Lesão Ostial de Ramo Principal versus Ramo Lateral
20 de julho de 2011 atualizado por: Seoul National University Hospital
Relação entre reserva de fluxo fracionado e parâmetros de angiografia coronária/ultrassom intravascular em lesões ostiais: lesões ostiais coronarianas maiores versus lesões ostiais de ramo lateral
Os pesquisadores estudaram as relações entre angiografia coronária (CAG), ultra-som intravascular (IVUS) e reserva de fluxo fracionado (FFR) em lesões ostiais coronarianas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A avaliação angiográfica para lesões ostiais é relatada como imprecisa na avaliação do significado funcional e clínico de uma lesão.
Os pesquisadores estudaram as relações entre angiografia coronária (CAG), ultra-som intravascular (IVUS) e reserva de fluxo fracionado (FFR) em lesões ostiais coronarianas.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
77
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
21 anos a 85 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
de setembro de 2009 a janeiro de 2011 paciente submetido a coronariografia, IVUS e FFR para avaliação de doença arterial coronariana no SNUH
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 21-85
- Presença de pelo menos uma estenose obstrutiva da artéria coronária no óstio coronário, conforme definido por:
- Cateterismo prévio com qualquer lesão do óstio coronariano 50% ou mais
- Capacidade e vontade de fornecer consentimento informado
- Capacidade e vontade de realizar os procedimentos de acompanhamento necessários
Critério de exclusão:
- Histórico de cirurgia de revascularização miocárdica
- lesão ostial do tronco da coronária esquerda
- estenose significativa na parte proximal ou distal da lesão do óstio coronário
- lesão ostial relacionada ao infarto
- Creatinina>1,6 mg/dL ou TFG <30 pré-procedimento de acordo com os padrões institucionais
- Fração de ejeção inferior a 40%
- Gravidez conhecida
- Arritmia
- Alergia ao agente de contraste que não pode ser pré-medicada adequadamente
- Paciente não candidato a IVUS e FFR
- Incapacidade ou falta de vontade de fornecer consentimento informado
- Incapacidade ou falta de vontade de realizar os procedimentos de acompanhamento necessários
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
lesão ostial
lesão ostial será avaliada por IVUS e FFR
|
Reserva de vazão fracionária medida por fio de pressão
Outros nomes:
ultrassom intravascular :IVUS foi realizado de maneira padrão usando um sistema pullback motorizado automatizado (0,5 mm/s) com cateter de imagem disponível comercialmente
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
área do lúmen
Prazo: 1 dia
|
área do lúmen na lesão ostial
|
1 dia
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
estenose angiográfica, % área de placa
Prazo: 1 dia
|
parâmetros angiográficos e ultrassonográficos intravasculares nas lesões ostiais de cada ramo principal e ramo lateral.
|
1 dia
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Bon-kwon Koo, MD/PhD, Seoul National University Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2010
Conclusão Primária (REAL)
1 de junho de 2011
Conclusão do estudo (REAL)
1 de junho de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de abril de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de abril de 2011
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
14 de abril de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
21 de julho de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de julho de 2011
Última verificação
1 de julho de 2011
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Bif_3
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