Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Gałąź główna kontra gałąź boczna Ostial Lesion

20 lipca 2011 zaktualizowane przez: Seoul National University Hospital

Związek między ułamkową rezerwą przepływu a parametrami angiografii wieńcowej/ultrasonografii wewnątrznaczyniowej w zmianach ujścia: główne zmiany ujścia w tętnicach wieńcowych a zmiany ujścia bocznych odgałęzień

Badacze zbadali zależności między angiografią wieńcową (CAG), ultrasonografią wewnątrznaczyniową (IVUS) i frakcjonowaną rezerwą przepływu (FFR) w zmianach ujścia wieńcowego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Uważa się, że ocena angiograficzna zmian ostialnych jest niedokładna w ocenie funkcjonalnego i klinicznego znaczenia zmiany. Badacze zbadali zależności między angiografią wieńcową (CAG), ultrasonografią wewnątrznaczyniową (IVUS) i frakcjonowaną rezerwą przepływu (FFR) w zmianach ujścia wieńcowego.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

77

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat do 85 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

od września 2009 do stycznia 2011 pacjent po koronarografii, IVUS i FFR w celu oceny choroby wieńcowej w SNUH

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 21-85 lat
  • Obecność co najmniej jednego zwężenia tętnicy wieńcowej w ujściu wieńcowym, zdefiniowanego przez:
  • Wcześniejsze cewnikowanie z jakąkolwiek zmianą w ujściu wieńcowym 50% lub większym
  • Zdolność i chęć wyrażenia świadomej zgody
  • Zdolność i chęć do wykonywania wymaganych procedur uzupełniających

Kryteria wyłączenia:

  • Historia operacji pomostowania aortalno-wieńcowego
  • lewe główne uszkodzenie ujścia wieńcowego
  • znaczne zwężenie w proksymalnej lub dystalnej części uszkodzenia ujścia wieńcowego
  • uszkodzenie ostialne związane z zawałem
  • Kreatynina >1,6 mg/dl lub GFR<30 przed zabiegiem zgodnie ze standardami instytucjonalnymi
  • Frakcja wyrzutowa niższa niż 40%
  • Znana ciąża
  • Niemiarowość
  • Alergia na środek kontrastowy, której nie można odpowiednio leczyć premedykacją
  • Pacjent nie jest kandydatem do IVUS i FFR
  • Niemożność lub niechęć do wyrażenia świadomej zgody
  • Niezdolność lub niechęć do wykonania wymaganych procedur kontrolnych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
uszkodzenie ostialne
ujście zmiany zostanie ocenione za pomocą IVUS i FFR
Urządzenie: Ułamkowa rezerwa przepływu
Ułamkowa rezerwa przepływu mierzona drutem ciśnieniowym
Inne nazwy:
  • Radi Pressure Wire (Radi Medical Systems, Uppsala, Szwecja)
Urządzenie: IVUS

USG wewnątrznaczyniowe

:IVUS przeprowadzono w standardowy sposób przy użyciu zautomatyzowanego zmotoryzowanego systemu odciągania (0,5 mm/s) z dostępnym w handlu cewnikiem do obrazowania

Inne nazwy:
  • System obrazowania ultrasonograficznego iLab® (Boston Scientific/SCIMED, Minneapolis, MN, USA)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
obszar światła
Ramy czasowe: 1 dzień
obszar światła w miejscu uszkodzenia ostialnego
1 dzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zwężenie angiograficzne, % powierzchni blaszki miażdżycowej
Ramy czasowe: 1 dzień
angiograficznych i wewnątrznaczyniowych parametrów ultrasonograficznych w zmianach ujściowych każdej gałęzi głównej i gałęzi bocznej.
1 dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Bon-kwon Koo, MD/PhD, Seoul National University Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2010

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 czerwca 2011

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 czerwca 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 kwietnia 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 kwietnia 2011

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

14 kwietnia 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

21 lipca 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 lipca 2011

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2011

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Bif_3

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ułamkowa rezerwa przepływu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Singapore

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj