/PhD, Seoul National University Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. kesäkuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 7. huhtikuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 13. huhtikuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Torstai 14. huhtikuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Torstai 21. heinäkuuta 2011
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 20. heinäkuuta 2011
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. heinäkuuta 2011
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Bif_3
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .